Bionická slinivka pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 1. typu

Bionická slinivka pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 1. typu

Nová multicentrická klinická studie zjistila, že zařízení známé jako bionická slinivka, které využívá technologii nové generace k automatickému dodávání inzulínu, bylo účinnější než standardní léčba při udržování hladiny glukózy (cukru) v krvi v normálním rozmezí u lidí s diabetem 1. Studie byla financována především Národním institutem pro diabetes a onemocnění trávicího traktu a ledvin (NIDDK), součást National Institutes of Health, a byla publikována v New England Journal of Medicine.

Automatizované systémy dodávání inzulínu, nazývané také umělé slinivky nebo kontrolní systémy, monitorují hladinu krevního cukru člověka pomocí kontinuálního monitoru glukózy a v případě potřeby automaticky uvolňují hormon inzulín pomocí inzulínové pumpy. Tyto systémy nahrazují spoléhání se na měření glykémie z prstu, kontinuální monitor glukózy se samostatným podáváním inzulinu s několika denními injekcemi nebo pumpu bez automatizace.

Ve srovnání s jinými dostupnými technologiemi umělé slinivky vyžaduje bionická slinivka méně uživatelského vstupu a nabízí více automatizace, protože algoritmy zařízení neustále automaticky upravují dávky inzulínu podle potřeb uživatelů. Uživatelé inicializují bionický pankreas zadáním své tělesné hmotnosti do dávkovacího softwaru zařízení při prvním použití.

Uživatelé bionické slinivky také nemusí počítat sacharidy nebo podávat dávky inzulínu, aby upravili vysokou hladinu cukru v krvi. Poskytovatelé zdravotní péče navíc nemusí pravidelně upravovat nastavení zařízení.

Mezi dětmi, dospívajícími a rodiči účastnícími se této studie adolescenti prokázali statisticky a klinicky významná zlepšení v době strávené v cílovém rozmezí glukózy v krvi, přestože nebylo nutné počítat sacharidy, vypočítat bazální dávku inzulínu nebo korigovat vysoké hladiny glukózy. Tento nový systém dodávání inzulínu pravděpodobně sníží emocionální i kognitivní zátěž řízení diabetu jak u dospívajících, tak u rodičů žijících s diabetem 1.

Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, spoluautorka studie, dětská psycholožka, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago a profesorka psychiatrie a behaviorálních věd na Northwestern University Feinberg School of Medicine

13týdenní studie provedená na 16 klinických pracovištích po celých Spojených státech zahrnovala 326 účastníků ve věku 6 až 79 let, kteří měli diabetes 1. typu a používali inzulín po dobu nejméně jednoho roku. Účastníci byli před studií náhodně rozděleni buď do léčebné skupiny s použitím bionického zařízení na slinivku břišní, nebo do standardní kontrolní skupiny s použitím jejich osobního způsobu podávání inzulínu. Všichni účastníci v kontrolní skupině dostávali kontinuální monitor glukózy a téměř třetina kontrolní skupiny používala během studie komerčně dostupnou technologii umělé slinivky.

U účastníků, kteří používali bionickou slinivku, se glykovaný hemoglobin, měřítko dlouhodobé kontroly hladiny cukru v krvi, zlepšil ze 7,9 procenta na 7,3 procenta, ale ve standardní kontrolní skupině zůstal nezměněn. Účastníci ve skupině bionické slinivky trávili o 11 procent více času, asi 2,5 hodiny denně, v rámci cílového rozmezí krevního cukru ve srovnání s kontrolní skupinou. Tyto výsledky byly podobné u dospívajících a dospělých účastníků a zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi bylo největší u účastníků, kteří měli na začátku studie vyšší hladiny cukru v krvi.

Hyperglykémie neboli vysoká hladina cukru v krvi způsobená problémy s vybavením inzulínové pumpy byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem ve skupině bionické slinivky. Počet mírných hypoglykémií neboli nízkých hladin krevního cukru byl nízký a mezi skupinami se nelišil. Výskyt těžké hypoglykémie se statisticky nelišil mezi skupinou se standardní léčbou a skupinou s bionickou slinivkou.

V časopise Diabetes Technology and Therapeutics byly také publikovány čtyři doprovodné články, z nichž dva poskytly podrobnější výsledky u dospělých a dospívajících účastníků. Třetí článek uváděl výsledky z rozšířené studie, ve které účastníci ve standardní kontrolní skupině přešli na používání bionické slinivky po dobu 13 týdnů a zaznamenali podobná zlepšení v kontrole glukózy jako ve skupině s bionickou slinivkou v randomizované studii. Ve čtvrtém článku výsledky ukázaly, že použití bionické slinivky břišní s rychleji působícím inzulínem zlepšilo kontrolu glukózy stejně účinně jako použití zařízení se standardním inzulínem u 114 dospělých účastníků.

Zdroj:

Dětská nemocnice Ann & Robert H. Lurie v Chicagu

Odkaz:

Russell, S.J., et al. (2022) Multicentrická, randomizovaná studie bionické slinivky u diabetu 1. typu. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

.