Bionična trebušna slinavka pomaga vzdrževati raven sladkorja v krvi pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 1

Bionična trebušna slinavka pomaga vzdrževati raven sladkorja v krvi pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 1

Naprava, znana kot bionična trebušna slinavka, ki uporablja tehnologijo naslednje generacije za samodejno dovajanje insulina, je bila učinkovitejša od standardnega zdravljenja pri vzdrževanju ravni glukoze (sladkorja) v krvi v normalnih mejah pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 1, je ugotovila nova multicentrična klinična raziskava. Študijo je financiral predvsem Nacionalni inštitut za diabetes ter prebavne in ledvične bolezni (NIDDK), ki je del Nacionalnega inštituta za zdravje, in je bila objavljena v New England Journal of Medicine.

Avtomatski sistemi za dovajanje insulina, imenovani tudi umetne trebušne slinavke ali nadzorni sistemi, spremljajo raven sladkorja v krvi osebe z neprekinjenim merilnikom glukoze in po potrebi samodejno sprostijo hormonski insulin z insulinsko črpalko. Ti sistemi nadomeščajo zanašanje na merjenje glukoze s prstom, neprekinjeno merjenje glukoze z ločenim dajanjem insulina z več dnevnimi injekcijami ali črpalko brez avtomatizacije.

V primerjavi z drugimi razpoložljivimi tehnologijami umetne trebušne slinavke bionična trebušna slinavka zahteva manj uporabniškega vnosa in ponuja več avtomatizacije, saj algoritmi naprave nenehno samodejno prilagajajo odmerke insulina glede na potrebe uporabnikov. Uporabniki inicializirajo bionično trebušno slinavko tako, da ob prvi uporabi v programsko opremo za odmerjanje naprave vnesejo svojo telesno težo.

Uporabnikom bionične trebušne slinavke tudi ni treba šteti ogljikovih hidratov ali dajati odmerkov inzulina za korekcijo visoke ravni sladkorja v krvi. Poleg tega ponudnikom zdravstvenih storitev ni treba redno prilagajati nastavitev naprave.

Med otroki, mladostniki in starši, ki so sodelovali v tej študiji, so mladostniki pokazali statistično in klinično pomembne izboljšave v času, porabljenem v ciljnem območju glukoze v krvi, kljub temu, da ni bilo treba šteti ogljikovih hidratov, izračunati bazalnega odmerka insulina ali popraviti visoke ravni glukoze. Ta nov sistem za dajanje insulina bo verjetno zmanjšal tako čustveno kot kognitivno breme obvladovanja sladkorne bolezni za mladostnike in starše, ki živijo s sladkorno boleznijo tipa 1.«

Jill Weissberg-Benchell, doktorica znanosti, CDCES, soavtorica študije, otroška psihologinja, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital v Chicagu in profesorica psihiatrije in vedenjskih znanosti na Northwestern University Feinberg School of Medicine

13-tedenska študija, ki je bila izvedena na 16 kliničnih lokacijah po Združenih državah, je vključevala 326 udeležencev, starih od 6 do 79 let, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 1 in so vsaj eno leto uporabljali insulin. Udeleženci so bili pred študijo naključno razporejeni v skupino za zdravljenje, ki je uporabljala bionično napravo za trebušno slinavko, ali v standardno kontrolno skupino, ki je uporabljala svojo osebno metodo dajanja insulina. Vsi udeleženci v kontrolni skupini so prejeli neprekinjen merilnik glukoze in skoraj tretjina kontrolne skupine je med študijo uporabljala komercialno dostopno tehnologijo umetne trebušne slinavke.

Pri udeležencih, ki so uporabljali bionično trebušno slinavko, se je glikirani hemoglobin, merilo človekovega dolgoročnega nadzora sladkorja v krvi, izboljšal s 7,9 odstotka na 7,3 odstotka, vendar je ostal nespremenjen v standardni kontrolni skupini. Udeleženci v skupini bionične trebušne slinavke so v primerjavi s kontrolno skupino preživeli 11 odstotkov več časa, približno 2,5 ure na dan, znotraj ciljnega območja krvnega sladkorja. Ti rezultati so bili podobni pri mladostnikih in odraslih udeležencih, izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pa je bilo največje pri udeležencih, ki so imeli na začetku študije višjo raven sladkorja v krvi.

Hiperglikemija ali visok krvni sladkor, ki ga povzročajo težave z opremo za insulinsko črpalko, je bil najpogosteje poročan neželeni dogodek v skupini bionične trebušne slinavke. Število blagih hipoglikemij ali nizkih ravni sladkorja v krvi je bilo nizko in se med skupinami ni razlikovalo. Incidenca hude hipoglikemije se ni statistično razlikovala med skupino standardnega zdravljenja in skupino bionične trebušne slinavke.

Štirje spremni članki so bili objavljeni tudi v Diabetes Technology and Therapeutics, od katerih sta dva zagotovila podrobnejše rezultate pri odraslih in mladostnikih. Tretji članek je poročal o rezultatih podaljšane študije, v kateri so udeleženci v standardni kontrolni skupini prešli na uporabo bionične trebušne slinavke za 13 tednov in doživeli podobne izboljšave pri nadzoru glukoze kot tisti v skupini bionične trebušne slinavke v randomiziranem preskušanju. V četrtem dokumentu so rezultati pokazali, da je uporaba bionične trebušne slinavke s hitreje delujočim insulinom izboljšala nadzor glukoze tako učinkovito kot uporaba naprave s standardnim insulinom pri 114 odraslih udeležencih.

Vir:

Otroška bolnišnica Ann & Robert H. Lurie v Chicagu

Referenca:

Russell, S.J., et al. (2022) Multicentrična, randomizirana študija bionične trebušne slinavke pri sladkorni bolezni tipa 1. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

.