Pancreasul bionic ajută la menținerea nivelului de zahăr din sânge la persoanele cu diabet de tip 1

Pancreasul bionic ajută la menținerea nivelului de zahăr din sânge la persoanele cu diabet de tip 1

Un dispozitiv cunoscut sub numele de pancreas bionic care folosește tehnologia de ultimă generație pentru a furniza automat insulină a fost mai eficient decât tratamentul standard în menținerea nivelurilor de glucoză (zahăr) din sânge în limite normale la persoanele cu diabet zaharat de tip 1, a descoperit un nou studiu clinic multicentric. Studiul a fost finanțat în principal de Institutul Național de Diabet și Boli Digestive și de Rinichi (NIDDK), parte a National Institutes of Health, și publicat în New England Journal of Medicine.

Sistemele automate de administrare a insulinei, numite și pancreas artificial sau sisteme de control, monitorizează nivelul zahărului din sânge ale unei persoane utilizând un monitor continuu al glucozei și eliberează automat hormonul insulină atunci când este necesar folosind o pompă de insulină. Aceste sisteme înlocuiesc dependența de măsurarea glicemiei prin pungire, un monitor continuu de glucoză cu administrare separată de insulină cu mai multe injecții zilnice sau o pompă fără automatizare.

În comparație cu alte tehnologii disponibile pentru pancreas artificial, pancreasul bionic necesită mai puțină intervenție a utilizatorului și oferă mai multă automatizare, deoarece algoritmii dispozitivului ajustează automat dozele de insulină în funcție de nevoile utilizatorilor. Utilizatorii inițializează pancreasul bionic introducând greutatea corporală în software-ul de dozare al dispozitivului în momentul primei utilizări.

Utilizatorii pancreasului bionic nu trebuie, de asemenea, să numere carbohidrații sau să administreze doze de insulină pentru a corecta nivelurile ridicate ale zahărului din sânge. În plus, furnizorii de servicii medicale nu trebuie să ajusteze în mod regulat setările dispozitivului.

Printre copiii, adolescenții și părinții care au participat la acest studiu, adolescenții au demonstrat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic și clinic în timpul petrecut în intervalul țintă de glucoză din sânge, în ciuda faptului că nu este nevoie să numărați carbohidrații, să calculeze doza bazală de insulină sau să corecteze nivelurile ridicate de glucoză. Acest nou sistem de administrare a insulinei este probabil să reducă atât povara emoțională, cât și cognitivă a gestionării diabetului, atât pentru adolescenți, cât și pentru părinții care trăiesc cu diabet zaharat de tip 1.”

Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, coautor al studiului, psiholog pentru copii, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital din Chicago și profesor de psihiatrie și științe comportamentale la Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studiul de 13 săptămâni, desfășurat în 16 centre clinice din Statele Unite, a inclus 326 de participanți cu vârste cuprinse între 6 și 79 de ani, care aveau diabet de tip 1 și au folosit insulină timp de cel puțin un an. Participanții au fost repartizați aleatoriu fie într-un grup de tratament folosind dispozitivul bionic pentru pancreas, fie într-un grup standard de control folosind metoda lor personală de administrare a insulinei înainte de studiu. Toți participanții din grupul de control au primit un monitor continuu de glucoză și aproape o treime din grupul de control a folosit tehnologia pancreasului artificial disponibilă comercial în timpul studiului.

La participanții care au folosit pancreasul bionic, hemoglobina glicata, o măsură a controlului pe termen lung al zahărului din sânge al unei persoane, sa îmbunătățit de la 7,9% la 7,3%, dar a rămas neschimbată în grupul de control standard. Participanții din grupul cu pancreas bionic au petrecut cu 11% mai mult timp, aproximativ 2,5 ore pe zi, în intervalul țintă al glicemiei, comparativ cu grupul de control. Aceste rezultate au fost similare la participanții adolescenți și adulți, iar îmbunătățirile în controlul zahărului din sânge au fost cele mai mari la participanții care aveau niveluri mai ridicate de zahăr din sânge la începutul studiului.

Hiperglicemia, sau glicemia crescută, cauzată de probleme cu echipamentul pompei de insulină, a fost cel mai frecvent raportat eveniment advers în grupul cu pancreas bionic. Numărul de hipoglicemie ușoare sau niveluri scăzute de zahăr din sânge a fost scăzut și nu a diferit între grupuri. Incidența hipoglicemiei severe nu a fost diferită statistic între grupul de tratament standard și grupul cu pancreas bionic.

Patru lucrări însoțitoare au fost, de asemenea, publicate în Diabetes Technology and Therapeutics, dintre care două au furnizat rezultate mai detaliate la participanții adulți și adolescenți. Al treilea articol a raportat rezultatele unui studiu de extensie în care participanții din grupul standard de control au trecut la utilizarea pancreasului bionic timp de 13 săptămâni și au experimentat îmbunătățiri similare în controlul glucozei cu cei din grupul cu pancreas bionic în studiul randomizat. În cea de-a patra lucrare, rezultatele au arătat că utilizarea pancreasului bionic cu o insulină cu acțiune mai rapidă a îmbunătățit controlul glucozei la fel de eficient ca și utilizarea dispozitivului cu insulină standard la 114 participanți adulți.

Sursă:

Spitalul de copii Ann & Robert H. Lurie din Chicago

Referinţă:

Russell, S.J., și colab. (2022) Studiu multicentric, randomizat al unui pancreas bionic în diabetul de tip 1. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

.