Studie visar att ny kombination av aktiva ingredienser är effektivare mot komplicerade urinvägsinfektioner

Studie visar att ny kombination av aktiva ingredienser är effektivare mot komplicerade urinvägsinfektioner

En internationell studie ledd av en Rutgers-forskare som jämför nya och äldre behandlingar för komplicerade urinvägsinfektioner har funnit att en ny kombination av läkemedel är effektivare, särskilt mot envisa, läkemedelsresistenta infektioner.

Genom att beskriva resultaten i Journal of the American Medical Association (JAMA), visade forskare i den kliniska fas 3-studien ALLIUM att en kombination av läkemedlen cefepim och enmetazobactam var effektivare vid behandling av både komplicerade urinvägsinfektioner och akut pyelonefrit (AP). en bakteriell infektion som orsakar njurinflammation, som en standardbehandling som kombinerar piperacillin och tazobaktam. Urinvägsinfektioner anses vara komplicerade när de är förknippade med riskfaktorer – inklusive feber, sepsis, urinvägsobstruktion eller katetrar – som ökar risken för misslyckande av antibiotikabehandling.

"Detta nya antibiotikum var överlägset standardterapi", säger Keith Kaye, chef för avdelningen för allergi, immunologi och infektionssjukdomar och professor i medicin vid Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

"Det representerar ett spännande behandlingsalternativ", säger Kaye, studiens huvudutredare och huvudförfattare till tidningen.

Kaye tillade att denna läkemedelskombination också bekämpar en ofta farlig kategori av bakteriella sjukdomar orsakade av patogener som kallas utökade beta-laktamasinfektioner (ESBL), uppkallade efter ett enzym som bakterierna producerar. ESBL-producerande bakterier kan inte effektivt dödas av många antibiotika som vanligtvis används för att behandla infektioner, såsom penicilliner och cefalosporiner.

Vi letar efter antibiotika som fungerar mot resistenta bakterier som ESBL, och vi har funnit att denna nya kombination är mycket effektiv.”

Keith Kaye, professor i medicin, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Studien genomfördes från september 2018 till november 2019 på 90 platser i Europa, Nord- och Centralamerika, Sydamerika och Sydafrika. Mer än 1 000 patienter deltog i studien. Cirka 79 procent av patienterna som fick den nya kombinationen av cefepim och enmetazobactam behandlades framgångsrikt för sin sjukdom, jämfört med 58,9 procent av patienterna som fick den traditionella behandlingen av piperacillin och tazobaktam.

Av de 20 procent av patienterna i den totala gruppen som var i ESBL-infektionsundergruppen uppnådde 73 procent av patienterna som fick cefepim och enmetazobactam klinisk bot, till skillnad från 51 procent av patienterna som fick standardbehandling.

Antibiotikumet cefepim är en fjärde generationens cefalosporin som godkändes för användning på 1990-talet och är tillgänglig generiskt. Enmetazobactam, ett experimentellt läkemedel från det franska bioläkemedelsföretaget Allecra Therapeutics, är en betalaktamashämmare, vilket innebär att det angriper betalaktamaserna, inklusive de typer av enzymer som produceras av ESBL-producerande bakterier. Läkemedelskombinationen har beviljats ​​kvalificerad infektionsprodukt och snabbspårsbeteckning av US Food and Drug Administration (FDA).

Kaye sa att han förväntar sig att företaget kommer att ansöka om FDA-godkännande i början av nästa år.

Enligt en rapport från US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) inträffar mer än 2,8 miljoner antimikrobiella resistenta infektioner i USA varje år och mer än 35 000 människor dör av dem. I en studie från 2019 om antibiotikaresistens kallade CDC ESBL för ett allvarligt hot mot människors hälsa.

En JAMA-ledare av Sonali Advani och Kimberly Claeys, båda från Duke University School of Medicine, berömde den Rutgers-ledda studien: "Kaye et al:s kliniska prövning presenterar ett nytt terapeutiskt alternativ för behandling av akut eller komplicerad pyelonefrit [urinvägsinfektion]."

Källa:

Rutgers University

Hänvisning:

Kaye, KS, et al. (2022) Effekt av Cefepime/Enmetazobactam vs. Piperacillin/Tazobactam på klinisk bot och mikrobiologisk utrotning hos patienter med komplicerad urinvägsinfektion eller akut pyelonefrit En randomiserad klinisk prövning. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.