Päivitetyt EULAR-suositukset DMARD-lääkkeiden käytöstä nivelreumapotilaille

Päivitetyt EULAR-suositukset DMARD-lääkkeiden käytöstä nivelreumapotilaille

EULAR-suosituksista, jotka koskevat sairautta modifioivien antireumaattisten hoitojen (DMARD) käyttöä nivelreumapotilailla, on niiden ensimmäisen julkaisun jälkeen vuonna 2010 tullut yksi alan tärkeimmistä julkaisuista, ja monet terveydenhuollon ammattilaiset luottavat organisaatioiden ja muiden sidosryhmien päivityksiin tarjotakseen oikea-aikaista ja kattavaa analyysia optimaalisesta lähestymistavasta käytettävissä olevien hoitovaihtoehtojen käyttöön. Suositukset päivitettiin viimeksi vuonna 2019, eikä uusia lääkeluokkia ole julkaistu sen jälkeen; Kuitenkin kaksi keskeistä tekijää aiheutti palata tähän asiakirjan viidenteen versioon.

Ensinnäkin vuoden 2022 alussa satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus nivelreumapotilailla, jotka valittiin useiden riskitekijöiden perusteella, osoitti suurempia vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia ja pahanlaatuisia kasvaimia potilailla, jotka saivat tofasitinibia, Janus-kinaasin estäjää (JAKi), verrattuna tuumorinekroositekijän estäjiin; Itse asiassa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) varoitti näistä riskeistä jo vuonna 2021. Lisäksi vuoden 2021 päivityksessä American College of Rheumatologyn (ACR) RA:n hallintaohjeissa suositeltiin glukokortikoidien käyttöä, koska myrkyllisyys ylittää hyödyt.

Päivitetyt EULAR-suositukset on kehitetty monitieteisessä työryhmässä, joka koostuu reumatologeista, muista terveydenhuollon ammattilaisista ja potilastutkimuskumppaneista, mukaan lukien infektiotauti- ja epidemiologian asiantuntijat. Tiedot perustuvat todisteisiin, jotka on saatu kolmesta järjestelmällisestä katsauksesta sekä DMARD-lääkkeiden että glukokortikoidien tehokkuudesta ja turvallisuudesta.

Suositukset on jo esitelty EULAR-kongressissa kesäkuussa 2022 (Kööpenhaminassa), ja koko asiakirja, joka sisältää täydelliset tiedot kunkin kohdan keskusteluprosessista, julkaistaan ​​nyt verkossa marraskuussa 2022 Annals of the Rheumatic Diseases -lehdessä. Suositukset sisältävät 5 yleistä periaatetta ja 11 suositusta DMARD-lääkkeiden, mukaan lukien tavanomaisten synteettisten, biologisten ja kohdennettujen synteettisten aineiden sekä glukokortikoidien, käyttöön. Saatavilla on myös opastusta monoterapiaan, yhdistelmähoitoon, kohdehoitoon ja kapeneviin strategioihin. Yleisten periaatteiden mukaan nivelreumapotilaiden hoidon tulee pyrkiä parhaaseen mahdolliseen hoitoon ja sen tulee perustua yhteiseen päätökseen potilaan ja reumatologin välillä – kenen on ensisijaisesti hoidettava nivelreumapotilaita. Hoitopäätökset perustuvat taudin aktiivisuuteen, turvallisuusnäkökohtiin ja muihin potilaan tekijöihin, kuten liitännäissairauksiin ja rakenteellisten vaurioiden etenemiseen. Mutta RA aiheuttaa myös suuria yksilöllisiä, lääketieteellisiä ja yhteiskunnallisia kustannuksia, jotka kaikki tulee ottaa huomioon sen hallinnassa. Periaatteissa korostetaan myös, että potilaat tarvitsevat useita lääkkeitä eri vaikutustavoilla hallitakseen sairautensa heterogeenisyyttä ja saattavat tarvita useita peräkkäisiä hoitoja koko elämänsä.

Huumeiden löytämisen e-kirja

Kokoelma viime vuoden huippuhaastatteluista, artikkeleista ja uutisista. Lataa ilmainen kopio

Yksittäisten suositusten mukaan DMARD-hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian nivelreuman diagnosoinnin jälkeen, jotta saavutetaan kestävä remissio tai alhainen taudin aktiivisuus. Perussuositus metotreksaatilla ja glukokortikoideilla aloitettaessa on säilytetty aiemmissa versioissa. Henkilöille, jotka eivät reagoi tähän hoitoon riittävästi 3 (merkittävä parannus) - 6 (tavoitteen saavuttaminen) kuukauden kuluessa, tulee antaa lisähoitolinjoja yksilöllisten riskitekijöiden mukaan. Tämä edellyttää riittävän säännöllistä seurantaa, joka tulisi suorittaa vähintään 3 kuukauden välein potilailla, joilla on aktiivinen sairaus. Tärkeää on, että DMARD-lääkkeitä voidaan pienentää ihmisillä, jotka saavuttavat jatkuvan remission, mutta niitä ei pidä lopettaa.

Pieni muutos edelliseen versioon verrattuna on, että ryhmä suosittelee edelleen harkitsemaan lyhytaikaisten glukokortikoidien lisäämistä csDMARD-hoitoa aloitettaessa tai vaihdettaessa vastaavien SLR-tulosten mukaisesti, mutta painottaa voimakkaammin, että niitä tulisi pienentää ja lopettaa mahdollisimman nopeasti. Äskettäin tarkistetussa suosituksessa täsmennetään myös, että DMARD-lääkkeiden annoksen pienentämistä voidaan harkita vasta glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen ja potilaalla, jolla on jatkuva remissio, riippumatta siitä, ovatko ne tavanomaisia ​​synteettisiä, biologisia vai kohdennettuja synteettisiä aineita.

Tärkein muutos on, että JAK-estäjiä, vaikkakin edelleen samalla tasolla kuin bDMARD-lääkkeitä, tulisi käyttää vain, kun sydän- ja verisuonisairauksien tai pahanlaatuisten sairauksien riskitekijät on otettu huomioon. Monet näistä riskitekijöistä on lueteltu suosituksen asiaankuuluvassa osassa. Tämä tarkoittaa, että bDMARD-lääkkeitä, niiden vaikutustavasta riippumatta, tulisi suosia JAK-estäjiin verrattuna nivelreumapotilailla, joilla on pahanlaatuisten kasvainten tai vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijöitä. Tässä yhteydessä EULAR suhtautuu myönteisesti Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) äskettäin julkaisemiin JAKi-suosituksiin, koska ne ovat tämän vuoden 2022 EULAR-suositusten päivityksen mukaisia.

EULAR uskoo, että nämä suositukset ovat tähän mennessä selkeimpiä ja edustavat loogista yhteenvetoa kertyneistä todisteista. Toivotaan, että mitä selkeämmin suositusten tiedot ovat, sitä paremmin kliinikot voivat seurata niitä.

Lähde:

European Alliance of Rheumatology Associations, EULAR

Viite:

Smolen, J.S., et ai. (2022) EULAR-suositukset nivelreuman hoitoon synteettisillä ja biologisilla sairauksia modifioivilla reumalääkkeillä: 2022 päivitys. Reumaattisten sairauksien lehdet. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.