Bionic pankreas hjälper till att upprätthålla blodsockernivån hos personer med typ 1-diabetes

Bionic pankreas hjälper till att upprätthålla blodsockernivån hos personer med typ 1-diabetes

En enhet känd som en bionisk bukspottkörtel som använder nästa generations teknologi för att automatiskt leverera insulin var effektivare än standardbehandling för att upprätthålla blodsockernivåer inom det normala intervallet hos personer med typ 1-diabetes, har en ny multicenter klinisk prövning funnit. Studien finansierades främst av National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), en del av National Institutes of Health, och publicerades i New England Journal of Medicine.

Automatiserade insulintillförselsystem, även kallade konstgjorda bukspottkörtel eller kontrollsystem, övervakar en persons blodsockernivåer med hjälp av en kontinuerlig glukosmätare och frigör automatiskt hormonet insulin vid behov med hjälp av en insulinpump. Dessa system ersätter beroendet av fingersticksglukosmätning, en kontinuerlig glukosmätare med separat insulintillförsel med flera dagliga injektioner eller en pump utan automatisering.

Jämfört med andra tillgängliga artificiella bukspottkörtelteknologier kräver den bioniska bukspottkörteln mindre användarinput och erbjuder mer automatisering eftersom enhetens algoritmer kontinuerligt automatiskt justerar insulindoserna baserat på användarnas behov. Användare initierar den bioniska bukspottkörteln genom att ange sin kroppsvikt i enhetens doseringsprogram vid första användningen.

Användare av den bioniska bukspottkörteln behöver inte heller räkna kolhydrater eller administrera insulindoser för att korrigera höga blodsockernivåer. Dessutom behöver vårdgivare inte regelbundet justera enhetens inställningar.

Bland barn, ungdomar och föräldrar som deltog i denna studie visade ungdomar statistiskt och kliniskt betydelsefulla förbättringar av den tid som spenderas i målblodsockerintervallet, trots att det inte fanns något behov av att räkna kolhydrater, beräkna basal insulindosering eller korrigera för höga glukosnivåer. Detta nya insulintillförselsystem kommer sannolikt att minska både den känslomässiga och kognitiva bördan av diabeteshantering för både ungdomar och föräldrar som lever med typ 1-diabetes.”

Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, studiemedförfattare, barnpsykolog, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago och professor i psykiatri och beteendevetenskap vid Northwestern University Feinberg School of Medicine

Den 13 veckor långa studien, utförd på 16 kliniska platser över hela USA, inkluderade 326 deltagare i åldrarna 6 till 79 som hade typ 1-diabetes och hade använt insulin i minst ett år. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen en behandlingsgrupp som använde den bioniska pankreasanordningen eller en standardkontrollgrupp med deras personliga insulinadministrationsmetod före studien. Alla deltagare i kontrollgruppen fick en kontinuerlig glukosmätare och nästan en tredjedel av kontrollgruppen använde kommersiellt tillgänglig artificiell pankreasteknologi under studien.

Hos deltagare som använde den bioniska bukspottkörteln förbättrades glykerat hemoglobin, ett mått på en persons långsiktiga blodsockerkontroll, från 7,9 procent till 7,3 procent, men förblev oförändrad i standardkontrollgruppen. Deltagarna i den bioniska pankreasgruppen tillbringade 11 procent mer tid, cirka 2,5 timmar per dag, inom målblodsockerintervallet jämfört med kontrollgruppen. Dessa resultat var liknande hos ungdomar och vuxna deltagare, och förbättringar av blodsockerkontroll var störst hos deltagare som hade högre blodsockernivåer i början av studien.

Hyperglykemi, eller högt blodsocker, orsakat av problem med insulinpumpsutrustning, var den vanligast rapporterade biverkningen i gruppen med bionisk pankreas. Antalet mild hypoglykemi, eller låga blodsockernivåer, var lågt och skilde sig inte mellan grupperna. Incidensen av svår hypoglykemi skilde sig inte statistiskt mellan standardbehandlingsgruppen och den bioniska pankreasgruppen.

Fyra medföljande artiklar publicerades också i Diabetes Technology and Therapeutics, varav två gav mer detaljerade resultat hos vuxna och tonåringar. Den tredje artikeln rapporterade resultat från en förlängningsstudie där deltagarna i standardkontrollgruppen bytte till att använda den bioniska bukspottkörteln i 13 veckor och upplevde liknande förbättringar i glukoskontrollen som de i den bioniska pankreasgruppen i den randomiserade studien. I den fjärde uppsatsen visade resultaten att användning av den bioniska bukspottkörteln med ett snabbare verkande insulin förbättrade glukoskontrollen lika effektivt som att använda enheten med standardinsulin hos 114 vuxna deltagare.

Källa:

Ann & Robert H. Lurie barnsjukhus i Chicago

Hänvisning:

Russell, S.J., et al. (2022) Multicenter, randomiserad studie av en bionisk pankreas vid typ 1-diabetes. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2205225.

.