El páncreas biónico ayuda a mantener los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 1

El páncreas biónico ayuda a mantener los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 1

Un nuevo ensayo clínico multicéntrico ha descubierto que un dispositivo conocido como páncreas biónico que utiliza tecnología de próxima generación para administrar insulina automáticamente fue más eficaz que el tratamiento estándar para mantener los niveles de glucosa (azúcar) en sangre dentro del rango normal en personas con diabetes tipo 1. El estudio fue financiado principalmente por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK), parte de los Institutos Nacionales de Salud, y se publicó en el New England Journal of Medicine.

Los sistemas automatizados de administración de insulina, también llamados páncreas artificiales o sistemas de control, monitorean los niveles de azúcar en sangre de una persona mediante un monitor continuo de glucosa y liberan automáticamente la hormona insulina cuando es necesario mediante una bomba de insulina. Estos sistemas reemplazan la dependencia de la medición de glucosa por punción digital, un monitor continuo de glucosa con administración separada de insulina con múltiples inyecciones diarias o una bomba sin automatización.

En comparación con otras tecnologías de páncreas artificial disponibles, el páncreas biónico requiere menos intervención del usuario y ofrece más automatización, ya que los algoritmos del dispositivo ajustan continuamente y automáticamente las dosis de insulina según las necesidades de los usuarios. Los usuarios inicializan el páncreas biónico ingresando su peso corporal en el software de dosificación del dispositivo en el momento del primer uso.

Los usuarios del páncreas biónico tampoco necesitan contar los carbohidratos ni administrar dosis de insulina para corregir los niveles altos de azúcar en sangre. Además, los proveedores de atención médica no necesitan ajustar periódicamente la configuración del dispositivo.

Entre los niños, adolescentes y padres que participaron en este estudio, los adolescentes demostraron mejoras estadística y clínicamente significativas en el tiempo transcurrido en el rango objetivo de glucosa en sangre, a pesar de que no hubo necesidad de contar los carbohidratos, calcular la dosis de insulina basal o corregir los niveles altos de glucosa. Es probable que este novedoso sistema de administración de insulina reduzca la carga emocional y cognitiva del control de la diabetes tanto para los adolescentes como para los padres que viven con diabetes tipo 1”.

Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, coautora del estudio, psicóloga infantil, Hospital Infantil Ann & Robert H. Lurie de Chicago y profesora de psiquiatría y ciencias del comportamiento en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern

El estudio de 13 semanas, realizado en 16 centros clínicos de Estados Unidos, incluyó a 326 participantes de entre 6 y 79 años que tenían diabetes tipo 1 y habían usado insulina durante al menos un año. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento que utilizaba el dispositivo de páncreas biónico o a un grupo de control estándar que utilizaba su método personal de administración de insulina antes del estudio. Todos los participantes del grupo de control recibieron un monitor continuo de glucosa y casi un tercio del grupo de control utilizó tecnología de páncreas artificial disponible comercialmente durante el estudio.

En los participantes que utilizaron el páncreas biónico, la hemoglobina glucosilada, una medida del control del azúcar en sangre a largo plazo de una persona, mejoró del 7,9 por ciento al 7,3 por ciento, pero se mantuvo sin cambios en el grupo de control estándar. Los participantes del grupo de páncreas biónico pasaron un 11 por ciento más de tiempo, aproximadamente 2,5 horas por día, dentro del rango objetivo de azúcar en sangre en comparación con el grupo de control. Estos resultados fueron similares en participantes adolescentes y adultos, y las mejoras en el control del azúcar en sangre fueron mayores en los participantes que tenían niveles más altos de azúcar en sangre al comienzo del estudio.

La hiperglucemia, o nivel alto de azúcar en la sangre, causado por problemas con el equipo de la bomba de insulina, fue el evento adverso reportado con mayor frecuencia en el grupo del páncreas biónico. El número de hipoglucemias leves, o niveles bajos de azúcar en sangre, fue bajo y no difirió entre los grupos. La incidencia de hipoglucemia grave no fue estadísticamente diferente entre el grupo de tratamiento estándar y el grupo de páncreas biónico.

También se publicaron cuatro artículos complementarios en Diabetes Technology and Therapeutics, dos de los cuales proporcionaron resultados más detallados en participantes adultos y adolescentes. El tercer artículo informó los resultados de un estudio de extensión en el que los participantes del grupo de control estándar cambiaron al uso del páncreas biónico durante 13 semanas y experimentaron mejoras similares en el control de la glucosa que los del grupo de páncreas biónico en el ensayo aleatorizado. En el cuarto artículo, los resultados mostraron que el uso del páncreas biónico con una insulina de acción más rápida mejoró el control de la glucosa tan eficazmente como el uso del dispositivo con insulina estándar en 114 participantes adultos.

Fuente:

Hospital Infantil Ann y Robert H. Lurie de Chicago

Referencia:

Russell, SJ, et al. (2022) Estudio multicéntrico aleatorizado de un páncreas biónico en diabetes tipo 1. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

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