研究表明新的活性成分组合对复杂的尿路感染更有效

研究表明新的活性成分组合对复杂的尿路感染更有效

罗格斯大学的一位科学家领导的一项国际研究比较了复杂尿路感染的新疗法和旧疗法，发现新的药物组合更有效，特别是针对顽固的耐药感染。

3 期 ALLIUM 临床试验的研究人员在《美国医学会杂志》(JAMA) 上描述了结果，表明头孢吡肟和恩美唑巴坦药物的组合在治疗复杂性尿路感染和急性肾盂肾炎 (AP) 方面更有效。一种导致肾脏炎症的细菌感染，作为哌拉西林和他唑巴坦联合治疗的标准治疗方法。 当尿路感染与危险因素（包括发烧、败血症、尿路梗阻或导尿管）相关时，尿路感染被认为是复杂的，这些因素会增加抗生素治疗失败的风险。

“这种新抗生素优于标准疗法，”罗格斯罗伯特伍德约翰逊医学院过敏、免疫学和传染病部门主任兼医学教授基思凯说。

“它代表了一种令人兴奋的治疗选择，”该研究的主要研究者和论文的主要作者凯说。

Kaye 补充说，这种药物组合还可以对抗由称为超广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 感染的病原体引起的一类通常很危险的细菌性疾病，这种感染以细菌产生的一种酶命名。 许多常用于治疗感染的抗生素（例如青霉素和头孢菌素）无法有效杀死产生 ESBL 的细菌。

我们正在寻找能够对抗 ESBL 等耐药细菌的抗生素，我们发现这种新组合非常有效。”

Keith Kaye，罗格斯罗伯特伍德约翰逊医学院医学教授

该研究于 2018 年 9 月至 2019 年 11 月在欧洲、北美和中美洲、南美洲和南非的 90 个地点进行。超过 1,000 名患者参与了这项研究。 接受头孢吡肟和恩美佐巴坦新组合治疗的患者中，约有 79% 的患者获得了成功治疗，而接受哌拉西林和他唑巴坦传统治疗的患者中，这一比例为 58.9%。

在整个组中 20% 属于 ESBL 感染亚组的患者中，接受头孢吡肟和恩美佐巴坦治疗的患者中有 73% 获得了临床治愈，而接受标准治疗的患者只有 51% 获得了临床治愈。

抗生素头孢吡肟是第四代头孢菌素，于 20 世纪 90 年代批准使用，并且是通用药物。 Enmetazobactam 是法国生物制药公司 Allecra Therapeutics 的一种实验药物，是一种 β-内酰胺酶抑制剂，这意味着它会攻击 β-内酰胺酶，包括产 ESBL 细菌产生的酶类型。 该药物组合已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的合格传染病产品和快速通道称号。

凯表示，他预计该公司将在明年初申请 FDA 批准。

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的报告，美国每年发生超过280万例抗菌药物耐药感染，超过35,000人因此死亡。 在 2019 年的一项抗生素耐药性研究中，CDC 称 ESBL 对人类健康构成严重威胁。

杜克大学医学院的 Sonali Advani 和 Kimberly Claeys 在《美国医学会杂志》上发表的社论赞扬了罗格斯大学领导的这项研究：“Kaye 等人的临床试验为治疗急性或复杂性肾盂肾炎（尿路感染）提供了一种新的治疗选择。”

来源：

罗格斯大学

参考：

凯，KS，等人。 (2022) 头孢吡肟/恩美唑巴坦与哌拉西林/他唑巴坦对复杂性尿路感染或急性肾盂肾炎患者临床治愈和微生物根除的影响一项随机临床试验。 贾马。 doi.org/10.1001/jama.2022.17034 。

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