Estudo: Nenhuma diferença significativa no risco de câncer entre pacientes reumatológicos com histórico de malignidade em uso de DMARDs

Estudo: Nenhuma diferença significativa no risco de câncer entre pacientes reumatológicos com histórico de malignidade em uso de DMARDs

Uma nova pesquisa apresentada esta semana no ACR Convergence 2022, o encontro anual do American College of Rheumatology, não encontrou nenhuma diferença significativa no risco de câncer em pacientes com histórico de doenças reumáticas e malignidades que tomaram DMARDs biológicos ou sintéticos direcionados em comparação com pacientes tratados com inibidores de TNF (Resumo #0267).

Pacientes com histórico de câncer são rotineiramente excluídos de ensaios clínicos randomizados, portanto os dados sobre o risco de câncer são limitados. Isto é particularmente problemático em idosos com doenças reumáticas, que são cada vez mais tratados com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs) sintéticos biológicos e específicos, apesar de uma maior prevalência de comorbilidades, incluindo o cancro. Os pesquisadores conduziram este estudo observacional prospectivo para examinar a incidência e o risco relativo de câncer em pacientes com histórico de malignidade tratados com esses medicamentos.

Os 352 pacientes do estudo pertenciam ao BIOBADASER 3.0, um registro prospectivo multicêntrico de pacientes na Espanha tratados com DMARDs biológicos e sintéticos direcionados. A nova versão do BIOBADASER foi introduzida especificamente para abordar o uso crescente desses medicamentos e as mudanças na notificação de eventos adversos.

A coorte consistia principalmente de mulheres com artrite reumatóide (AR) e foi inscrita no registro até 2021. A maioria dos pacientes usava inibidores de TNF e os inibidores de interleucina (IL)-17 eram os menos usados. Outros medicamentos incluíram inibidores da Janus quinase (JAK), inibidores da IL-6, anticorpos anti-CD20 e anticorpos anti-CTLA-4.

Os investigadores definiram o cancro incidente como qualquer cancro, incluindo novos cancros primários, recorrências locais ou metástases, que levaram à descontinuação da terapêutica medicamentosa. Entre 352 pacientes, ocorreram 32 casos de câncer com uma taxa geral de 27,1 eventos por 1.000 pessoas-ano (PY), variando de nenhum evento por 1.000 PY no grupo que tomou inibidores de IL-17 a 51,7 eventos por 1.000 PY no grupo anti-CTLA-4. A incidência global não foi significativamente diferente em comparação com os inibidores do TNF, independentemente de os doentes terem sido tratados com inibidores de JAK, anticorpos anti-CD20, inibidores de IL-6 ou IL-17 ou anticorpos anti-CTLA-4. As taxas de vários tipos de cancro (um melanoma, 14 cancros de pele não melanoma e 17 tumores sólidos) também não diferiram entre os diferentes grupos de tratamento em comparação com a terapêutica com inibidores do TNF.

No entanto, os resultados estatisticamente insignificantes do estudo e os elevados intervalos de confiança não são necessariamente definitivos, afirma Juan Molina-Collada, MD, reumatologista do Hospital General Universitario Gregorio Marañón em Madrid e principal autor do estudo.

Devemos dizer que não encontrámos um risco aumentado de cancro nesta população, embora os nossos dados não possam excluir um risco potencial.”

Dr. Juan Molina-Collada, MD, reumatologista, Hospital Geral Universitário Gregorio Marañón, Madrid

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Dr. Molina-Collada também cita diversas limitações do estudo, incluindo viés de seleção, viés de sobrevivência e triagem de câncer mais rigorosa em pacientes em terapias imunossupressoras.

Ele também observa que são necessários longos períodos de observação para avaliar o risco de doenças como o câncer. Na coorte do estudo, o período médio de acompanhamento variou de 11,5 a 23 meses. Molina-Collada acrescenta: “Os registos médicos nacionais, como o BIOBADSER, têm limitações intrínsecas em termos da qualidade dos dados recolhidos, embora sejam realizadas auditorias externas aos centros participantes rotineiramente.”

No entanto, salienta que, como este grande estudo não encontrou um aumento na incidência global de cancro em pacientes com doenças reumáticas e cancro prévio, os “resultados são tranquilizadores relativamente ao padrão de utilização destas terapias”. Ele observa que “até onde sabemos, este é o primeiro estudo a fornecer dados de segurança sobre o uso de DMARDs sintéticos direcionados ou inibidores anti-IL-17 em pacientes com histórico de câncer”.

Fonte:

Colégio Americano de Reumatologia

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