Vizsgálat: Nincs szignifikáns különbség a rák kockázata között olyan reumatológiai betegek között, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel, DMARD-t szedve

Vizsgálat: Nincs szignifikáns különbség a rák kockázata között olyan reumatológiai betegek között, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel, DMARD-t szedve

Az ACR Convergence 2022-n, az American College of Rheumatology éves találkozóján ezen a héten bemutatott új kutatás nem talált jelentős különbséget a rák kockázatában azoknál a reumás betegségekben és rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél, akik biológiai vagy célzott szintetikus DMARD-t szedtek a TNF-gátlókkal kezelt betegekhez képest (abstract #0267).

Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében rákbetegség szerepel, rutinszerűen kizárják a randomizált, kontrollos vizsgálatokból, így a rákkockázatra vonatkozó adatok korlátozottak. Ez különösen problematikus a reumás betegségekben szenvedő idősebb felnőtteknél, akiket egyre gyakrabban kezelnek biológiai és célzott szintetikus betegségmódosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD), annak ellenére, hogy gyakoribbak a társbetegségek, köztük a rák. A kutatók ezt a prospektív megfigyelési vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják a rák előfordulását és relatív kockázatát azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel ezekkel a gyógyszerekkel kezelve.

A vizsgálatban részt vevő 352 beteg a BIOBADASER 3.0-ból származott, amely a spanyolországi biológiai és célzott szintetikus DMARD-okkal kezelt betegek többközpontú prospektív regisztere. A BIOBADASER új verzióját kifejezetten e gyógyszerek növekvő használatának és a nemkívánatos események jelentésének változásai miatt vezették be.

A kohorsz elsősorban rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő nőkből állt, és 2021-ig bekerült a regiszterbe. A betegek többsége TNF-inhibitorokat, legkevésbé pedig interleukin (IL)-17-gátlókat használt. Egyéb gyógyszerek közé tartoztak a Janus kináz (JAK) gátlók, az IL-6 inhibitorok, az anti-CD20 antitestek és az anti-CTLA-4 antitestek.

A kutatók az incidens rákot minden olyan rákként határozták meg, beleértve az új primer rákot, a lokális kiújulást vagy az áttéteket, amelyek a gyógyszeres kezelés abbahagyásához vezettek. A 352 beteg között 32 incidens rákos megbetegedést észleltek, amelyek összesített aránya 27,1 esemény/1000 személyév (PY), az IL-17 gátlókat szedő csoportban az 1000 PY-re eső esemény nélkül, az anti-CTLA-4 csoportban pedig 51,7 esemény/1000 PY. Az általános incidencia nem különbözött szignifikánsan a TNF-gátlókhoz képest, függetlenül attól, hogy a betegeket JAK-gátlókkal, anti-CD20 antitestekkel, IL-6 vagy IL-17 inhibitorokkal vagy anti-CTLA-4 antitestekkel kezelték-e. A különböző típusú daganatok (egy melanóma, 14 nem melanómás bőrrák és 17 szolid daganat) előfordulási aránya szintén nem különbözött a különböző kezelési csoportok között a TNF-gátló kezeléshez képest.

A tanulmány statisztikailag jelentéktelen eredményei és a magas konfidenciaintervallumok azonban nem feltétlenül véglegesek – mondja Juan Molina-Collada, MD, a madridi Gregorio Marañón General Universitario Hospital reumatológusa és a tanulmány vezető szerzője.

Azt kell mondanunk, hogy ebben a populációban nem tapasztaltunk megnövekedett rákkockázatot, bár adataink nem zárják ki a lehetséges kockázatot.”

Dr. Juan Molina-Collada, MD, reumatológus, General Universitario Gregorio Marañón Kórház, Madrid

e-könyv Rákkutatás

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Tölts le egy ingyenes példányt

Dr. Molina-Collada a tanulmány számos korlátozására is hivatkozik, beleértve a szelekciós torzítást, a túlélési torzítást és az immunszuppresszív terápiában részesülő betegek szigorúbb rákszűrését.

Azt is megjegyzi, hogy hosszú megfigyelési időszakokra van szükség az olyan betegségek kockázatának felméréséhez, mint a rák. A vizsgálati kohorszban a medián követési időszak 11,5 és 23 hónap között volt. Dr. Molina-Collada hozzáteszi: „A nemzeti orvosi nyilvántartásoknak, mint például a BIOBADSER, alapvető korlátai vannak az összegyűjtött adatok minőségét illetően, bár a részt vevő központok külső auditjait rutinszerűen végzik.”

Ugyanakkor felhívja a figyelmet arra, hogy mivel ez a nagy tanulmány nem talált növekedést a rák általános előfordulási arányában reumás betegségekben és korábban rákos betegeknél, az eredmények megnyugtatóak e terápiák alkalmazási mintáját illetően. Megjegyzi, hogy "tudásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely biztonságossági adatokat szolgáltat a célzott szintetikus DMARD-ok vagy anti-IL-17 gátlók használatáról olyan betegeknél, akiknek anamnézisében rákos megbetegedés szerepel".

Forrás:

American College of Reumatology

.