Suche
Mein Konto
Badanie pokazuje, że nowa kombinacja składników aktywnych jest skuteczniejsza w leczeniu powikłanych infekcji dróg moczowych
Międzynarodowe badanie prowadzone przez naukowca z Rutgers, porównujące nowe i starsze metody leczenia powikłanych infekcji dróg moczowych, wykazało, że nowa kombinacja leków jest skuteczniejsza, szczególnie w przypadku uporczywych, lekoopornych infekcji. Opisując wyniki w czasopiśmie Journal of the American Medical Association (JAMA), badacze biorący udział w badaniu klinicznym III fazy ALLIUM wykazali, że połączenie leków cefepim i enmetazobaktam było skuteczniejsze w leczeniu zarówno powikłanych infekcji dróg moczowych, jak i ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (AP). zakażenie bakteryjne powodujące zapalenie nerek, jako standardowe leczenie składające się z piperacyliny i tazobaktamu. Zakażenia dróg moczowych uważa się za skomplikowane, jeśli wiążą się z czynnikami ryzyka – m.in.
Badanie pokazuje, że nowa kombinacja składników aktywnych jest skuteczniejsza w leczeniu powikłanych infekcji dróg moczowych
Międzynarodowe badanie prowadzone przez naukowca z Rutgers, porównujące nowe i starsze metody leczenia powikłanych infekcji dróg moczowych, wykazało, że nowa kombinacja leków jest skuteczniejsza, szczególnie w przypadku uporczywych, lekoopornych infekcji.
Opisując wyniki w czasopiśmie Journal of the American Medical Association (JAMA), badacze biorący udział w badaniu klinicznym III fazy ALLIUM wykazali, że połączenie leków cefepim i enmetazobaktam było skuteczniejsze w leczeniu zarówno powikłanych infekcji dróg moczowych, jak i ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (AP). zakażenie bakteryjne powodujące zapalenie nerek, jako standardowe leczenie składające się z piperacyliny i tazobaktamu. Zakażenia dróg moczowych uważa się za powikłane, jeśli wiążą się z czynnikami ryzyka – takimi jak gorączka, posocznica, niedrożność dróg moczowych lub cewniki – które zwiększają ryzyko niepowodzenia antybiotykoterapii.
„Ten nowy antybiotyk był lepszy od standardowej terapii” – powiedział Keith Kaye, kierownik Wydziału Alergii, Immunologii i Chorób Zakaźnych oraz profesor medycyny w Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.
„To ekscytująca opcja leczenia” – stwierdziła Kaye, główna badaczka badania i główna autorka artykułu.
Kaye dodała, że ta kombinacja leków zwalcza również często niebezpieczną kategorię chorób bakteryjnych wywoływanych przez patogeny zwane zakażeniami beta-laktamazami o rozszerzonym spektrum (ESBL), których nazwa pochodzi od enzymu wytwarzanego przez bakterie. Wiele antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu infekcji, takich jak penicyliny i cefalosporyny, nie może skutecznie zabić bakterii wytwarzających ESBL.
Poszukujemy antybiotyków działających przeciwko opornym bakteriom, takim jak ESBL, i odkryliśmy, że ta nowa kombinacja jest bardzo skuteczna”.
Keith Kaye, profesor medycyny, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Badanie przeprowadzono od września 2018 r. do listopada 2019 r. w 90 lokalizacjach w Europie, Ameryce Północnej i Środkowej, Ameryce Południowej oraz Afryce Południowej. W badaniu wzięło udział ponad 1000 pacjentów. Około 79 procent pacjentów, którzy otrzymali nową kombinację cefepimu i enmetazobaktamu, zostało skutecznie wyleczonych z powodu choroby w porównaniu z 58,9 procent pacjentów, którzy otrzymywali tradycyjne leczenie piperacyliną i tazobaktamem.
Spośród 20 procent pacjentów w całej grupie, którzy należeli do podgrupy zakażonej ESBL, 73 procent pacjentów otrzymujących cefepim i enmetazobaktam osiągnęło wyleczenie kliniczne, w porównaniu do 51 procent pacjentów otrzymujących leczenie standardowe.
Antybiotyk cefepim to cefalosporyna czwartej generacji, która została zatwierdzona do stosowania w latach 90. XX wieku i jest powszechnie dostępna. Enmetazobaktam, eksperymentalny lek francuskiej firmy biofarmaceutycznej Allecra Therapeutics, jest inhibitorem beta-laktamaz, co oznacza, że atakuje beta-laktamazy, w tym enzymy wytwarzane przez bakterie wytwarzające ESBL. Ta kombinacja leków została uznana za kwalifikowany produkt do leczenia chorób zakaźnych i oznaczenie Fast Track przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).
Kaye powiedział, że spodziewa się, że firma złoży wniosek o zatwierdzenie przez FDA na początku przyszłego roku.
Według raportu amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) każdego roku w USA dochodzi do ponad 2,8 miliona infekcji opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe, w wyniku których umiera ponad 35 000 osób. W badaniu dotyczącym oporności na antybiotyki z 2019 r. CDC uznało ESBL za poważne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego.
W artykule redakcyjnym JAMA autorstwa Sonali Advani i Kimberly Claeys ze Szkoły Medycznej Duke University pochwalono badanie prowadzone pod przewodnictwem Rutgersa: „Badanie kliniczne Kaye i wsp. przedstawia nową opcję terapeutyczną w leczeniu ostrego lub powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek [zakażenia dróg moczowych]”.
Źródło:
Odniesienie:
Kaye, KS i in. (2022) Wpływ cefepimu/enmetazobaktamu w porównaniu z piperacyliną/tazobaktamem na wyleczenie kliniczne i eliminację mikrobiologiczną u pacjentów z powikłanym zakażeniem dróg moczowych lub ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek, randomizowane badanie kliniczne. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.
.