O pâncreas biônico ajuda a manter os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 1

O pâncreas biônico ajuda a manter os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 1

Um dispositivo conhecido como pâncreas biônico que usa tecnologia de última geração para administrar insulina automaticamente foi mais eficaz do que o tratamento padrão na manutenção dos níveis de glicose (açúcar) no sangue dentro da faixa normal em pessoas com diabetes tipo 1, descobriu um novo ensaio clínico multicêntrico. O estudo foi financiado principalmente pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais (NIDDK), parte dos Institutos Nacionais de Saúde, e publicado no New England Journal of Medicine.

Os sistemas automatizados de administração de insulina, também chamados de pâncreas artificiais ou sistemas de controle, monitoram os níveis de açúcar no sangue de uma pessoa usando um monitor contínuo de glicose e liberam automaticamente o hormônio insulina quando necessário, usando uma bomba de insulina. Esses sistemas substituem a dependência da medição de glicose por punção digital, um monitor contínuo de glicose com administração separada de insulina com múltiplas injeções diárias ou uma bomba sem automação.

Em comparação com outras tecnologias de pâncreas artificiais disponíveis, o pâncreas biônico requer menos intervenção do usuário e oferece mais automação, pois os algoritmos do dispositivo ajustam continuamente as doses de insulina com base nas necessidades dos usuários. Os usuários inicializam o pâncreas biônico inserindo o peso corporal no software de dosagem do dispositivo no momento do primeiro uso.

Os usuários do pâncreas biônico também não precisam contar carboidratos ou administrar doses de insulina para corrigir níveis elevados de açúcar no sangue. Além disso, os profissionais de saúde não precisam ajustar regularmente as configurações do dispositivo.

Entre as crianças, adolescentes e pais participantes deste estudo, os adolescentes demonstraram melhorias estatisticamente e clinicamente significativas no tempo gasto na faixa alvo de glicemia, apesar de não haver necessidade de contar carboidratos, calcular a dose basal de insulina ou corrigir níveis elevados de glicose. Este novo sistema de administração de insulina provavelmente reduzirá a carga emocional e cognitiva do controle do diabetes tanto para adolescentes quanto para pais que vivem com diabetes tipo 1”.

Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, coautora do estudo, psicóloga infantil, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago e professora de psiquiatria e ciências comportamentais na Northwestern University Feinberg School of Medicine

O estudo de 13 semanas, realizado em 16 centros clínicos nos Estados Unidos, incluiu 326 participantes com idades entre 6 e 79 anos que tinham diabetes tipo 1 e usavam insulina há pelo menos um ano. Os participantes foram designados aleatoriamente para um grupo de tratamento usando o dispositivo biônico de pâncreas ou um grupo de controle padrão usando seu método pessoal de administração de insulina antes do estudo. Todos os participantes do grupo de controle receberam um monitor contínuo de glicose e quase um terço do grupo de controle utilizou tecnologia de pâncreas artificial disponível comercialmente durante o estudo.

Nos participantes que usaram o pâncreas biônico, a hemoglobina glicada, uma medida do controle do açúcar no sangue a longo prazo de uma pessoa, melhorou de 7,9% para 7,3%, mas permaneceu inalterada no grupo de controle padrão. Os participantes do grupo do pâncreas biônico passaram 11% mais tempo, cerca de 2,5 horas por dia, dentro da faixa alvo de açúcar no sangue em comparação com o grupo de controle. Estes resultados foram semelhantes em participantes adolescentes e adultos, e as melhorias no controlo do açúcar no sangue foram maiores nos participantes que apresentavam níveis mais elevados de açúcar no sangue no início do estudo.

A hiperglicemia, ou açúcar elevado no sangue, causada por problemas com o equipamento da bomba de insulina, foi o evento adverso mais comumente relatado no grupo do pâncreas biônico. O número de hipoglicemia leve, ou níveis baixos de açúcar no sangue, foi baixo e não diferiu entre os grupos. A incidência de hipoglicemia grave não foi estatisticamente diferente entre o grupo de tratamento padrão e o grupo de pâncreas biônico.

Quatro artigos complementares também foram publicados na Diabetes Technology and Therapeutics, dois dos quais forneceram resultados mais detalhados em participantes adultos e adolescentes. O terceiro artigo relatou resultados de um estudo de extensão no qual os participantes do grupo de controle padrão passaram a usar o pâncreas biônico por 13 semanas e experimentaram melhorias semelhantes no controle da glicose aos do grupo de pâncreas biônico no ensaio randomizado. No quarto artigo, os resultados mostraram que o uso do pâncreas biônico com uma insulina de ação mais rápida melhorou o controle da glicose de forma tão eficaz quanto o uso do dispositivo com insulina padrão em 114 participantes adultos.

Fonte:

Hospital Infantil Ann & Robert H. Lurie de Chicago

Referência:

Russell, SJ, et al. (2022) Estudo multicêntrico e randomizado de um pâncreas biônico em diabetes tipo 1. Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

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