Studie: Žádný významný rozdíl v riziku rakoviny mezi revmatologickými pacienty s anamnézou malignit užívajících DMARD

Studie: Žádný významný rozdíl v riziku rakoviny mezi revmatologickými pacienty s anamnézou malignit užívajících DMARD

Nový výzkum prezentovaný tento týden na ACR Convergence 2022, výročním zasedání American College of Rheumatology, nezjistil žádný významný rozdíl v riziku rakoviny u pacientů s anamnézou revmatických onemocnění a malignit, kteří užívali biologické nebo cílené syntetické DMARD ve srovnání s pacienty léčenými inhibitory TNF (Abstrakt #0267).

Pacienti s rakovinou v anamnéze jsou běžně vylučováni z randomizovaných kontrolovaných studií, takže údaje o riziku rakoviny jsou omezené. To je problematické zejména u starších dospělých s revmatickými chorobami, kteří jsou stále častěji léčeni biologickými a cílenými syntetickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD) navzdory vyšší prevalenci komorbidit, včetně rakoviny. Vědci provedli tuto prospektivní observační studii, aby prozkoumali výskyt a relativní riziko rakoviny u pacientů s anamnézou malignity léčených těmito léky.

352 pacientů ve studii pocházelo z BIOBADASER 3.0, multicentrického prospektivního registru pacientů ve Španělsku léčených biologickými a cílenými syntetickými DMARD. Nová verze BIOBADASER byla představena speciálně pro řešení rostoucího používání těchto léků a změn v hlášení nežádoucích účinků.

Soubor tvořily primárně ženy s revmatoidní artritidou (RA) a do registru byl zařazen do roku 2021. Většina pacientek užívala inhibitory TNF a nejméně inhibitory interleukinu (IL)-17. Mezi další léky patřily inhibitory Janus kinázy (JAK), inhibitory IL-6, protilátky anti-CD20 a protilátky anti-CTLA-4.

Vědci definovali incidentní rakovinu jako jakoukoli rakovinu, včetně nových primárních rakovin, lokálních recidiv nebo metastáz, které vedly k přerušení farmakoterapie. Mezi 352 pacienty bylo 32 případů rakoviny s celkovou četností 27,1 příhod na 1 000 osob-roků (PY), v rozmezí od žádné události na 1 000 PY ve skupině užívající inhibitory IL-17 po 51,7 příhody na 1 000 PY ve skupině anti-CTLA-4. Celková incidence se ve srovnání s inhibitory TNF významně nelišila, bez ohledu na to, zda byli pacienti léčeni inhibitory JAK, protilátkami anti-CD20, inhibitory IL-6 nebo IL-17 nebo protilátkami anti-CTLA-4. Výskyt různých typů rakoviny (jeden melanom, 14 nemelanomových rakovin kůže a 17 solidních nádorů) se také nelišil mezi různými léčebnými skupinami ve srovnání s terapií inhibitory TNF.

Statisticky nevýznamné výsledky studie a vysoké intervaly spolehlivosti však nemusí být nutně definitivní, říká Juan Molina-Collada, MD, revmatolog z nemocnice General Universitario Gregorio Marañón v Madridu a hlavní autor studie.

Měli bychom říci, že jsme v této populaci nezjistili zvýšené riziko rakoviny, ačkoli naše data nemohou vyloučit potenciální riziko.“

Dr. Juan Molina-Collada, MD, revmatolog, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid

e-kniha Výzkum rakoviny

Kompilace top rozhovorů, článků a novinek za poslední rok. Stáhněte si bezplatnou kopii

Dr. Molina-Collada také uvádí několik omezení studie, včetně zkreslení výběru, zkreslení přežití a přísnějšího screeningu rakoviny u pacientů na imunosupresivní terapii.

Poznamenává také, že k posouzení rizika onemocnění, jako je rakovina, je zapotřebí dlouhá období pozorování. Ve studijní kohortě se střední doba sledování pohybovala od 11,5 do 23 měsíců. Dr. Molina-Collada dodává: „Národní lékařské registry, jako je BIOBADSER, mají vnitřní omezení, pokud jde o kvalitu shromážděných dat, i když se běžně provádějí externí audity zúčastněných center.“

Upozorňuje však, že vzhledem k tomu, že tato velká studie nezjistila zvýšení celkového výskytu rakoviny u pacientů s revmatickými onemocněními a předchozí rakovinou, „výsledky jsou uklidňující, pokud jde o vzorec používání těchto terapií“. Poznamenává, že „podle našich znalostí jde o první studii, která poskytuje bezpečnostní údaje o použití cílených syntetických DMARDs nebo anti-IL-17 inhibitorů u pacientů s rakovinou v anamnéze“.

Zdroj:

Americká vysoká škola revmatologie

.