Suche
Mein Konto
Studiul arată că noua combinație de ingrediente active este mai eficientă împotriva infecțiilor complicate ale tractului urinar
Un studiu internațional condus de un om de știință de la Rutgers, care compară tratamente noi și mai vechi pentru infecțiile complicate ale tractului urinar, a constatat că o nouă combinație de medicamente este mai eficientă, în special împotriva infecțiilor persistente, rezistente la medicamente. Descriind rezultatele în Jurnalul Asociației Medicale Americane (JAMA), cercetătorii din studiul clinic de fază 3 ALLIUM au arătat că o combinație de medicamente cefepimă și enmetazobactam a fost mai eficientă în tratarea atât a infecțiilor complicate ale tractului urinar, cât și a pielonefritei acute (AP). o infecție bacteriană care provoacă inflamație a rinichilor, ca tratament standard care combină piperacilină și tazobactam. Infecțiile tractului urinar sunt considerate complicate atunci când sunt asociate cu factori de risc – inclusiv...
Studiul arată că noua combinație de ingrediente active este mai eficientă împotriva infecțiilor complicate ale tractului urinar
Un studiu internațional condus de un om de știință de la Rutgers, care compară tratamente noi și mai vechi pentru infecțiile complicate ale tractului urinar, a constatat că o nouă combinație de medicamente este mai eficientă, în special împotriva infecțiilor persistente, rezistente la medicamente.
Descriind rezultatele în Jurnalul Asociației Medicale Americane (JAMA), cercetătorii din studiul clinic de fază 3 ALLIUM au arătat că o combinație de medicamente cefepimă și enmetazobactam a fost mai eficientă în tratarea atât a infecțiilor complicate ale tractului urinar, cât și a pielonefritei acute (AP). o infecție bacteriană care provoacă inflamație a rinichilor, ca tratament standard care combină piperacilină și tazobactam. Infecțiile tractului urinar sunt considerate complicate atunci când sunt asociate cu factori de risc – inclusiv febră, sepsis, obstrucție a tractului urinar sau catetere – care cresc riscul de eșec al terapiei cu antibiotice.
„Acest nou antibiotic a fost superior terapiei standard”, a spus Keith Kaye, șeful Diviziei de Alergie, Imunologie și Boli Infecțioase și profesor de medicină la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.
„Reprezintă o opțiune de tratament interesantă”, a spus Kaye, investigatorul principal al studiului și autorul principal al lucrării.
Kaye a adăugat că această combinație de medicamente combate, de asemenea, o categorie adesea periculoasă de boli bacteriene cauzate de agenți patogeni cunoscuți sub numele de infecții cu spectru extins de beta-lactamaze (ESBL), numite după o enzimă pe care o produc bacteriile. Bacteriile producătoare de ESBL nu pot fi ucise în mod eficient de multe antibiotice utilizate în mod obișnuit pentru tratarea infecțiilor, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele.
Căutăm antibiotice care acționează împotriva bacteriilor rezistente, cum ar fi ESBL, și am descoperit că această nouă combinație este extrem de eficientă.”
Keith Kaye, profesor de medicină, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studiul a fost realizat din septembrie 2018 până în noiembrie 2019 în 90 de locații din Europa, America de Nord și Centrală, America de Sud și Africa de Sud. La studiu au participat peste 1.000 de pacienți. Aproximativ 79% dintre pacienții care au primit noua combinație de cefepimă și enmetazobactam au fost tratați cu succes pentru boala lor, comparativ cu 58,9% dintre pacienții care au primit tratamentul tradițional cu piperacilină și tazobactam.
Dintre cei 20 la suta dintre pacientii din grupul total care au fost in subgrupul de infectie ESBL, 73 la suta dintre pacientii care au primit cefepima si enmetazobactam obtinut vindecare clinica, spre deosebire de 51 la suta dintre pacientii care au primit terapie standard.
Antibioticul cefepima este o cefalosporină de a patra generație care a fost aprobată pentru utilizare în anii 1990 și este disponibil generic. Enmetazobactam, un medicament experimental de la compania biofarmaceutică franceză Allecra Therapeutics, este un inhibitor de beta-lactamaze, ceea ce înseamnă că atacă beta-lactamazele, inclusiv tipurile de enzime produse de bacteriile producătoare de ESBL. Combinația de medicamente a primit denumirea de produs calificat pentru boli infecțioase și desemnarea Fast Track de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).
Kaye a spus că se așteaptă ca compania să solicite aprobarea FDA la începutul anului viitor.
Potrivit unui raport al Centrelor SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), peste 2,8 milioane de infecții rezistente la antimicrobiene apar în SUA în fiecare an și peste 35.000 de oameni mor din cauza acestora. Într-un studiu din 2019 privind rezistența la antibiotice, CDC a numit ESBL-urile o amenințare gravă pentru sănătatea umană.
Un editorial JAMA al Sonali Advani și Kimberly Claeys, ambele de la Duke University School of Medicine, a lăudat studiul condus de Rutgers: „Studiul clinic al lui Kaye și colab. prezintă o nouă opțiune terapeutică pentru tratamentul pielonefritei acute sau complicate [infecției tractului urinar]”.
Sursă:
Referinţă:
Kaye, KS, şi colab. (2022) Efectul Cefepimei/Enmetazobactamului vs. Piperacilină/Tazobactam asupra vindecării clinice și a eradicării microbiologice la pacienții cu infecție urinară complicată sau pielonefrită acută Un studiu clinic randomizat. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.
.