Onderzoek toont aan dat een nieuwe combinatie van actieve ingrediënten effectiever is tegen gecompliceerde urineweginfecties
Uit een internationaal onderzoek onder leiding van een wetenschapper van Rutgers waarin nieuwe en oudere behandelingen voor gecompliceerde urineweginfecties werden vergeleken, is gebleken dat een nieuwe combinatie van medicijnen effectiever is, vooral tegen hardnekkige, medicijnresistente infecties. Bij het beschrijven van de resultaten in het Journal of the American Medical Association (JAMA) toonden onderzoekers in de Fase 3 ALLIUM klinische studie aan dat een combinatie van de geneesmiddelen cefepime en enmetazobactam effectiever was bij de behandeling van zowel gecompliceerde urineweginfecties als acute pyelonefritis (AP). een bacteriële infectie die nierontsteking veroorzaakt, als standaardbehandeling die piperacilline en tazobactam combineert. Urineweginfecties worden als ingewikkeld beschouwd als ze in verband worden gebracht met risicofactoren, waaronder...

Onderzoek toont aan dat een nieuwe combinatie van actieve ingrediënten effectiever is tegen gecompliceerde urineweginfecties
Uit een internationaal onderzoek onder leiding van een wetenschapper van Rutgers waarin nieuwe en oudere behandelingen voor gecompliceerde urineweginfecties werden vergeleken, is gebleken dat een nieuwe combinatie van medicijnen effectiever is, vooral tegen hardnekkige, medicijnresistente infecties.
Bij het beschrijven van de resultaten in het Journal of the American Medical Association (JAMA) toonden onderzoekers in de Fase 3 ALLIUM klinische studie aan dat een combinatie van de geneesmiddelen cefepime en enmetazobactam effectiever was bij de behandeling van zowel gecompliceerde urineweginfecties als acute pyelonefritis (AP). een bacteriële infectie die nierontsteking veroorzaakt, als standaardbehandeling die piperacilline en tazobactam combineert. Urineweginfecties worden als gecompliceerd beschouwd als ze in verband worden gebracht met risicofactoren – waaronder koorts, sepsis, obstructie van de urinewegen of katheters – die het risico op falen van de antibioticatherapie vergroten.
“Dit nieuwe antibioticum was superieur aan de standaardtherapie”, zegt Keith Kaye, hoofd van de afdeling Allergie, Immunologie en Infectieziekten en hoogleraar geneeskunde aan de Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.
“Het vertegenwoordigt een opwindende behandelingsoptie”, zegt Kaye, hoofdonderzoeker van het onderzoek en hoofdauteur van het artikel.
Kaye voegde eraan toe dat deze medicijncombinatie ook een vaak gevaarlijke categorie bacteriële ziekten bestrijdt die worden veroorzaakt door ziekteverwekkers die bekend staan als Extended Spectrum Beta-Lactamase (ESBL) -infecties, genoemd naar een enzym dat de bacteriën produceren. ESBL-producerende bacteriën kunnen niet effectief worden gedood door veel antibiotica die vaak worden gebruikt om infecties te behandelen, zoals penicillines en cefalosporines.
We zijn op zoek naar antibiotica die werken tegen resistente bacteriën zoals ESBL’s, en deze nieuwe combinatie blijkt zeer effectief te zijn.”
Keith Kaye, hoogleraar geneeskunde, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Het onderzoek werd uitgevoerd van september 2018 tot november 2019 op 90 locaties in Europa, Noord- en Midden-Amerika, Zuid-Amerika en Zuid-Afrika. Ruim 1.000 patiënten namen deel aan het onderzoek. Ongeveer 79 procent van de patiënten die de nieuwe combinatie van cefepime en enmetazobactam kregen, werd met succes behandeld voor hun ziekte, vergeleken met 58,9 procent van de patiënten die de traditionele behandeling van piperacilline en tazobactam kregen.
Van de 20 procent van de patiënten in de totale groep die tot de ESBL-infectiesubgroep behoorden, bereikte 73 procent van de patiënten die cefepime en enmetazobactam kregen klinische genezing, tegenover 51 procent van de patiënten die standaardtherapie kregen.
Het antibioticum cefepime is een cefalosporine van de vierde generatie dat in de jaren negentig voor gebruik werd goedgekeurd en generiek verkrijgbaar is. Enmetazobactam, een experimenteel medicijn van het Franse biofarmaceutische bedrijf Allecra Therapeutics, is een bèta-lactamaseremmer, wat betekent dat het de bèta-lactamasen aanvalt, inclusief de soorten enzymen die worden geproduceerd door ESBL-producerende bacteriën. De medicijncombinatie heeft de aanduiding Qualified Infectious Disease Product en Fast Track gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Kaye zei dat hij verwacht dat het bedrijf begin volgend jaar goedkeuring zal aanvragen bij de FDA.
Volgens een rapport van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) komen er in de VS jaarlijks ruim 2,8 miljoen antimicrobieel resistente infecties voor en sterven er ruim 35.000 mensen aan. In een onderzoek uit 2019 naar antibioticaresistentie noemde de CDC ESBL’s een ernstige bedreiging voor de menselijke gezondheid.
Een redactioneel commentaar van Sonali Advani en Kimberly Claeys, beiden van de Duke University School of Medicine, prees het door Rutgers geleide onderzoek: "De klinische studie van Kaye et al. presenteert een nieuwe therapeutische optie voor de behandeling van acute of gecompliceerde pyelonefritis [urineweginfectie]."
Bron:
Referentie:
Kaye, KS, et al. (2022) Effect van cefepime/enmetazobactam versus piperacilline/tazobactam op klinische genezing en microbiologische uitroeiing bij patiënten met gecompliceerde urineweginfectie of acute pyelonefritis Een gerandomiseerde klinische studie. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.
.