A bionikus hasnyálmirigy segít fenntartani a vércukorszintet az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél

A bionikus hasnyálmirigy segít fenntartani a vércukorszintet az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél

A bionikus hasnyálmirigy néven ismert eszköz, amely a következő generációs technológiát alkalmazza az inzulin automatikus adagolására, a szokásos kezelésnél hatékonyabban tudta tartani a vércukorszintet a normál tartományon belül 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél – állapította meg egy új, többközpontú klinikai vizsgálat. A tanulmányt elsősorban a National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), a National Institutes of Health része, finanszírozta, és a New England Journal of Medicine-ben publikálták.

Az automatizált inzulinadagoló rendszerek, amelyeket mesterséges hasnyálmirigynek vagy kontrollrendszernek is neveznek, folyamatos glükózmonitorral figyelik a személy vércukorszintjét, és szükség esetén automatikusan felszabadítják az inzulin hormont egy inzulinpumpa segítségével. Ezek a rendszerek felváltják az ujjbeggyel végzett glükózmérés, a folyamatos glükózmonitor, külön inzulin adagolással, napi többszöri injekcióval, vagy az automatizálás nélküli pumpát.

A többi rendelkezésre álló mesterséges hasnyálmirigy-technológiához képest a bionikus hasnyálmirigy kevesebb felhasználói beavatkozást igényel, és több automatizálást kínál, mivel a készülék algoritmusai folyamatosan automatikusan módosítják az inzulin adagját a felhasználók igényei alapján. A felhasználók úgy inicializálják a bionikus hasnyálmirigyet, hogy az első használatkor beírják testsúlyukat a készülék adagolószoftverébe.

A bionikus hasnyálmirigy használóinak nem kell szénhidrátokat számolniuk vagy inzulinadagokat beadniuk a magas vércukorszint korrigálása érdekében. Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatóknak nem kell rendszeresen módosítaniuk az eszköz beállításait.

A vizsgálatban részt vevő gyermekek, serdülők és szülők körében a serdülők statisztikailag és klinikailag jelentős javulást mutattak a vércukor céltartományában eltöltött idő tekintetében, annak ellenére, hogy nem kellett számolni a szénhidrátokat, kiszámítani az alapinzulin adagját vagy korrigálni a magas glükózszintet. Ez az új inzulinadagoló rendszer valószínűleg csökkenti a cukorbetegség kezelésének érzelmi és kognitív terheit mind az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők, mind a szülők számára.”

Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, tanulmány társszerzője, gyermekpszichológus, Ann & Robert H. Lurie Chicagói Gyermekkórház, valamint a Northwestern Egyetem Feinberg Orvostudományi Karának pszichiátriai és viselkedéstudományi professzora

A 13 hetes vizsgálatban, amelyet 16 klinikai helyszínen végeztek szerte az Egyesült Államokban, 326, 6 és 79 év közötti résztvevő vett részt, akik 1-es típusú cukorbetegségben szenvedtek, és legalább egy éve inzulint használtak. A vizsgálat előtt a résztvevőket véletlenszerűen beosztották egy bionikus hasnyálmirigy-készüléket használó kezelési csoportba, vagy egy standard kontrollcsoportba, amely a személyes inzulin adagolási módszerét alkalmazta. A kontrollcsoport minden résztvevője folyamatos glükózmonitort kapott, és a kontrollcsoport közel harmada a kereskedelemben kapható mesterséges hasnyálmirigy-technológiát használta a vizsgálat során.

A bionikus hasnyálmirigyet használó résztvevőknél a glikált hemoglobin, amely az egyén vércukorszintjének hosszú távú szabályozását méri, 7,9 százalékról 7,3 százalékra javult, de változatlan maradt a standard kontrollcsoportban. A bionikus hasnyálmirigy csoport résztvevői a kontrollcsoporthoz képest 11 százalékkal több időt, körülbelül napi 2,5 órát töltöttek a megcélzott vércukorszint-tartományon belül. Ezek az eredmények hasonlóak voltak a serdülő és a felnőtt résztvevők esetében, és a vércukorszint-szabályozás javulása volt a legnagyobb azoknál a résztvevőknél, akiknek a vizsgálat kezdetén magasabb volt a vércukorszintje.

A bionikus hasnyálmirigyek csoportjában a hiperglikémia vagy magas vércukorszint volt a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény, amelyet az inzulinpumpa-berendezések problémái okoztak. Az enyhe hipoglikémiák vagy alacsony vércukorszintek száma alacsony volt, és nem különbözött a csoportok között. A súlyos hipoglikémia előfordulási gyakorisága statisztikailag nem különbözött a standard kezelési csoport és a bionikus hasnyálmirigy csoport között.

A Diabetes Technology and Therapeutics folyóiratban négy kísérő közlemény is megjelent, amelyek közül kettő részletesebb eredményeket nyújtott felnőtt és serdülőkorú résztvevők esetében. A harmadik cikk egy kiterjesztett vizsgálat eredményeiről számolt be, amelyben a standard kontrollcsoport résztvevői 13 hétig áttértek a bionikus hasnyálmirigy használatára, és hasonló javulást tapasztaltak a glükózkontrollban, mint a bionikus hasnyálmirigy csoportban a randomizált vizsgálatban. A negyedik tanulmányban az eredmények azt mutatták, hogy a bionikus hasnyálmirigy gyorsabb hatású inzulinnal történő használata 114 felnőtt résztvevőnél olyan hatékonyan javította a glükózkontrollt, mint a készülék standard inzulinnal történő használata.

Forrás:

Ann & Robert H. Lurie Chicagói Gyermekkórház

Referencia:

Russell, S. J. és mtsai. (2022) Multicentrikus, randomizált vizsgálat egy bionikus hasnyálmirigyről 1-es típusú cukorbetegségben. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

.