Μελέτη: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στον κίνδυνο καρκίνου μεταξύ ρευματολογικών ασθενών με ιστορικό κακοήθειας που λαμβάνουν DMARDs

Μελέτη: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στον κίνδυνο καρκίνου μεταξύ ρευματολογικών ασθενών με ιστορικό κακοήθειας που λαμβάνουν DMARDs

Νέα έρευνα που παρουσιάστηκε αυτή την εβδομάδα στο ACR Convergence 2022, την ετήσια συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας, δεν βρήκε σημαντική διαφορά στον κίνδυνο καρκίνου σε ασθενείς με ιστορικό ρευματικών παθήσεων και κακοηθειών που έλαβαν βιολογικά ή στοχευμένα συνθετικά DMARDs σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς TNF (Περίληψη #0267).

Οι ασθενείς με ιστορικό καρκίνου αποκλείονται συστηματικά από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, επομένως τα δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο καρκίνου είναι περιορισμένα. Αυτό είναι ιδιαίτερα προβληματικό σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας με ρευματικές παθήσεις, οι οποίοι λαμβάνουν όλο και περισσότερο θεραπεία με βιολογικά και στοχευμένα συνθετικά τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMARDs) παρά τον υψηλότερο επιπολασμό συννοσηροτήτων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου. Οι ερευνητές διεξήγαγαν αυτή την προοπτική μελέτη παρατήρησης για να εξετάσουν τη συχνότητα εμφάνισης και τον σχετικό κίνδυνο καρκίνου σε ασθενείς με ιστορικό κακοήθειας που έλαβαν θεραπεία με αυτά τα φάρμακα.

Οι 352 ασθενείς στη μελέτη ήταν από το BIOBADASER 3.0, ένα πολυκεντρικό προοπτικό μητρώο ασθενών στην Ισπανία που έλαβαν θεραπεία με βιολογικά και στοχευμένα συνθετικά DMARDs. Η νέα έκδοση του BIOBADASER παρουσιάστηκε ειδικά για να αντιμετωπίσει την αυξανόμενη χρήση αυτών των φαρμάκων και τις αλλαγές στην αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η κοόρτη αποτελούνταν κυρίως από γυναίκες με ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ) και εγγράφηκε στο μητρώο μέχρι το 2021. Η πλειοψηφία των ασθενών χρησιμοποιούσε αναστολείς TNF και αναστολείς ιντερλευκίνης (IL)-17 χρησιμοποιήθηκαν λιγότερο. Άλλα φάρμακα περιελάμβαναν αναστολείς κινάσης Janus (JAK), αναστολείς IL-6, αντισώματα αντι-CD20 και αντισώματα αντι-CTLA-4.

Οι ερευνητές όρισαν τον περιστατικό καρκίνο ως κάθε καρκίνο, συμπεριλαμβανομένων νέων πρωτοπαθών καρκίνων, τοπικών υποτροπών ή μεταστάσεων, που οδήγησαν στη διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας. Μεταξύ 352 ασθενών, υπήρξαν 32 περιστατικά καρκίνου με συνολικό ποσοστό 27,1 συμβάντων ανά 1.000 ανθρωποέτη (PY), που κυμαίνεται από κανένα περιστατικό ανά 1.000 PY στην ομάδα που έλαβε αναστολείς IL-17 έως 51,7 συμβάντα ανά 1.000 PY στην ομάδα anti-CTLA-4. Η συνολική επίπτωση δεν ήταν σημαντικά διαφορετική σε σύγκριση με τους αναστολείς TNF, ανεξάρτητα από το εάν οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με αναστολείς JAK, αντισώματα αντι-CD20, αναστολείς IL-6 ή IL-17 ή αντισώματα αντι-CTLA-4. Τα ποσοστά διαφόρων τύπων καρκίνου (ένα μελάνωμα, 14 μη μελανωματικοί καρκίνοι του δέρματος και 17 συμπαγείς όγκοι) επίσης δεν διέφεραν μεταξύ των διαφορετικών ομάδων θεραπείας σε σύγκριση με τη θεραπεία με αναστολέα TNF.

Ωστόσο, τα στατιστικά ασήμαντα αποτελέσματα της μελέτης και τα υψηλά διαστήματα εμπιστοσύνης δεν είναι απαραίτητα οριστικά, λέει ο Juan Molina-Collada, MD, ρευματολόγος στο Hospital General Universitario Gregorio Marañón στη Μαδρίτη και επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης.

Πρέπει να πούμε ότι δεν έχουμε βρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου σε αυτόν τον πληθυσμό, αν και τα δεδομένα μας δεν μπορούν να αποκλείσουν έναν πιθανό κίνδυνο».

Δρ. Juan Molina-Collada, MD, ρευματολόγος, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Μαδρίτη

eBook Έρευνα για τον καρκίνο

Συγκέντρωση των κορυφαίων συνεντεύξεων, άρθρων και ειδήσεων του περασμένου έτους. Κατεβάστε ένα δωρεάν αντίγραφο

Η Δρ Molina-Collada αναφέρει επίσης αρκετούς περιορισμούς της μελέτης, συμπεριλαμβανομένης της μεροληψίας επιλογής, της μεροληψίας επιβίωσης και πιο αυστηρού προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές θεραπείες.

Σημειώνει επίσης ότι απαιτούνται μεγάλες περίοδοι παρατήρησης για να εκτιμηθεί ο κίνδυνος ασθενειών όπως ο καρκίνος. Στην κοόρτη της μελέτης, η διάμεση περίοδος παρακολούθησης κυμαινόταν από 11,5 έως 23 μήνες. Η Δρ Molina-Collada προσθέτει: «Τα εθνικά ιατρικά μητρώα όπως το BIOBADSER έχουν εγγενείς περιορισμούς όσον αφορά την ποιότητα των δεδομένων που συλλέγονται, αν και οι εξωτερικοί έλεγχοι των συμμετεχόντων κέντρων διενεργούνται τακτικά».

Ωστόσο, επισημαίνει ότι επειδή αυτή η μεγάλη μελέτη δεν διαπίστωσε αύξηση της συνολικής συχνότητας εμφάνισης καρκίνου σε ασθενείς με ρευματικά νοσήματα και προηγούμενο καρκίνο, «τα αποτελέσματα είναι καθησυχαστικά όσον αφορά το πρότυπο χρήσης αυτών των θεραπειών». Σημειώνει ότι «από όσο γνωρίζουμε, αυτή είναι η πρώτη μελέτη που παρέχει δεδομένα ασφάλειας σχετικά με τη χρήση στοχευμένων συνθετικών DMARDs ή αντι-IL-17 αναστολέων σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου».

Πηγή:

Αμερικανικό Κολλέγιο Ρευματολογίας

.