Operacija premosnice povezana s manjim brojem amputacija kod osoba s teškom bolešću perifernih arterija

Operacija premosnice povezana s manjim brojem amputacija kod osoba s teškom bolešću perifernih arterija

Ljudi s teškom perifernom arterijskom bolešću (PAD) koji su bili podvrgnuti operaciji premosnice kako bi se poboljšao protok krvi u noge i stopala imali su 65 posto manje ponovljenih zahvata i 27 posto manje amputacija od onih koji su bili podvrgnuti minimalno invazivnim zahvatima kao što su angioplastika i stentiranje, prema preliminarnom novom istraživanju predstavljenom danas na znanstvenim sjednicama Američke udruge za srce 2022. Sastanak, održan osobno i virtualno od 5. do 7. studenog 2022. u Chicagu, predstavlja vrhunsku globalnu razmjenu najnovijih znanstvenih dostignuća, istraživanja i ažuriranja kliničke prakse utemeljene na dokazima u kardiovaskularnoj znanosti.

PAD se javlja kada arterije koje nose krv od srca do glave, ruku, nogu i stopala postanu uske zbog nakupljanja masnog plaka. Pogađa više od 200 milijuna ljudi diljem svijeta, a njegova prevalencija raste jer ljudi žive dulje i sve više ljudi ima dijabetes tipa 2, glavni faktor rizika za PAD. Nagomilavanje arterija dovodi do ishemije ili slabog protoka krvi u nogama i stopalima. Osobe s teškim PAD-om mogu razviti kroničnu ishemiju koja prijeti udovima (CLTI), što dovodi do visokog rizika od amputacije udova i uzrokuje bol, rane ili ulceracije koje ne zacjeljuju te oštećenje tkiva stopala i nogu čak i u mirovanju.

Ponovno otvaranje ili premošćivanje začepljenih arterija, također nazvano revaskularizacija, bitno je za osobe s CLTI; Bez liječenja, 20-40% pacijenata s CLTI riskira veliku amputaciju noge. Rizik od smrti također se povećava za osobe s CLTI koje ne primaju odgovarajuće liječenje.

CLTI se liječi operacijom premosnice, u kojoj se stvara prolaz oko začepljenih arterija pomoću pacijentove vene noge ili umjetne krvne žile, ili minimalno invazivnim endovaskularnim zahvatom poput angioplastike i postavljanja stenta. U ovom postupku, tanki kateter s vrhom balona umeće se u začepljenje kako bi se proširilo, a stent se postavlja kako bi arterija ostala otvorena.

Međutim, autori studije napominju da iako se oba postupka smatraju standardom skrbi, postoji malo podataka ili smjernica o tome koji je postupak revaskularizacije bolji za te pacijente. U znanstvenoj izjavi iz 2021. godine Američkog udruženja za srce istaknuta je potreba za daljnjim studijama koje uspoređuju kirurško i endovaskularno liječenje PAD-a i CLTI-ja.

Preferencije postupka mogu se razlikovati ovisno o ustanovi i zdravstvenom djelatniku na temelju stručnosti i obuke ili dostupnosti tehnologije. Kako su minimalno invazivne tehnike postale dostupnije prije dva desetljeća, postojao je trend prema manjem broju operacija premosnice. Međutim, nije jasno što je najbolje za osobe s kroničnom ishemijom koja prijeti udovima, gdje su ulozi visoki.”

Alik Farber, MD, MBA, glavni istraživač, zamjenik glavnog medicinskog službenika za kirurške usluge i šef Odjela za vaskularnu i endovaskularnu kirurgiju u Bostonskom medicinskom centru

Studija Najbolja endovaskularna naspram najbolje kirurške terapije za pacijente s kroničnom ishemijom koja prijeti udovima (BEST-CLI) uključila je 1830 osoba s CLTI u 150 centara u SAD-u, Kanadi, Italiji, Finskoj i Novom Zelandu počevši od 2014. Istraživači su usporedili kliničku sigurnost, kvalitetu života i ishode troškova između onih koji su bili podvrgnuti operaciji premosnice i onih koji su bili podvrgnuti operaciji. endovaskularno liječenje. Studija je imala za cilj razjasniti odgovarajuću ulogu obje strategije liječenja kako bi se uspostavio standard utemeljen na dokazima za ovu populaciju pacijenata.

Sudionici istraživanja bili su u prosjeku stari 67 godina, 28% su bile žene, a 72% bijelci. Sudionici su uključivali 36% pušača; 69% s dijabetesom (sa i bez ovisnosti o inzulinu); i 11% sa završnom fazom bubrežne bolesti. Približno 22% sudionika istraživanja prijavilo je bol u nogama u mirovanju kao svoj primarni simptom.

Studija je podijelila pacijente u skupine i podskupine:

• Gruppe 1 umfasste 1.434 Patienten, deren große Beinvenen (große Stammvenen) für eine Bypass-Operation geeignet waren. Die Personen in Gruppe 1 wurden dann von ihrem Behandlungsteam nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen eingeteilt, um sich entweder einer Bypass-Operation oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen, um den Blutfluss zum Bein wiederherzustellen.

• Gruppe 2 umfasste 396 Patienten, die keine für eine Operation geeigneten Stammvenen hatten. Jeder Teilnehmer in Gruppe 2 wurde dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Untergruppen zugewiesen, um sich entweder einer Bypass-Operation unter Verwendung einer Armvene oder eines künstlichen Blutgefäßes oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen.

Istraživači su usporedili rezultate podskupina unutar svake veće grupe. Studija nije osmišljena za usporedbu rezultata između skupine 1 (oni s odgovarajućim venama na nogama) i skupine 2 (bez odgovarajućih vena na nogama). Uspoređeni su glavni štetni događaji na udovima, uključujući broj velikih ponovljenih vaskularnih zahvata ili amputacija iznad gležnja na liječenom udu. Studija je također mjerila sigurnost procjenom stope smrti, srčanog ili moždanog udara među sudionicima. Sudionici su praćeni do sedam godina u skupini 1 i do pet godina u skupini 2.

Studija je otkrila:

• Ergebnisse der Gruppe 1: Unter den Teilnehmern, die sich einer Bypass-Operation unter Verwendung ihrer großen Saphena-Vene unterzogen, gab es eine 33-prozentige Reduzierung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen im Vergleich zu der Gruppe, die eine endovaskuläre Behandlung erhielt. Es gab 65 % weniger größere Eingriffe und 27 % weniger Amputationen oberhalb des Knöchels als in der endovaskulären Subgruppe. Zwischen den beiden Untergruppen gab es keinen Unterschied in der Anzahl der Patiententodesfälle, Herzinfarkte oder Schlaganfälle.

• Ergebnisse Gruppe 2: Es gab keinen statistischen Unterschied bei Wiederholungseingriffen oder Amputationen zwischen den Personen, die sich einer Bypass-Operation mit einer Armvene oder einem künstlichen Blutgefäß unterzogen hatten, und denen, die sich einem endovaskulären Verfahren unterzogen hatten.

"Rezultati koje smo pronašli u Grupi 1 zanimljivi su po tome što su oni koji su imali operaciju premosnice imali znatno manje amputacija i većih ponovnih operacija, a nije bilo razlike u broju smrtnih slučajeva pacijenata između grupa", rekao je Farber, koji je također profesor kirurgije i radiologije na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Bostonu. "Ove informacije dovode u pitanje ideju da bi pacijenti s CLTI-jem koji trebaju revaskularizaciju trebali prvo biti podvrgnuti endovaskularnoj operaciji zbog zabrinutosti da bi operacija premosnice potencijalno mogla biti opasnija. Otkrili smo da je kirurška premosnica rezultirala boljim ishodima."

Studija je imala neka ograničenja. Na rezultate je možda utjecala pristranost odabira jer je svako mjesto ispitivanja odabralo koji su pacijenti dobri kandidati za revaskularizaciju. Osim toga, svaki je istraživač odabrao specifičnu opremu i metode liječenja, pa su se kirurške i endovaskularne tehnike malo razlikovale. Osim toga, udio žena u studiji bio je manji od očekivanog.

Suglavni istraživači su Matthew Menard, MD; Kenneth Rosenfield, dr. med.; Taye Hamza, Ph.D.; Mark J. Cziraky, Pharm. D., FAHA; i Niteesh Choudhry, MD, Ph.D. Podaci o autorima navedeni su u sažetku.

Studiju je u početku financirao Nacionalni institut za srce, pluća i krv, odjel Nacionalnog instituta za zdravlje. Financiranje tijekom razdoblja praćenja (2019.-2021.) osigurali su Vascular InterVentional Advances (VIVA), Društvo za vaskularnu kirurgiju, Društvo za vaskularnu kirurgiju Nove Engleske, Zapadno vaskularno društvo, Istočno vaskularno društvo, Srednjezapadno vaskularno kirurško društvo, Južno udruženje vaskularnih kirurga, Kanadsko društvo za vaskularnu kirurgiju, Društvo za kliničku vaskularnu kirurgiju, Društvo za intervencijsku radiologiju, Društvo za vaskularnu i endovaskularnu kirurgiju, Društvo za vaskularnu medicinu; Janssen; Krv; Becton Dickinson and Company; Medtronic; Kuhati; Boston Scientific; Abbott; Cordis; i Cardiovascular Systems, Inc.

Izvor:

Američko udruženje za srce

.