Bypass-operation forbundet med færre amputationer hos mennesker med alvorlig perifer arteriesygdom

Bypass-operation forbundet med færre amputationer hos mennesker med alvorlig perifer arteriesygdom

Personer med alvorlig perifer arteriesygdom (PAD), som gennemgik bypassoperation for at forbedre blodgennemstrømningen til deres ben og fødder, havde 65 procent færre gentagelsesprocedurer og 27 procent færre amputationer end dem, der gennemgik minimalt invasive procedurer såsom angioplastik og stenting, ifølge foreløbig ny forskning præsenteret i dag på American Heart Association's Scientific 2022. Mødet, der afholdes personligt og praktisk talt 5.-7. november 2022 i Chicago, er en førende global udveksling om de seneste videnskabelige fremskridt, forskning og evidensbaserede opdateringer af klinisk praksis inden for kardiovaskulær videnskab.

PAD opstår, når arterierne, der fører blod fra hjertet til hovedet, arme, ben og fødder, bliver smalle på grund af en ophobning af fedtplak. Det påvirker mere end 200 millioner mennesker verden over, og dets udbredelse er stigende, fordi folk lever længere, og flere mennesker har type 2-diabetes, en væsentlig risikofaktor for PAD. Arterieopbygning fører til iskæmi eller dårlig blodgennemstrømning til ben og fødder. Personer med svær PAD kan udvikle kronisk lemmer-truende iskæmi (CLTI), som fører til en høj risiko for amputation af lemmer og forårsager smerter, ikke-helende sår eller sårdannelser og vævsskader på foden og benet selv i hvile.

Genåbning eller omgåelse af de blokerede arterier, også kaldet revaskularisering, er afgørende for personer med CLTI; Uden behandling risikerer 20-40 % af patienter med CLTI større benamputation. Risikoen for død øges også for personer med CLTI, som ikke modtager passende behandling.

CLTI behandles med bypass-operation, hvor der skabes en passage rundt om de blokerede arterier ved hjælp af patientens benvene eller et kunstigt blodkar, eller med en minimalt invasiv endovaskulær procedure såsom angioplastik og stenting. I denne procedure indsættes et tyndt kateter med ballonspids i blokeringen for at udvide den, og en stent placeres for at holde arterien åben.

Imidlertid bemærker undersøgelsesforfatterne, at mens begge procedurer betragtes som standardbehandling, er der kun få data eller vejledning om, hvilken revaskulariseringsprocedure, der er bedre for disse patienter. En videnskabelig erklæring fra American Heart Association fra 2021 fremhævede behovet for yderligere undersøgelser, der sammenligner kirurgisk vs. endovaskulær behandling af PAD og CLTI.

Procedurepræference kan variere afhængigt af facilitet og sundhedspersonale baseret på ekspertise og uddannelse eller tilgængelighed af teknologi. Da minimalt invasive teknikker blev mere tilgængelige for to årtier siden, var der en tendens til færre bypass-operationer. Det er dog ikke klart, hvad der er bedst for mennesker med kronisk, lemmer-truende iskæmi, hvor indsatsen er høj.”

Alik Farber, MD, MBA, hovedefterforsker, stedfortrædende læge for kirurgiske tjenester og chef for afdelingen for vaskulær og endovaskulær kirurgi ved Boston Medical Center

Den bedste endovaskulær versus bedste kirurgiske terapi for patienter med kronisk lemmer-truende iskæmi (BEST-CLI)-undersøgelsen indskrev 1.830 personer med CLTI i 150 centre i USA, Canada, Italien, Finland og New Zealand, startende i 2014. Forskere sammenlignede klinisk sikkerhed, livskvalitet, og dem, der gennemgik bypass-operationer, og dem, der gennemgik bypass-operationer. Undersøgelsen havde til formål at klarlægge den passende rolle for begge behandlingsstrategier for at etablere en evidensbaseret standard for denne patientpopulation.

Deltagerne i undersøgelsen var i gennemsnit 67 år, 28 % var kvinder og 72 % var hvide. Deltagerne inkluderede 36 % rygere; 69 % med diabetes (med og uden insulinafhængighed); og 11 % med nyresygdom i slutstadiet. Cirka 22% af undersøgelsens deltagere rapporterede bensmerter i hvile som deres primære symptom.

Undersøgelsen inddelte patienter i grupper og undergrupper:

• Gruppe 1 umfasste 1.434 Patienten, deren große Beinvenen (große Stammvenen) für eine Bypass-Operation geeignet waren. Die Personen in Gruppe 1 wurden dann von ihrem Behandlungsteam nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen eingeteilt, um sich entweder einer Bypass-Operation oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen, um den Blutfluss zum Bein wiederherzustellen.

• Gruppe 2 umfasste 396 Patienten, die keine für eine Operation geeigneten Stammvenen hatten. Jeder Teilnehmer in Gruppe 2 wurde dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Untergruppen zugewiesen, um sich entweder einer Bypass-Operation unter Verwendung einer Armvene oder eines künstlichen Blutgefäßes oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen.

Forskerne sammenlignede undergrupperesultater inden for hver større gruppe. Undersøgelsen var ikke designet til at sammenligne resultater mellem gruppe 1 (dem med passende vener i benene) og gruppe 2 (uden passende vener i benene). Større lemmerbivirkninger blev sammenlignet, inklusive antallet af større gentagne vaskulære procedurer eller amputationer over ankelen på det behandlede ekstremitet. Undersøgelsen målte også sikkerheden ved at vurdere antallet af dødsfald, hjerteanfald eller slagtilfælde blandt deltagerne. Deltagerne blev fulgt op i op til syv år i gruppe 1 og op til fem år i gruppe 2.

Undersøgelsen fandt:

• Ergebnisse der Gruppe 1: Unter den Teilnehmern, die sich einer Bypass-Operation unter Verwendung ihrer großen Saphena-Vene unterzogen, gab es eine 33-prozentige Reduzierung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen im Vergleich zu der Gruppe, die eine endovaskuläre Behandlung erhielt. Es gab 65 % weniger größere Eingriffe und 27 % weniger Amputationen oberhalb des Knöchels als in der endovaskulären Subgruppe. Zwischen den beiden Untergruppen gab es keinen Unterschied in der Anzahl der Patiententodesfälle, Herzinfarkte oder Schlaganfälle.

• Ergebnisse Gruppe 2: Es gab keinen statistischen Unterschied bei Wiederholungseingriffen oder Amputationen zwischen den Personen, die sich einer Bypass-Operation mit einer Armvene oder einem künstlichen Blutgefäß unterzogen hatten, und denen, die sich einem endovaskulären Verfahren unterzogen hatten.

"De resultater, vi fandt i gruppe 1, er interessante, fordi de, der fik foretaget en bypassoperation, fik markant færre amputationer og større reoperationer, og der var ingen forskel i antallet af patientdødsfald mellem behandlingsgrupper," siger Farber, som også er professor i kirurgi og radiologi ved Boston University School of Medicine. "Denne information udfordrer ideen om, at CLTI-patienter, der har behov for revaskularisering, først bør gennemgå endovaskulær kirurgi på grund af bekymringer om, at bypass-operationer potentielt kan være farligere. Vi fandt ud af, at kirurgisk bypass resulterede i bedre resultater."

Undersøgelsen havde nogle begrænsninger. Resultaterne kan være blevet påvirket af selektionsbias, fordi hvert undersøgelsessted valgte, hvilke patienter der var gode kandidater til revaskularisering. Derudover valgte hver forsker det specifikke udstyr og behandlingsmetoder, så de kirurgiske og endovaskulære teknikker var lidt forskellige. Derudover var andelen af ​​kvinder i undersøgelsen lavere end forventet.

Medansvarlige efterforskere er Matthew Menard, MD; Kenneth Rosenfield, MD; Taye Hamza, Ph.D.; Mark J. Cziraky, Pharm. D., FAHA; og Niteesh Choudhry, MD, Ph.D. Forfatternes oplysninger er anført i abstraktet.

Undersøgelsen blev oprindeligt finansieret af National Heart, Lung, and Blood Institute, en afdeling af National Institutes of Health. Finansiering i opfølgningsperioden (2019-2021) blev leveret af Vascular InterVentional Advances (VIVA), Society for Vascular Surgery, New England Society for Vascular Surgery, Western Vascular Society, Eastern Vascular Society, Midwest Vascular Surgery Society, Southern Association of Vascular Surgeons, the Vascular Surgery Society for Vascular Surgery Society for Vascular Surgery Society for Canadian. for Interventionel Radiologi, Vascular and Endovascular Surgery Society, Society for Vascular Medicine; Janssen; Blod; Becton Dickinson og Company; Medtronic; Lave mad; Boston Scientific; Abbott; Cordis; og Cardiovascular Systems, Inc.

Kilde:

American Heart Association

.