Το βιονικό πάγκρεας βοηθά στη διατήρηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε άτομα με διαβήτη τύπου 1

Το βιονικό πάγκρεας βοηθά στη διατήρηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε άτομα με διαβήτη τύπου 1

Μια συσκευή γνωστή ως βιονικό πάγκρεας που χρησιμοποιεί τεχνολογία επόμενης γενιάς για την αυτόματη παροχή ινσουλίνης ήταν πιο αποτελεσματική από την τυπική θεραπεία στη διατήρηση των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα εντός των φυσιολογικών ορίων σε άτομα με διαβήτη τύπου 1, σύμφωνα με μια νέα πολυκεντρική κλινική δοκιμή. Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε κυρίως από το Εθνικό Ινστιτούτο Διαβήτη και Πεπτικών και Νεφροπαθειών (NIDDK), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας, και δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine.

Τα αυτοματοποιημένα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, που ονομάζονται επίσης τεχνητό πάγκρεας ή συστήματα ελέγχου, παρακολουθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ενός ατόμου χρησιμοποιώντας μια συνεχή οθόνη παρακολούθησης γλυκόζης και απελευθερώνουν αυτόματα την ορμόνη ινσουλίνη όταν χρειάζεται χρησιμοποιώντας μια αντλία ινσουλίνης. Αυτά τα συστήματα αντικαθιστούν την εξάρτηση από τη μέτρηση γλυκόζης με το δάχτυλο, μια συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης με ξεχωριστή χορήγηση ινσουλίνης με πολλαπλές ημερήσιες ενέσεις ή μια αντλία χωρίς αυτοματισμό.

Σε σύγκριση με άλλες διαθέσιμες τεχνολογίες τεχνητού παγκρέατος, το βιονικό πάγκρεας απαιτεί λιγότερη είσοδο από τον χρήστη και προσφέρει περισσότερο αυτοματισμό, καθώς οι αλγόριθμοι της συσκευής προσαρμόζουν συνεχώς αυτόματα τις δόσεις ινσουλίνης με βάση τις ανάγκες των χρηστών. Οι χρήστες αρχικοποιούν το βιονικό πάγκρεας εισάγοντας το σωματικό τους βάρος στο λογισμικό δοσολογίας της συσκευής κατά την πρώτη χρήση.

Οι χρήστες του βιονικού παγκρέατος δεν χρειάζεται επίσης να μετρούν υδατάνθρακες ή να χορηγούν δόσεις ινσουλίνης για να διορθώσουν τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Επιπλέον, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης δεν χρειάζεται να προσαρμόζουν τακτικά τις ρυθμίσεις της συσκευής.

Μεταξύ των παιδιών, των εφήβων και των γονέων που συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη, οι έφηβοι εμφάνισαν στατιστικά και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στο χρόνο που αφιερώθηκε στο εύρος γλυκόζης αίματος στόχου, παρόλο που δεν υπήρχε ανάγκη μέτρησης υδατανθράκων, υπολογισμού βασικής δόσης ινσουλίνης ή διόρθωσης για υψηλά επίπεδα γλυκόζης. Αυτό το νέο σύστημα παροχής ινσουλίνης είναι πιθανό να μειώσει τόσο το συναισθηματικό όσο και το γνωστικό βάρος της διαχείρισης του διαβήτη τόσο για τους εφήβους όσο και για τους γονείς που ζουν με διαβήτη τύπου 1».

Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, συν-συγγραφέας της μελέτης, παιδοψυχολόγος, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago και καθηγήτρια ψυχιατρικής και συμπεριφορικών επιστημών στο Northwestern University Feinberg School of Medicine

Η μελέτη διάρκειας 13 εβδομάδων, που διεξήχθη σε 16 κλινικές τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες, περιελάμβανε 326 συμμετέχοντες ηλικίας 6 έως 79 ετών που είχαν διαβήτη τύπου 1 και είχαν κάνει χρήση ινσουλίνης για τουλάχιστον ένα χρόνο. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία είτε σε μια ομάδα θεραπείας που χρησιμοποιεί τη συσκευή βιονικού παγκρέατος είτε σε μια τυπική ομάδα ελέγχου χρησιμοποιώντας την προσωπική τους μέθοδο χορήγησης ινσουλίνης πριν από τη μελέτη. Όλοι οι συμμετέχοντες στην ομάδα ελέγχου έλαβαν συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης και σχεδόν το ένα τρίτο της ομάδας ελέγχου χρησιμοποίησε εμπορικά διαθέσιμη τεχνολογία τεχνητού παγκρέατος κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Στους συμμετέχοντες που χρησιμοποίησαν το βιονικό πάγκρεας, η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, ένα μέτρο του μακροπρόθεσμου ελέγχου του σακχάρου στο αίμα ενός ατόμου, βελτιώθηκε από 7,9 τοις εκατό σε 7,3 τοις εκατό, αλλά παρέμεινε αμετάβλητη στην τυπική ομάδα ελέγχου. Οι συμμετέχοντες στην ομάδα του βιονικού παγκρέατος πέρασαν 11 τοις εκατό περισσότερο χρόνο, περίπου 2,5 ώρες την ημέρα, εντός του εύρους στόχου του σακχάρου στο αίμα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Αυτά τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια σε έφηβους και ενήλικες συμμετέχοντες και οι βελτιώσεις στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα ήταν μεγαλύτερες σε συμμετέχοντες που είχαν υψηλότερα επίπεδα σακχάρου στο αίμα στην αρχή της μελέτης.

Η υπεργλυκαιμία ή το υψηλό σάκχαρο στο αίμα, που προκαλείται από προβλήματα με τον εξοπλισμό αντλίας ινσουλίνης, ήταν η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στην ομάδα του βιονικού παγκρέατος. Ο αριθμός των ήπιων υπογλυκαιμιών ή χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ήταν χαμηλός και δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων. Η συχνότητα εμφάνισης σοβαρής υπογλυκαιμίας δεν ήταν στατιστικά διαφορετική μεταξύ της ομάδας τυπικής θεραπείας και της ομάδας του βιονικού παγκρέατος.

Τέσσερις συνοδευτικές εργασίες δημοσιεύτηκαν επίσης στο Diabetes Technology and Therapeutics, δύο από τις οποίες παρείχαν πιο λεπτομερή αποτελέσματα σε ενήλικες και εφήβους συμμετέχοντες. Το τρίτο άρθρο ανέφερε αποτελέσματα από μια μελέτη επέκτασης στην οποία οι συμμετέχοντες στην τυπική ομάδα ελέγχου άλλαξαν στη χρήση του βιονικού παγκρέατος για 13 εβδομάδες και παρουσίασαν παρόμοιες βελτιώσεις στον έλεγχο της γλυκόζης με εκείνους στην ομάδα βιονικού παγκρέατος στην τυχαιοποιημένη δοκιμή. Στην τέταρτη εργασία, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η χρήση του βιονικού παγκρέατος με ινσουλίνη ταχύτερης δράσης βελτίωσε τον έλεγχο της γλυκόζης εξίσου αποτελεσματικά με τη χρήση της συσκευής με τυπική ινσουλίνη σε 114 ενήλικες συμμετέχοντες.

Πηγή:

Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Αναφορά:

Russell, S.J., et al. (2022) Πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη μελέτη ενός βιονικού παγκρέατος στον διαβήτη τύπου 1. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

.