Oppdaterte EULAR-anbefalinger om bruk av DMARDs for personer med RA

Oppdaterte EULAR-anbefalinger om bruk av DMARDs for personer med RA

Siden den første publiseringen i 2010, har EULAR-anbefalingene for bruk av sykdomsmodifiserende antireumatiske behandlinger (DMARDs) hos personer med RA blitt en av de viktigste publikasjonene på feltet, og mange helsepersonell er avhengige av oppdateringer fra organisasjoner og andre interessenter for å gi en rettidig og robust analyse av en optimal tilnærming til bruk av tilgjengelige behandlingsalternativer. Anbefalingene ble sist oppdatert i 2019 og ingen nye legemiddelklasser har blitt publisert siden den gang; Imidlertid var det to nøkkelfaktorer som rettferdiggjorde en gjensyn med denne femte versjonen av dokumentet.

Først, tidlig i 2022, viste en randomisert, kontrollert klinisk studie med RA-pasienter valgt for ulike risikofaktorer en høyere forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser og maligniteter hos pasienter som fikk tofacitinib, en Janus kinasehemmer (JAKi), sammenlignet med tumornekrosefaktorhemmere; Faktisk utstedte US Food and Drug Administration (FDA) en advarsel om disse risikoene tilbake i 2021. I tillegg anbefalte 2021-oppdateringen av American College of Rheumatology (ACR) retningslinjer for behandling av RA mot bruk av glukokortikoider, med henvisning til toksisitet som oppveier fordelene.

De oppdaterte EULAR-anbefalingene ble utviklet av en tverrfaglig arbeidsgruppe bestående av revmatologer, annet helsepersonell og pasientforskningspartnere, inkludert spesialister på infeksjonssykdommer og epidemiologi. Informasjonen er basert på bevis fra tre systematiske oversikter om effektiviteten og sikkerheten til både DMARDs og glukokortikoider.

Anbefalingene har allerede blitt presentert på EULAR-kongressen i juni 2022 (i København) og hele papiret, som inneholder alle detaljer om diskusjonsprosessen for hvert punkt, vil nå bli publisert online i november 2022 i Annals of the Rheumatic Diseases. Anbefalingene inneholder 5 overordnede prinsipper og 11 anbefalinger for bruk av DMARDs, inkludert konvensjonelle syntetiske, biologiske og målrettede syntetiske midler, samt glukokortikoider. Veiledning om monoterapi, kombinasjonsterapi, behandling-til-mål og nedtrappingsstrategier er også gitt. De generelle prinsippene sier at behandling av RA-pasienter skal ta sikte på best mulig pleie og baseres på en felles beslutning mellom pasient og revmatolog – som er den som primært skal ta seg av personer med RA. Behandlingsbeslutninger er basert på sykdomsaktivitet, sikkerhetshensyn og andre pasientfaktorer som komorbiditeter og progresjon av strukturelle skader. Men RA påfører også høye individuelle, medisinske og samfunnsmessige kostnader, som alle bør tas i betraktning i forvaltningen. Prinsippene understreker også at pasienter trenger tilgang til flere medisiner med ulike virkemåter for å håndtere heterogeniteten i sykdommen og kan kreve flere påfølgende behandlinger gjennom livet.

Drug Discovery E-bok

Sammenstilling av de beste intervjuene, artikler og nyheter fra det siste året. Last ned en gratis kopi

Individuelle anbefalinger sier at DMARD-behandling bør startes så snart som mulig etter diagnose av RA med sikte på å oppnå vedvarende remisjon eller lav sykdomsaktivitet. Kjerneanbefalingen for initial behandling med metotreksat pluss glukokortikoider beholdes fra tidligere versjoner. For personer som responderer utilstrekkelig på denne behandlingen innen 3 (signifikant forbedring) til 6 (måloppnåelse) måneder, bør ytterligere behandlingslinjer gis basert på stratifisering i henhold til individuelle risikofaktorer. Dette krever tilstrekkelig hyppig overvåking, som bør utføres minst hver 3. måned hos personer med aktiv sykdom. Viktigere er at DMARDs kan trappes ned hos personer som oppnår vedvarende remisjon, men bør ikke seponeres.

En mindre endring fra forrige versjon er at gruppen fortsetter å anbefale å vurdere tillegg av kortvarige glukokortikoider ved initiering eller endring av csDMARDs, i samsvar med de respektive SLR-resultatene, men understreker sterkere at disse bør trappes ned og seponeres så raskt som mulig. En nylig revidert anbefaling spesifiserer også at kun etter seponering av glukokortikoider og hos en pasient i vedvarende remisjon kan en dosereduksjon av DMARDs vurderes, uavhengig av om de er konvensjonelle syntetiske, biologiske eller målrettede syntetiske midler.

Den viktigste endringen er at JAK-hemmere, selv om de fortsatt er på samme nivå som bDMARDs, kun skal brukes når risikofaktorer for kardiovaskulær eller ondartet sykdom er tatt i betraktning; Mange av disse risikofaktorene er oppført i den relevante delen av anbefalingen. Dette betyr at bDMARDs, uavhengig av virkemåte, bør foretrekkes fremfor JAK-hemmere hos RA-pasienter med risikofaktorer for maligniteter eller alvorlige kardiovaskulære hendelser. I denne sammenhengen hilser EULAR velkommen de nylig publiserte anbefalingene fra Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) til European Medicines Agency (EMA) for JAKi, da de er i samsvar med denne oppdateringen av 2022 EULAR-anbefalingene.

EULAR mener disse anbefalingene er de klareste til dags dato og representerer en logisk oppsummering av de akkumulerende bevisene. Vi håper at jo klarere informasjonen er gitt i anbefalingene, desto bedre kan de følges av klinikere.

Kilde:

European Alliance of Rheumatology Associations, EULAR

Referanse:

Smolen, J.S., et al. (2022) EULAR-anbefalinger for behandling av revmatoid artritt med syntetiske og biologiske sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler: 2022-oppdatering. Annaler av revmatiske sykdommer. doi.org/10.1136/ard-2022-223356.

.