Štúdia ukazuje, že nová kombinácia účinných látok je účinnejšia proti komplikovaným infekciám močových ciest

Štúdia ukazuje, že nová kombinácia účinných látok je účinnejšia proti komplikovaným infekciám močových ciest

Medzinárodná štúdia vedená vedcom z Rutgers, ktorá porovnáva nové a staršie spôsoby liečby komplikovaných infekcií močových ciest, zistila, že nová kombinácia liekov je účinnejšia, najmä proti tvrdohlavým infekciám odolným voči liekom.

Opisujúc výsledky v časopise Journal of the American Medical Association (JAMA), výskumníci vo fáze 3 klinickej štúdie ALLIUM ukázali, že kombinácia liekov cefepim a enmetazobaktám bola účinnejšia pri liečbe komplikovaných infekcií močových ciest a akútnej pyelonefritídy (AP). bakteriálna infekcia, ktorá spôsobuje zápal obličiek, ako štandardná liečba, ktorá kombinuje piperacilín a tazobaktám. Infekcie močových ciest sa považujú za komplikované, keď sú spojené s rizikovými faktormi – vrátane horúčky, sepsy, obštrukcie močových ciest alebo katétrov – ktoré zvyšujú riziko zlyhania antibiotickej liečby.

"Toto nové antibiotikum bolo lepšie ako štandardná terapia," povedal Keith Kaye, vedúci oddelenia pre alergiu, imunológiu a infekčné choroby a profesor medicíny na Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

"Predstavuje to vzrušujúcu možnosť liečby," povedal Kaye, hlavný výskumník štúdie a hlavný autor článku.

Kaye dodal, že táto kombinácia liekov tiež bojuje proti často nebezpečnej kategórii bakteriálnych ochorení spôsobených patogénmi známymi ako infekcie beta-laktamázou s rozšíreným spektrom (ESBL), pomenované podľa enzýmu, ktorý baktérie produkujú. Baktérie produkujúce ESBL nemôžu byť účinne zabité mnohými antibiotikami bežne používanými na liečbu infekcií, ako sú penicilíny a cefalosporíny.

Hľadáme antibiotiká, ktoré pôsobia proti rezistentným baktériám, ako sú ESBL, a zistili sme, že táto nová kombinácia je vysoko účinná.“

Keith Kaye, profesor medicíny, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Štúdia prebiehala od septembra 2018 do novembra 2019 na 90 miestach v Európe, Severnej a Strednej Amerike, Južnej Amerike a Južnej Afrike. Štúdie sa zúčastnilo viac ako 1000 pacientov. Približne 79 percent pacientov, ktorí dostávali novú kombináciu cefepimu a enmetazobaktámu, bolo úspešne liečených na svoje ochorenie v porovnaní s 58,9 percentami pacientov, ktorí dostávali tradičnú liečbu piperacilínom a tazobaktámom.

Z 20 percent pacientov v celkovej skupine, ktorí boli v podskupine infekcie ESBL, dosiahlo klinické vyliečenie 73 percent pacientov, ktorí dostávali cefepim a enmetazobaktám, na rozdiel od 51 percent pacientov, ktorí dostávali štandardnú liečbu.

Antibiotikum cefepim je cefalosporín štvrtej generácie, ktorý bol schválený na použitie v 90. rokoch minulého storočia a je bežne dostupný. Enmetazobaktám, experimentálny liek od francúzskej biofarmaceutickej spoločnosti Allecra Therapeutics, je inhibítor beta-laktamáz, čo znamená, že napáda beta-laktamázy, vrátane typov enzýmov produkovaných baktériami produkujúcimi ESBL. Kombinácia liekov získala od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) kvalifikovaný produkt pre infekčné choroby a označenie Fast Track.

Kaye povedal, že očakáva, že spoločnosť začiatkom budúceho roka požiada o schválenie FDA.

Podľa správy amerického Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) sa v USA každý rok vyskytne viac ako 2,8 milióna infekcií odolných voči antimikrobiálnym látkam a viac ako 35 000 ľudí na ne zomiera. V štúdii o rezistencii na antibiotiká z roku 2019 CDC označilo ESBL za vážnu hrozbu pre ľudské zdravie.

Redakcia JAMA od Sonali Advani a Kimberly Claeys, obe z Lekárskej fakulty Duke University, ocenila štúdiu pod vedením Rutgersa: "Klinická štúdia Kaye et al predstavuje novú terapeutickú možnosť na liečbu akútnej alebo komplikovanej pyelonefritídy [infekcie močových ciest]."

Zdroj:

Rutgers University

Referencia:

Kaye, KS, a kol. (2022) Účinok cefepimu/enmetazobaktámu vs. Piperacilín/tazobaktám na klinickú liečbu a mikrobiologickú eradikáciu u pacientov s komplikovanou infekciou močových ciest alebo akútnou pyelonefritídou Randomizovaná klinická štúdia. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.