Bioniczna trzustka pomaga utrzymać poziom cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 1

Bioniczna trzustka pomaga utrzymać poziom cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 1

Nowe wieloośrodkowe badanie kliniczne wykazało, że urządzenie zwane bioniczną trzustką, które wykorzystuje technologię nowej generacji do automatycznego podawania insuliny, okazało się skuteczniejsze niż standardowe leczenie w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy (cukru) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 1. Badanie zostało sfinansowane głównie przez Narodowy Instytut Cukrzycy oraz Chorób Trawiennych i Nerek (NIDDK), część Narodowego Instytutu Zdrowia, i opublikowane w New England Journal of Medicine.

Zautomatyzowane systemy podawania insuliny, zwane także sztucznymi trzustkami lub systemami kontroli, monitorują poziom cukru we krwi za pomocą ciągłego monitora poziomu glukozy i automatycznie uwalniają hormon insulinę w razie potrzeby za pomocą pompy insulinowej. Systemy te zastępują pomiar poziomu glukozy z palca, ciągły monitor poziomu glukozy z oddzielnym podawaniem insuliny w ramach wielokrotnych wstrzyknięć dziennie lub pompę bez automatyki.

W porównaniu z innymi dostępnymi technologiami sztucznej trzustki, bioniczna trzustka wymaga mniej wysiłku ze strony użytkownika i oferuje większą automatyzację, ponieważ algorytmy urządzenia w sposób ciągły automatycznie dostosowują dawki insuliny do potrzeb użytkowników. Użytkownicy inicjują bioniczną trzustkę, wprowadzając swoją masę ciała do oprogramowania dozującego urządzenia podczas pierwszego użycia.

Użytkownicy bionicznej trzustki nie muszą też liczyć węglowodanów ani podawać dawek insuliny, aby skorygować wysoki poziom cukru we krwi. Ponadto pracownicy służby zdrowia nie muszą regularnie dostosowywać ustawień urządzenia.

Wśród dzieci, młodzieży i rodziców biorących udział w tym badaniu wykazano statystycznie i klinicznie znaczącą poprawę czasu przebywania w docelowym zakresie poziomu glukozy we krwi, mimo że nie było potrzeby liczenia węglowodanów, obliczania podstawowej dawki insuliny ani korygowania wysokiego poziomu glukozy. Ten nowatorski system podawania insuliny prawdopodobnie zmniejszy obciążenie emocjonalne i poznawcze związane z leczeniem cukrzycy zarówno u nastolatków, jak i rodziców chorych na cukrzycę typu 1”.

Jill Weissberg-Benchell, dr, CDCES, współautorka badania, psycholog dziecięcy, Szpital Dziecięcy Ann & Robert H. Lurie w Chicago oraz profesor psychiatrii i nauk behawioralnych w Northwestern University Feinberg School of Medicine

W 13-tygodniowym badaniu, przeprowadzonym w 16 ośrodkach klinicznych w całych Stanach Zjednoczonych, wzięło udział 326 uczestników w wieku od 6 do 79 lat, chorych na cukrzycę typu 1 i stosujących insulinę przez co najmniej rok. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy leczonej stosującej bioniczne urządzenie trzustkowe lub do standardowej grupy kontrolnej, stosującej swoją osobistą metodę podawania insuliny przed badaniem. Wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali ciągły monitor poziomu glukozy, a prawie jedna trzecia grupy kontrolnej korzystała podczas badania z dostępnej na rynku technologii sztucznej trzustki.

U uczestników, którzy korzystali z bionicznej trzustki, hemoglobina glikowana, miara długoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi, poprawiła się z 7,9% do 7,3%, ale pozostała niezmieniona w standardowej grupie kontrolnej. Uczestnicy grupy otrzymującej bioniczną trzustkę spędzali o 11 procent więcej czasu, około 2,5 godziny dziennie, w docelowym zakresie poziomu cukru we krwi w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki te były podobne u młodzieży i dorosłych uczestników, a poprawa kontroli poziomu cukru we krwi była największa u uczestników, którzy na początku badania mieli wyższy poziom cukru we krwi.

Najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym w grupie pacjentów otrzymujących bioniczną trzustkę była hiperglikemia, czyli wysoki poziom cukru we krwi, spowodowany problemami ze sprzętem pompy insulinowej. Liczba łagodnych hipoglikemii, czyli niskiego poziomu cukru we krwi, była niska i nie różniła się pomiędzy grupami. Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii nie różniła się statystycznie pomiędzy grupą leczoną standardowo a grupą otrzymującą bioniczną trzustkę.

W czasopiśmie Diabetes Technology and Therapeutics opublikowano także cztery towarzyszące artykuły, z których dwa dostarczyły bardziej szczegółowych wyników u dorosłych i młodzieży. W trzecim artykule przedstawiono wyniki badania uzupełniającego, w którym uczestnicy standardowej grupy kontrolnej przeszli na stosowanie bionicznej trzustki przez 13 tygodni i doświadczyli podobnej poprawy kontroli glikemii jak w grupie otrzymującej bioniczną trzustkę w randomizowanym badaniu. W czwartej pracy wyniki wykazały, że u 114 dorosłych uczestników zastosowanie bionicznej trzustki z szybciej działającą insuliną poprawiło kontrolę glukozy równie skutecznie, jak stosowanie urządzenia ze standardową insuliną.

Źródło:

Szpital Dziecięcy Ann i Roberta H. Lurie w Chicago

Odniesienie:

Russell, S.J. i in. (2022) Wieloośrodkowe, randomizowane badanie bionicznej trzustki w cukrzycy typu 1. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

.