Studie viser at ny kombinasjon av aktive ingredienser er mer effektiv mot kompliserte urinveisinfeksjoner

Studie viser at ny kombinasjon av aktive ingredienser er mer effektiv mot kompliserte urinveisinfeksjoner

En internasjonal studie ledet av en Rutgers-forsker som sammenligner nye og eldre behandlinger for kompliserte urinveisinfeksjoner har funnet ut at en ny kombinasjon av medikamenter er mer effektiv, spesielt mot gjenstridige, medikamentresistente infeksjoner.

Ved å beskrive resultatene i Journal of the American Medical Association (JAMA), viste forskere i den kliniske fase 3 ALLIUM-studien at en kombinasjon av legemidlene cefepim og enmetazobactam var mer effektiv i behandling av både kompliserte urinveisinfeksjoner og akutt pyelonefritt (AP). en bakteriell infeksjon som forårsaker nyrebetennelse, som en standardbehandling som kombinerer piperacillin og tazobaktam. Urinveisinfeksjoner anses som kompliserte når de er forbundet med risikofaktorer – inkludert feber, sepsis, urinveisobstruksjon eller katetre – som øker risikoen for svikt i antibiotikabehandling.

"Dette nye antibiotikumet var overlegent standardterapi," sa Keith Kaye, sjef for avdelingen for allergi, immunologi og infeksjonssykdommer og professor i medisin ved Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

"Det representerer et spennende behandlingsalternativ," sa Kaye, studiens hovedetterforsker og hovedforfatter av artikkelen.

Kaye la til at denne medikamentkombinasjonen også bekjemper en ofte farlig kategori av bakterielle sykdommer forårsaket av patogener kjent som utvidede spektrum beta-laktamase (ESBL) infeksjoner, oppkalt etter et enzym som bakteriene produserer. ESBL-produserende bakterier kan ikke effektivt drepes av mange antibiotika som vanligvis brukes til å behandle infeksjoner, som penicilliner og cefalosporiner.

Vi ser etter antibiotika som virker mot resistente bakterier som ESBL, og vi har funnet ut at denne nye kombinasjonen er svært effektiv."

Keith Kaye, professor i medisin, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Studien ble utført fra september 2018 til november 2019 på 90 steder i Europa, Nord- og Mellom-Amerika, Sør-Amerika og Sør-Afrika. Mer enn 1000 pasienter deltok i studien. Omtrent 79 prosent av pasientene som fikk den nye kombinasjonen av cefepim og enmetazobactam ble vellykket behandlet for sykdommen, sammenlignet med 58,9 prosent av pasientene som fikk den tradisjonelle behandlingen av piperacillin og tazobaktam.

Av de 20 prosent av pasientene i den totale gruppen som var i ESBL-infeksjonsundergruppen, oppnådde 73 prosent av pasientene som fikk cefepim og enmetazobactam klinisk helbredelse, i motsetning til 51 prosent av pasientene som fikk standardbehandling.

Antibiotikumet cefepim er et fjerde generasjons cefalosporin som ble godkjent for bruk på 1990-tallet og er tilgjengelig generisk. Enmetazobactam, et eksperimentelt medikament fra det franske biofarmasøytiske selskapet Allecra Therapeutics, er en beta-laktamasehemmer, noe som betyr at det angriper beta-laktamasene, inkludert enzymtypene som produseres av ESBL-produserende bakterier. Legemiddelkombinasjonen har blitt tildelt kvalifisert infeksjonsprodukt og Fast Track-betegnelse av US Food and Drug Administration (FDA).

Kaye sa at han forventer at selskapet vil søke om FDA-godkjenning tidlig neste år.

I følge en rapport fra US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), forekommer mer enn 2,8 millioner antimikrobielle resistente infeksjoner i USA hvert år og mer enn 35 000 mennesker dør av dem. I en studie fra 2019 om antibiotikaresistens kalte CDC ESBL en alvorlig trussel mot menneskers helse.

En JAMA-redaksjon av Sonali Advani og Kimberly Claeys, begge fra Duke University School of Medicine, berømmet den Rutgers-ledede studien: "Kaye et al sin kliniske studie presenterer et nytt terapeutisk alternativ for behandling av akutt eller komplisert pyelonefritt [urinveisinfeksjon]."

Kilde:

Rutgers University

Referanse:

Kaye, KS, et al. (2022) Effekt av Cefepime/Enmetazobactam vs. Piperacillin/Tazobactam på klinisk kur og mikrobiologisk utryddelse hos pasienter med komplisert urinveisinfeksjon eller akutt pyelonefritt A randomisert klinisk studie. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.