Štúdia: Žiadny významný rozdiel v riziku rakoviny medzi reumatologickými pacientmi s anamnézou malignity užívajúcich DMARD

Štúdia: Žiadny významný rozdiel v riziku rakoviny medzi reumatologickými pacientmi s anamnézou malignity užívajúcich DMARD

Nový výskum prezentovaný tento týždeň na ACR Convergence 2022, výročnom stretnutí American College of Rheumatology, nezistil žiadny významný rozdiel v riziku rakoviny u pacientov s anamnézou reumatických ochorení a malignít, ktorí užívali biologické alebo cielené syntetické DMARD v porovnaní s pacientmi liečenými inhibítormi TNF (Abstrakt #0267).

Pacienti s rakovinou v anamnéze sú bežne vylúčení z randomizovaných kontrolovaných štúdií, takže údaje o riziku rakoviny sú obmedzené. Toto je obzvlášť problematické u starších dospelých s reumatickými ochoreniami, ktorí sú stále častejšie liečení biologickými a cielenými syntetickými antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (DMARD) napriek vyššej prevalencii komorbidít vrátane rakoviny. Výskumníci vykonali túto prospektívnu pozorovaciu štúdiu, aby preskúmali výskyt a relatívne riziko rakoviny u pacientov s anamnézou malignity liečených týmito liekmi.

352 pacientov v štúdii pochádzalo z BIOBADASER 3.0, multicentrického prospektívneho registra pacientov v Španielsku liečených biologickými a cielenými syntetickými DMARD. Nová verzia BIOBADASER bola predstavená špeciálne s cieľom riešiť rastúce používanie týchto liekov a zmeny v hláseniach nežiaducich udalostí.

Kohorta pozostávala predovšetkým zo žien s reumatoidnou artritídou (RA) a bola zapísaná do registra do roku 2021. Väčšina pacientov užívala inhibítory TNF a najmenej inhibítory interleukínu (IL)-17. Ďalšie lieky zahŕňali inhibítory Janusovej kinázy (JAK), inhibítory IL-6, protilátky proti CD20 a protilátky proti CTLA-4.

Výskumníci definovali náhodnú rakovinu ako akúkoľvek rakovinu, vrátane nových primárnych rakovín, lokálnych recidív alebo metastáz, ktoré viedli k prerušeniu liekovej terapie. Medzi 352 pacientmi bolo 32 prípadov rakoviny s celkovou mierou 27,1 udalostí na 1 000 osoborokov (PY), v rozsahu od žiadnej udalosti na 1 000 PY v skupine užívajúcej inhibítory IL-17 po 51,7 udalostí na 1 000 PY v skupine anti-CTLA-4. Celkový výskyt nebol signifikantne odlišný v porovnaní s inhibítormi TNF, bez ohľadu na to, či boli pacienti liečení inhibítormi JAK, anti-CD20 protilátkami, IL-6 alebo IL-17 inhibítormi alebo anti-CTLA-4 protilátkami. Výskyt rôznych typov rakoviny (jeden melanóm, 14 nemelanómových rakovín kože a 17 solídnych nádorov) sa tiež nelíšil medzi rôznymi liečebnými skupinami v porovnaní s terapiou inhibítorom TNF.

Štatisticky nevýznamné výsledky štúdie a vysoké intervaly spoľahlivosti však nemusia byť nevyhnutne definitívne, hovorí Juan Molina-Collada, MD, reumatológ z nemocnice General Universitario Gregorio Marañón v Madride a hlavný autor štúdie.

Mali by sme povedať, že u tejto populácie sme nezistili zvýšené riziko rakoviny, hoci naše údaje nemôžu vylúčiť potenciálne riziko.“

Dr. Juan Molina-Collada, MD, reumatológ, Nemocnica General Universitario Gregorio Marañón, Madrid

Elektronická kniha Výskum rakoviny

Kompilácia top rozhovorov, článkov a noviniek za posledný rok. Stiahnite si bezplatnú kópiu

Dr Molina-Collada tiež uvádza niekoľko obmedzení štúdie, vrátane skreslenia výberu, skreslenia prežitia a prísnejšieho skríningu rakoviny u pacientov na imunosupresívnej liečbe.

Poznamenáva tiež, že na posúdenie rizika chorôb, ako je rakovina, sú potrebné dlhé obdobia pozorovania. V študijnom súbore sa stredná doba sledovania pohybovala od 11,5 do 23 mesiacov. Dr. Molina-Collada dodáva: „Národné lekárske registre, ako je BIOBADSER, majú vnútorné obmedzenia, pokiaľ ide o kvalitu zozbieraných údajov, hoci externé audity zúčastnených centier sa bežne vykonávajú.“

Upozorňuje však, že keďže táto veľká štúdia nezistila zvýšenie celkového výskytu rakoviny u pacientov s reumatickými ochoreniami a predchádzajúcimi rakovinami, „výsledky sú upokojujúce, pokiaľ ide o vzorec používania týchto terapií“. Poznamenáva, že „podľa našich vedomostí ide o prvú štúdiu, ktorá poskytuje bezpečnostné údaje o použití cielených syntetických DMARDs alebo anti-IL-17 inhibítorov u pacientov s rakovinou v anamnéze“.

Zdroj:

Americká vysoká škola reumatológie

.