Badanie: Nie ma istotnej różnicy w ryzyku nowotworu wśród pacjentów reumatologicznych z nowotworami złośliwymi w wywiadzie przyjmujących DMARD

Badanie: Nie ma istotnej różnicy w ryzyku nowotworu wśród pacjentów reumatologicznych z nowotworami złośliwymi w wywiadzie przyjmujących DMARD

Nowe badanie zaprezentowane w tym tygodniu na ACR Convergence 2022, corocznym spotkaniu American College of Rheumatology, nie wykazało istotnej różnicy w ryzyku raka u pacjentów z chorobami reumatycznymi i nowotworami złośliwymi w wywiadzie, którzy przyjmowali biologiczne lub celowane syntetyczne DMARD w porównaniu z pacjentami leczonymi inhibitorami TNF (Streszczenie #0267).

Pacjenci, u których w przeszłości występował nowotwór, są rutynowo wykluczani z randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych, dlatego dane dotyczące ryzyka zachorowania na raka są ograniczone. Jest to szczególnie problematyczne w przypadku starszych osób dorosłych cierpiących na choroby reumatyczne, które są coraz częściej leczone biologicznymi i ukierunkowanymi syntetycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD), pomimo częstszego występowania chorób współistniejących, w tym raka. Naukowcy przeprowadzili to prospektywne badanie obserwacyjne, aby sprawdzić częstość występowania i względne ryzyko zachorowania na raka u pacjentów z nowotworami złośliwymi w wywiadzie leczonych tymi lekami.

W badaniu wzięło udział 352 pacjentów z BIOBADASER 3.0, wieloośrodkowego prospektywnego rejestru pacjentów w Hiszpanii leczonych biologicznymi i celowanymi syntetycznymi DMARD. Nowa wersja BIOBADASER została wprowadzona specjalnie w celu uwzględnienia rosnącego stosowania tych leków i zmian w zgłaszaniu zdarzeń niepożądanych.

Kohorta składała się głównie z kobiet chorych na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) i była wpisana do rejestru do 2021 r. Większość pacjentów stosowała inhibitory TNF, a najrzadziej inhibitory interleukiny (IL)-17. Inne leki obejmowały inhibitory kinazy janusowej (JAK), inhibitory IL-6, przeciwciała anty-CD20 i przeciwciała anty-CTLA-4.

Naukowcy zdefiniowali nowotwór incydentalny jako dowolny nowotwór, w tym nowe nowotwory pierwotne, wznowy miejscowe lub przerzuty, które doprowadziły do ​​przerwania terapii lekowej. Wśród 352 pacjentów wystąpiły 32 przypadki nowotworów z ogólną częstością 27,1 zdarzeń na 1000 osobolat (PY), od braku zdarzeń na 1000 PY w grupie przyjmującej inhibitory IL-17 do 51,7 zdarzeń na 1000 PY w grupie leczonej anty-CTLA-4. Ogólna częstość występowania nie różniła się istotnie w porównaniu z inhibitorami TNF, niezależnie od tego, czy pacjenci byli leczeni inhibitorami JAK, przeciwciałami anty-CD20, inhibitorami IL-6 lub IL-17, czy też przeciwciałami anty-CTLA-4. Częstość występowania różnych typów nowotworów (jeden czerniak, 14 nieczerniakowych nowotworów skóry i 17 guzów litych) również nie różniła się pomiędzy różnymi grupami leczenia w porównaniu z terapią inhibitorami TNF.

Jednakże statystycznie nieistotne wyniki badania i wysokie przedziały ufności niekoniecznie są ostateczne, mówi dr Juan Molina-Collada, reumatolog w Hospital General Universitario Gregorio Marañón w Madrycie i główny autor badania.

Powinniśmy powiedzieć, że nie stwierdziliśmy zwiększonego ryzyka zachorowania na raka w tej populacji, chociaż nasze dane nie mogą wykluczyć potencjalnego ryzyka”.

Doktor Juan Molina-Collada, MD, reumatolog, Szpital Generalny Universitario Gregorio Marañón, Madryt

eBook Badania nad rakiem

Zestawienie najważniejszych wywiadów, artykułów i aktualności z ostatniego roku. Pobierz bezpłatną kopię

Dr Molina-Collada przytacza także kilka ograniczeń badania, w tym błąd w selekcji, błąd w zakresie przeżycia i bardziej rygorystyczne badania przesiewowe w kierunku raka u pacjentów otrzymujących terapię immunosupresyjną.

Zauważa również, że aby ocenić ryzyko wystąpienia chorób takich jak nowotwór, potrzebne są długie okresy obserwacji. W badanej kohorcie średni okres obserwacji wynosił od 11,5 do 23 miesięcy. Dr Molina-Collada dodaje: „Krajowe rejestry medyczne, takie jak BIOBADSER, mają wewnętrzne ograniczenia pod względem jakości gromadzonych danych, chociaż rutynowo przeprowadzane są zewnętrzne audyty uczestniczących ośrodków”.

Zwraca jednak uwagę, że ponieważ w tym dużym badaniu nie stwierdzono wzrostu ogólnej częstości występowania nowotworów u pacjentów cierpiących na choroby reumatyczne i przebyty nowotwór, „wyniki są uspokajające, jeśli chodzi o schemat stosowania tych terapii”. Zauważa, że ​​„według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie dostarczające danych na temat bezpieczeństwa stosowania ukierunkowanych syntetycznych DMARD lub inhibitorów anty-IL-17 u pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie”.

Źródło:

Amerykańskie Kolegium Reumatologiczne

.