研究：有恶性肿瘤病史且服用 DMARD 的风湿病患者的癌症风险没有显着差异

研究：有恶性肿瘤病史且服用 DMARD 的风湿病患者的癌症风险没有显着差异

本周在美国风湿病学会年会 ACR Convergence 2022 上发表的新研究发现，有风湿病和恶性肿瘤病史的患者服用生物或靶向合成 DMARD 与接受 TNF 抑制剂治疗的患者相比，癌症风险没有显着差异（摘要#0267）。

有癌症病史的患者通常被排除在随机对照试验之外，因此有关癌症风险的数据有限。 这对于患有风湿病的老年人来说尤其成问题，尽管包括癌症在内的合并症患病率较高，但他们越来越多地接受生物和靶向合成缓解病情抗风湿药 (DMARD) 的治疗。 研究人员进行了这项前瞻性观察性研究，以检查有接受这些药物治疗的恶性肿瘤病史的患者的癌症发病率和相对风险。

该研究中的 352 名患者来自 BIOBADASER 3.0，这是西班牙接受生物和靶向合成 DMARD 治疗的患者的多中心前瞻性登记。 新版本的 BIOBADASER 专门针对这些药物的使用增加和不良事件报告的变化而​​推出。

该队列主要由患有类风湿性关节炎 (RA) 的女性组成，并于 2021 年登记注册。大多数患者使用 TNF 抑制剂，白细胞介素 (IL)-17 抑制剂使用最少。 其他药物包括 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂、IL-6 抑制剂、抗 CD20 抗体和抗 CTLA-4 抗体。

研究人员将突发癌症定义为任何导致药物治疗停止的癌症，包括新的原发性癌症、局部复发或转移。 在 352 名患者中，有 32 例癌症发生，总体发生率为每 1,000 人年 (PY) 27.1 起事件，从服用 IL-17 抑制剂组每 1,000 人年 (PY) 无事件到抗 CTLA-4 组每 1,000 人年 (PY) 51.7 起事件。 无论患者是否接受 JAK 抑制剂、抗 CD20 抗体、IL-6 或 IL-17 抑制剂或抗 CTLA-4 抗体治疗，总体发生率与 TNF 抑制剂没有显着差异。 与 TNF 抑制剂治疗相比，不同治疗组之间各种类型癌症（1 种黑色素瘤、14 种非黑色素瘤皮肤癌和 17 种实体瘤）的发病率也没有差异。

然而，该研究的统计上不显着的结果和高置信区间并不一定是确定的，该研究的主要作者、马德里格雷戈里奥马拉尼翁综合大学医院的风湿病学家、医学博士胡安·莫利纳-科拉达 (Juan Molina-Collada) 表示。

应该说，我们没有发现这一人群患癌症的风险增加，尽管我们的数据不能排除潜在的风险。”

Juan Molina-Collada 博士，医学博士，风湿病学家，马德里格雷戈里奥马拉尼翁综合大学医院

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Molina-Collada 博士还指出了该研究的一些局限性，包括选择偏倚、生存偏倚以及对接受免疫抑制治疗的患者进行更严格的癌症筛查。

他还指出，需要长期观察来评估癌症等疾病的风险。 在研究队列中，中位随访期为 11.5 至 23 个月。 Molina-Collada 博士补充道：“尽管 BIOBADSER 等国家医疗登记中心定期对参与中心进行外部审计，但在收集的数据质量方面存在固有的局限性。”

然而，他指出，由于这项大型研究没有发现患有风湿性疾病和既往癌症的患者的癌症总体发病率有所增加，因此“这些疗法的使用模式的结果令人放心”。 他指出，“据我们所知，这是第一项提供关于在有癌症病史的患者中使用靶向合成 DMARD 或抗 IL-17 抑制剂的安全性数据的研究。”

来源：

美国风湿病学院

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