Študija kaže, da je nova kombinacija učinkovin učinkovitejša pri zapletenih okužbah sečil

Študija kaže, da je nova kombinacija učinkovin učinkovitejša pri zapletenih okužbah sečil

Mednarodna študija, ki jo je vodil znanstvenik Rutgersa in je primerjala nova in starejša zdravljenja zapletenih okužb sečil, je pokazala, da je nova kombinacija zdravil učinkovitejša, zlasti proti trdovratnim okužbam, odpornim na zdravila.

Z opisom rezultatov v Journal of the American Medical Association (JAMA) so raziskovalci v 3. fazi kliničnega preskušanja ALLIUM pokazali, da je bila kombinacija zdravil cefepima in enmetazobaktama učinkovitejša pri zdravljenju zapletenih okužb sečil in akutnega pielonefritisa (AP). bakterijsko okužbo, ki povzroča vnetje ledvic, kot standardno zdravljenje, ki združuje piperacilin in tazobaktam. Okužbe sečil veljajo za zapletene, če so povezane z dejavniki tveganja – vključno z zvišano telesno temperaturo, sepso, obstrukcijo sečil ali katetri – ki povečajo tveganje za neuspeh antibiotične terapije.

"Ta novi antibiotik je bil boljši od standardne terapije," je povedal Keith Kaye, vodja oddelka za alergijo, imunologijo in nalezljive bolezni in profesor medicine na Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

"Predstavlja vznemirljivo možnost zdravljenja," je dejal Kaye, glavni raziskovalec študije in glavni avtor prispevka.

Kaye je dodal, da se ta kombinacija zdravil bori tudi proti pogosto nevarni kategoriji bakterijskih bolezni, ki jih povzročajo patogeni, znani kot okužbe z razširjenim spektrom beta-laktamaze (ESBL), imenovane po encimu, ki ga proizvajajo bakterije. Številni antibiotiki, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje okužb, kot so penicilini in cefalosporini, ne morejo učinkovito ubiti bakterij, ki proizvajajo ESBL.

Iščemo antibiotike, ki delujejo proti odpornim bakterijam, kot so ESBL, in ugotovili smo, da je ta nova kombinacija zelo učinkovita.«

Keith Kaye, profesor medicine na Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Študija je bila izvedena od septembra 2018 do novembra 2019 na 90 lokacijah v Evropi, Severni in Srednji Ameriki, Južni Ameriki in Južni Afriki. V študiji je sodelovalo več kot 1000 bolnikov. Približno 79 odstotkov bolnikov, ki so prejeli novo kombinacijo cefepima in enmetazobaktama, je bilo uspešno zdravljenih za svojo bolezen, v primerjavi z 58,9 odstotka bolnikov, ki so prejeli tradicionalno zdravljenje s piperacilinom in tazobaktamom.

Od 20 odstotkov bolnikov v celotni skupini, ki so bili v podskupini okužbe z ESBL, je 73 odstotkov bolnikov, ki so prejemali cefepim in enmetazobaktam, doseglo klinično ozdravitev, v nasprotju z 51 odstotki bolnikov, ki so prejemali standardno terapijo.

Antibiotik cefepim je cefalosporin četrte generacije, ki je bil odobren za uporabo v devetdesetih letih in je na voljo generično. Enmetazobaktam, eksperimentalno zdravilo francoskega biofarmacevtskega podjetja Allecra Therapeutics, je zaviralec beta-laktamaze, kar pomeni, da napada beta-laktamaze, vključno z vrstami encimov, ki jih proizvajajo bakterije, ki proizvajajo ESBL. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je kombinacijo zdravil podelila oznako kvalificiranega zdravila za nalezljive bolezni in Fast Track.

Kaye je dejal, da pričakuje, da bo podjetje zaprosilo za odobritev FDA v začetku prihodnjega leta.

Po poročilu ameriškega Centra za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) se v ZDA vsako leto pojavi več kot 2,8 milijona protimikrobno odpornih okužb in zaradi njih umre več kot 35.000 ljudi. V študiji o odpornosti na antibiotike iz leta 2019 je CDC ESBL označil za resno grožnjo zdravju ljudi.

Sonali Advani in Kimberly Claeys, obe z Medicinske fakultete Univerze Duke, sta v uvodniku JAMA pohvalili študijo, ki jo je vodil Rutgers: "Klinično preskušanje Kaye in drugih predstavlja novo terapevtsko možnost za zdravljenje akutnega ali zapletenega pielonefritisa [okužbe sečil]."

Vir:

Univerza Rutgers

Referenca:

Kaye, KS, et al. (2022) Učinek cefepima/enmetazobaktama v primerjavi s piperacilinom/tazobaktamom na klinično ozdravitev in mikrobiološko izkoreninjenje pri bolnikih z zapleteno okužbo sečil ali akutnim pielonefritisom, randomizirano klinično preskušanje. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.