Suche
Mein Konto
Lo studio dimostra che la nuova combinazione di principi attivi è più efficace contro le infezioni complicate del tratto urinario
Uno studio internazionale condotto da uno scienziato della Rutgers, confrontando trattamenti nuovi e più vecchi per le infezioni complicate del tratto urinario, ha scoperto che una nuova combinazione di farmaci è più efficace, in particolare contro le infezioni ostinate e resistenti ai farmaci. Descrivendo i risultati nel Journal of American Medical Association (JAMA), i ricercatori dello studio clinico di fase 3 ALLIUM hanno dimostrato che una combinazione di farmaci cefepime ed enmetazobactam era più efficace nel trattamento sia delle infezioni complicate del tratto urinario che della pielonefrite acuta (AP). un'infezione batterica che causa infiammazione dei reni, come trattamento standard che combina piperacillina e tazobactam. Le infezioni del tratto urinario sono considerate complicate quando sono associate a fattori di rischio, tra cui...
Lo studio dimostra che la nuova combinazione di principi attivi è più efficace contro le infezioni complicate del tratto urinario
Uno studio internazionale condotto da uno scienziato della Rutgers, confrontando trattamenti nuovi e più vecchi per le infezioni complicate del tratto urinario, ha scoperto che una nuova combinazione di farmaci è più efficace, in particolare contro le infezioni ostinate e resistenti ai farmaci.
Descrivendo i risultati nel Journal of American Medical Association (JAMA), i ricercatori dello studio clinico di fase 3 ALLIUM hanno dimostrato che una combinazione di farmaci cefepime ed enmetazobactam era più efficace nel trattamento sia delle infezioni complicate del tratto urinario che della pielonefrite acuta (AP). un'infezione batterica che causa infiammazione dei reni, come trattamento standard che combina piperacillina e tazobactam. Le infezioni del tratto urinario sono considerate complicate quando sono associate a fattori di rischio – tra cui febbre, sepsi, ostruzione del tratto urinario o cateteri – che aumentano il rischio di fallimento della terapia antibiotica.
"Questo nuovo antibiotico si è rivelato superiore alla terapia standard", ha affermato Keith Kaye, capo della divisione di allergie, immunologia e malattie infettive e professore di medicina presso la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.
"Rappresenta un'interessante opzione terapeutica", ha affermato Kaye, ricercatore principale dello studio e autore principale dell'articolo.
Kaye ha aggiunto che questa combinazione di farmaci combatte anche una categoria spesso pericolosa di malattie batteriche causate da agenti patogeni noti come infezioni da beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL), dal nome di un enzima prodotto dai batteri. I batteri produttori di ESBL non possono essere uccisi efficacemente da molti antibiotici comunemente usati per trattare le infezioni, come le penicilline e le cefalosporine.
Stiamo cercando antibiotici che funzionino contro batteri resistenti come gli ESBL e abbiamo scoperto che questa nuova combinazione è altamente efficace”.
Keith Kaye, professore di medicina, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Lo studio è stato condotto da settembre 2018 a novembre 2019 in 90 località in Europa, Nord e Centro America, Sud America e Sud Africa. Allo studio hanno preso parte più di 1.000 pazienti. Circa il 79% dei pazienti che hanno ricevuto la nuova combinazione di cefepime ed enmetazobactam sono stati trattati con successo per la loro malattia, rispetto al 58,9% dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento tradizionale con piperacillina e tazobactam.
Del 20% dei pazienti del gruppo complessivo che rientravano nel sottogruppo con infezione da ESBL, il 73% dei pazienti che hanno ricevuto cefepime ed enmetazobactam hanno ottenuto la guarigione clinica, rispetto al 51% dei pazienti che hanno ricevuto la terapia standard.
L’antibiotico cefepime è una cefalosporina di quarta generazione approvata per l’uso negli anni ’90 ed è disponibile genericamente. L'enmetazobactam, un farmaco sperimentale dell'azienda biofarmaceutica francese Allecra Therapeutics, è un inibitore della beta-lattamasi, il che significa che attacca le beta-lattamasi, compresi i tipi di enzimi prodotti dai batteri produttori di ESBL. Alla combinazione di farmaci è stata concessa la designazione di Prodotto Qualificato per le Malattie Infettive e la designazione Fast Track da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Kaye ha detto che si aspetta che la società richieda l'approvazione della FDA all'inizio del prossimo anno.
Secondo un rapporto dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), ogni anno negli Stati Uniti si verificano più di 2,8 milioni di infezioni resistenti agli antimicrobici e più di 35.000 persone muoiono a causa di esse. In uno studio del 2019 sulla resistenza agli antibiotici, il CDC ha definito le ESBL una seria minaccia per la salute umana.
Un editoriale JAMA di Sonali Advani e Kimberly Claeys, entrambi della Duke University School of Medicine, ha elogiato lo studio condotto da Rutgers: "Lo studio clinico di Kaye e colleghi presenta una nuova opzione terapeutica per il trattamento della pielonefrite acuta o complicata [infezione del tratto urinario]."
Fonte:
Riferimento:
Kaye, KS et al. (2022) Effetto di Cefepime/Enmetazobactam vs. Piperacillina/Tazobactam sulla cura clinica e sull'eradicazione microbiologica in pazienti con infezione complicata delle vie urinarie o pielonefrite acuta: uno studio clinico randomizzato. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.
.