Bionic haima auttaa ylläpitämään verensokeritasoja ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes

Bionic haima auttaa ylläpitämään verensokeritasoja ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes

Laite, joka tunnetaan nimellä bioninen haima, joka käyttää seuraavan sukupolven teknologiaa insuliinin automaattiseen annosteluun, oli tavanomaista hoitoa tehokkaampi veren glukoositason (sokeri) pitämisessä normaalialueella tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä, todettiin uusi monikeskustutkimus. Tutkimuksen rahoitti pääasiassa National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), joka on osa National Institutes of Healthia, ja se julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä.

Automaattiset insuliinin annostelujärjestelmät, joita kutsutaan myös keinotekoisiksi haimaksi tai ohjausjärjestelmiksi, valvovat ihmisen verensokeritasoja jatkuvalla glukoosimittarilla ja vapauttavat insuliinihormonia tarvittaessa automaattisesti käyttämällä insuliinipumppua. Nämä järjestelmät korvaavat riippuvuuden sormenpäällä tapahtuvaan glukoosimittaukseen, jatkuvaan glukoosimittariin, jossa on erillinen insuliinin annostelu useilla päivittäisillä injektioilla, tai pumpun ilman automaatiota.

Verrattuna muihin saatavilla oleviin keinotekoisiin haimatekniikoihin, bioninen haima vaatii vähemmän käyttäjän panosta ja tarjoaa enemmän automaatiota, koska laitteen algoritmit säätävät jatkuvasti automaattisesti insuliiniannoksia käyttäjien tarpeiden mukaan. Käyttäjät alustavat bionisen haiman syöttämällä painonsa laitteen annosteluohjelmistoon ensimmäisen käyttökerran yhteydessä.

Bionisen haiman käyttäjien ei myöskään tarvitse laskea hiilihydraatteja tai antaa insuliiniannoksia korkeiden verensokeritasojen korjaamiseksi. Lisäksi terveydenhuollon tarjoajien ei tarvitse säännöllisesti säätää laitteen asetuksia.

Tähän tutkimukseen osallistuneiden lasten, nuorten ja vanhempien joukossa nuoret osoittivat tilastollisesti ja kliinisesti merkittäviä parannuksia tavoiteverensokerialueella vietetyssä ajassa, vaikka hiilihydraatteja, perusinsuliiniannosta tai korkeita glukoositasoja ei tarvinnut laskea. Tämä uusi insuliinin annostelujärjestelmä todennäköisesti vähentää diabeteksen hallinnan emotionaalista ja kognitiivista taakkaa sekä nuorille että tyypin 1 diabetesta sairastaville vanhemmille.

Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, tutkimuksen toinen kirjoittaja, lasten psykologi, Ann & Robert H. Lurien lastensairaala Chicagossa ja psykiatrian ja käyttäytymistieteiden professori Northwestern Universityn Feinbergin lääketieteellisessä tiedekunnassa

13 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, joka suoritettiin 16 kliinisessä paikassa eri puolilla Yhdysvaltoja, osallistui 326 osallistujaa iältään 6–79-vuotiaita, joilla oli tyypin 1 diabetes ja jotka olivat käyttäneet insuliinia vähintään vuoden ajan. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko hoitoryhmään, jossa käytettiin bionista haimalaitetta, tai standardikontrolliryhmään, joka käytti henkilökohtaista insuliinin antotapaansa ennen tutkimusta. Kaikki kontrolliryhmän osallistujat saivat jatkuvan glukoosimittarin ja lähes kolmannes kontrolliryhmästä käytti kaupallisesti saatavilla olevaa keinohaimateknologiaa tutkimuksen aikana.

Osallistujilla, jotka käyttivät bionista haimaa, glykoitu hemoglobiini, joka mittaa ihmisen pitkäaikaista verensokeritasapainoa, parani 7,9 prosentista 7,3 prosenttiin, mutta pysyi ennallaan standardissa kontrolliryhmässä. Bionic haima -ryhmän osallistujat viettivät 11 prosenttia enemmän aikaa, noin 2,5 tuntia päivässä, tavoiteverensokerialueella verrattuna kontrolliryhmään. Nämä tulokset olivat samanlaisia ​​teini-ikäisillä ja aikuisilla osallistujilla, ja verensokerin hallinta parani eniten osallistujilla, joilla oli korkeampi verensokeri tutkimuksen alussa.

Hyperglykemia tai korkea verensokeri, joka johtuu insuliinipumppulaitteiden ongelmista, oli yleisin raportoitu haittatapahtuma bionisen haimaryhmän ryhmässä. Lievien hypoglykemian eli alhaisten verensokeritasojen määrä oli alhainen, eikä se eronnut ryhmien välillä. Vakavan hypoglykemian ilmaantuvuus ei ollut tilastollisesti erilainen standardihoitoryhmän ja bionisen haimaryhmän välillä.

Neljä mukana olevaa julkaisua julkaistiin myös Diabetes Technology and Therapeutics -lehdessä, joista kaksi tarjosi tarkempia tuloksia aikuisten ja nuorten osallistujien osalta. Kolmas artikkeli raportoi tulokset jatkotutkimuksesta, jossa tavanomaisen kontrolliryhmän osallistujat siirtyivät käyttämään bionista haimaa 13 viikon ajaksi ja kokivat samanlaisia ​​parannuksia glukoosikontrollissa kuin bionisen haiman ryhmässä satunnaistetussa tutkimuksessa. Neljännessä tutkimuksessa tulokset osoittivat, että bionisen haiman käyttö nopeammin vaikuttavan insuliinin kanssa paransi glukoosin hallintaa yhtä tehokkaasti kuin laitteen käyttäminen tavallisella insuliinilla 114 aikuisella osallistujalla.

Lähde:

Ann & Robert H. Lurien lastensairaala Chicagossa

Viite:

Russell, S.J., et ai. (2022) Monikeskus, satunnaistettu tutkimus bionisesta haimasta tyypin 1 diabeteksessa. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

.