仿生胰腺有助于维持 1 型糖尿病患者的血糖水平

仿生胰腺有助于维持 1 型糖尿病患者的血糖水平

一项新的多中心临床试验发现，一种名为仿生胰腺的设备使用下一代技术自动输送胰岛素，在将 1 型糖尿病患者的血糖水平维持在正常范围内比标准治疗更有效。 该研究主要由美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 资助，并发表在《新英格兰医学杂志》上。

自动胰岛素输送系统，也称为人工胰腺或控制系统，使用连续血糖监测仪监测人的血糖水平，并在需要时使用胰岛素泵自动释放激素胰岛素。 这些系统取代了对指尖血糖测量、每日多次注射的独立胰岛素输送的连续血糖监测仪或不带自动化的泵的依赖。

与其他可用的人工胰腺技术相比，仿生胰腺需要的用户输入更少，并且由于设备的算法根据用户的需求不断自动调整胰岛素剂量，因此提供了更多的自动化功能。 用户在首次使用时，通过将体重输入设备的剂量软件来初始化仿生胰腺。

仿生胰腺的使用者也不需要计算碳水化合物或施用胰岛素剂量来纠正高血糖水平。 此外，医疗保健提供者不需要定期调整设备的设置。

在参与这项研究的儿童、青少年和家长中，尽管不需要计算碳水化合物、计算基础胰岛素剂量或纠正高血糖水平，但青少年在目标血糖范围内花费的时间显示出统计上和临床上有意义的改善。 这种新型胰岛素输送系统可能会减轻患有 1 型糖尿病的青少年和父母在糖尿病管理方面的情感和认知负担。”

Jill Weissberg-Benchell，博士，CDCES，研究合著者，芝加哥 Ann & Robert H. Lurie 儿童医院儿童心理学家，西北大学范伯格医学院精神病学和行为科学教授

这项为期 13 周的研究在美国 16 个临床中心进行，纳入了 326 名年龄在 6 至 79 岁之间、患有 1 型糖尿病且使用胰岛素至少一年的参与者。 在研究前，参与者被随机分配到使用仿生胰腺装置的治疗组或使用个人胰岛素给药方法的标准对照组。 对照组的所有参与者都接受了连续血糖监测仪，近三分之一的对照组在研究期间使用了市售的人工胰腺技术。

在使用仿生胰腺的参与者中，糖化血红蛋白（衡量一个人长期血糖控制的指标）从 7.9% 改善至 7.3%，但在标准对照组中保持不变。 与对照组相比，仿生胰腺组的参与者在目标血糖范围内花费的时间多了 11%，即每天约 2.5 小时。 这些结果在青少年和成人参与者中是相似的，并且在研究开始时血糖水平较高的参与者中血糖控制的改善最大。

由胰岛素泵设备问题引起的高血糖是仿生胰腺组中最常见的不良事件。 轻度低血糖或低血糖水平的数量较低，并且组间没有差异。 标准治疗组和仿生胰腺组之间严重低血糖的发生率没有统计学差异。

四篇随附论文还发表在《糖尿病技术与治疗学》上，其中两篇提供了成人和青少年参与者的更详细结果。 第三篇文章报道了一项扩展研究的结果，其中标准对照组的参与者转而使用仿生胰腺 13 周，并且在血糖控制方面与随机试验中仿生胰腺组的参与者经历了类似的改善。 在第四篇论文中，结果表明，在 114 名成年参与者中，使用仿生胰腺和速效胰岛素可以有效地改善血糖控制，与使用该装置和标准胰岛素一样有效。

来源：

芝加哥安与罗伯特 H.卢里儿童医院

参考：

拉塞尔，S.J.，等人。 (2022) 仿生胰腺治疗 1 型糖尿病的多中心、随机研究。 新英格兰医学杂志。 doi.org/10.1056/NEJMoa2205225 。

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