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Estudo mostra que nova combinação de ingredientes ativos é mais eficaz contra infecções complicadas do trato urinário
Um estudo internacional liderado por um cientista da Rutgers que compara tratamentos novos e antigos para infecções complicadas do trato urinário descobriu que uma nova combinação de medicamentos é mais eficaz, especialmente contra infecções persistentes e resistentes aos medicamentos. Descrevendo os resultados no Journal of the American Medical Association (JAMA), os pesquisadores do ensaio clínico ALLIUM de Fase 3 mostraram que uma combinação dos medicamentos cefepima e enmetazobactam foi mais eficaz no tratamento de infecções complicadas do trato urinário e pielonefrite aguda (PA). uma infecção bacteriana que causa inflamação renal, como tratamento padrão que combina piperacilina e tazobactam. As infecções do trato urinário são consideradas complicadas quando estão associadas a fatores de risco – incluindo...
Estudo mostra que nova combinação de ingredientes ativos é mais eficaz contra infecções complicadas do trato urinário
Um estudo internacional liderado por um cientista da Rutgers que compara tratamentos novos e antigos para infecções complicadas do trato urinário descobriu que uma nova combinação de medicamentos é mais eficaz, especialmente contra infecções persistentes e resistentes aos medicamentos.
Descrevendo os resultados no Journal of the American Medical Association (JAMA), os pesquisadores do ensaio clínico ALLIUM de Fase 3 mostraram que uma combinação dos medicamentos cefepima e enmetazobactam foi mais eficaz no tratamento de infecções complicadas do trato urinário e pielonefrite aguda (PA). uma infecção bacteriana que causa inflamação renal, como tratamento padrão que combina piperacilina e tazobactam. As infecções do trato urinário são consideradas complicadas quando estão associadas a fatores de risco – incluindo febre, sepse, obstrução do trato urinário ou cateteres – que aumentam o risco de falha da terapia antibiótica.
“Este novo antibiótico foi superior à terapia padrão”, disse Keith Kaye, chefe da Divisão de Alergia, Imunologia e Doenças Infecciosas e professor de medicina na Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.
“Representa uma opção de tratamento interessante”, disse Kaye, principal investigador do estudo e principal autor do artigo.
Kaye acrescentou que esta combinação de medicamentos também combate uma categoria muitas vezes perigosa de doenças bacterianas causadas por patógenos conhecidos como infecções por beta-lactamase de espectro estendido (ESBL), nomeadas em homenagem a uma enzima produzida pela bactéria. As bactérias produtoras de ESBL não podem ser efetivamente eliminadas por muitos antibióticos comumente usados para tratar infecções, como penicilinas e cefalosporinas.
Estamos à procura de antibióticos que funcionem contra bactérias resistentes, como ESBLs, e descobrimos que esta nova combinação é altamente eficaz.”
Keith Kaye, professor de medicina, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
O estudo foi realizado de setembro de 2018 a novembro de 2019 em 90 locais na Europa, América do Norte e Central, América do Sul e África do Sul. Mais de 1.000 pacientes participaram do estudo. Cerca de 79 por cento dos pacientes que receberam a nova combinação de cefepima e enmetazobactam foram tratados com sucesso para a sua doença, em comparação com 58,9 por cento dos pacientes que receberam o tratamento tradicional de piperacilina e tazobactam.
Dos 20 por cento dos pacientes do grupo geral que estavam no subgrupo de infecção por ESBL, 73 por cento dos pacientes que receberam cefepima e enmetazobactam alcançaram a cura clínica, em oposição a 51 por cento dos pacientes que receberam a terapia padrão.
O antibiótico cefepima é uma cefalosporina de quarta geração que foi aprovada para uso na década de 1990 e está disponível genericamente. O enmetazobactam, um medicamento experimental da empresa biofarmacêutica francesa Allecra Therapeutics, é um inibidor da beta-lactamase, o que significa que ataca as beta-lactamases, incluindo os tipos de enzimas produzidas pelas bactérias produtoras de ESBL. A combinação de medicamentos recebeu a designação de Produto Qualificado para Doenças Infecciosas e Fast Track da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Kaye disse que espera que a empresa solicite a aprovação da FDA no início do próximo ano.
De acordo com um relatório dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, mais de 2,8 milhões de infecções resistentes a antimicrobianos ocorrem nos EUA todos os anos e mais de 35.000 pessoas morrem por causa delas. Num estudo de 2019 sobre resistência aos antibióticos, o CDC classificou as ESBL como uma séria ameaça à saúde humana.
Um editorial do JAMA de Sonali Advani e Kimberly Claeys, ambas da Duke University School of Medicine, elogiou o estudo liderado por Rutgers: "O ensaio clínico de Kaye et al apresenta uma nova opção terapêutica para o tratamento de pielonefrite [infecção do trato urinário] aguda ou complicada."
Fonte:
Referência:
Kaye, KS, et al. (2022) Efeito de Cefepima/Enmetazobactam vs. Piperacilina/Tazobactam na Cura Clínica e Erradicação Microbiológica em Pacientes com Infecção Complicada do Trato Urinário ou Pielonefrite Aguda Um Ensaio Clínico Randomizado. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.
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