Bypass műtét kevesebb amputációhoz kapcsolódik súlyos perifériás artériás betegségben szenvedőknél

Bypass műtét kevesebb amputációhoz kapcsolódik súlyos perifériás artériás betegségben szenvedőknél

A súlyos perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedőknek, akiknél a lábuk és a lábfejük vérellátásának javítása érdekében bypass műtétet hajtottak végre, 65 százalékkal kevesebb ismételt beavatkozás és 27 százalékkal kevesebb amputáció történt, mint azoknál, akiknél olyan minimálisan invazív beavatkozásokat végeztek, mint például az angioplasztika és a stentelés – derül ki az American Heart Association Scientific 2022222222222011 kiállításán bemutatott új előzetes kutatásból. A személyesen és gyakorlatilag 2022. november 5-7-én Chicagóban megrendezett találkozó a legelső globális eszmecsere a szív- és érrendszeri tudomány legújabb tudományos vívmányairól, kutatásairól és bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati frissítéseiről.

A PAD akkor fordul elő, amikor a szívből a fejbe, a karokba, a lábakba és a lábakba vért szállító artériák beszűkülnek a zsírlepedék felhalmozódása miatt. Világszerte több mint 200 millió embert érint, és előfordulása növekszik, mert az emberek tovább élnek, és egyre többen szenvednek 2-es típusú cukorbetegségben, amely a PAD egyik fő kockázati tényezője. Az artériák felhalmozódása ischaemiához vagy rossz véráramláshoz vezet a lábakban és a lábakban. A súlyos PAD-ban szenvedő betegeknél krónikus végtag-fenyegető ischaemia (CLTI) alakulhat ki, amely a végtag amputációjának nagy kockázatához vezet, és még nyugalmi állapotban is fájdalmat, nem gyógyuló sebeket vagy fekélyeket, valamint szövetkárosodást okoz.

Az elzáródott artériák újranyitása vagy megkerülése, más néven revaszkularizáció, elengedhetetlen a CLTI-ben szenvedők számára; Kezelés nélkül a CLTI-ben szenvedő betegek 20-40%-a nagyobb lábamputációt kockáztat. A halálozás kockázata azoknál a CLTI-s betegeknél is nő, akik nem részesülnek megfelelő kezelésben.

A CLTI-t bypass műtéttel kezelik, amelynek során a beteg lábvénája vagy mesterséges véredény segítségével átjárót hoznak létre az elzáródott artériák körül, vagy minimálisan invazív endovaszkuláris eljárással, például angioplasztikával és stenttel. Ennél az eljárásnál vékony ballonvégű katétert helyeznek be az elzáródásba, hogy kitágítsák azt, és egy stentet helyeznek el az artéria nyitva tartására.

A tanulmány szerzői azonban megjegyzik, hogy bár mindkét eljárást standard ellátásnak tekintik, kevés adat vagy útmutatás áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy melyik revascularisatiós eljárás jobb ezeknek a betegeknek. Az American Heart Association 2021-es tudományos közleménye kiemelte, hogy további vizsgálatokra van szükség a PAD és a CLTI sebészeti és endovaszkuláris kezelésének összehasonlítására.

Az eljárás preferenciája létesítményenként és egészségügyi szakemberenként változhat a szakértelem és a képzés vagy a technológia elérhetősége alapján. Ahogy két évtizeddel ezelőtt elérhetőbbé váltak a minimálisan invazív technikák, egyre kevesebb bypass műtétre volt szükség. Nem világos azonban, hogy mi a legjobb a krónikus, végtagokat veszélyeztető ischaemiában szenvedőknek, ahol a tét nagy.”

Alik Farber, MD, MBA, vezető kutató, sebészeti szolgálatokért felelős főorvos-helyettes és a Boston Medical Center Ér- és Endovaszkuláris Sebészeti Osztályának vezetője

A krónikus végtagi fenyegető ischaemiában szenvedő betegek legjobb endovaszkuláris és legjobb sebészeti terápiája (BEST-CLI) tanulmányba 1830 CLTI-s beteget vontak be 2014-től kezdődően az Egyesült Államokban, Kanadában, Olaszországban, Finnországban és Új-Zélandon. kezelés. A tanulmány célja mindkét kezelési stratégia megfelelő szerepének tisztázása volt, hogy bizonyítékokon alapuló standardot hozzanak létre erre a betegpopulációra.

A vizsgálatban résztvevők átlagosan 67 évesek voltak, 28%-uk nő és 72%-uk fehér. A résztvevők 36%-a dohányzott; 69% cukorbeteg (inzulinfüggőséggel és anélkül); és 11%-a végstádiumú vesebetegségben szenved. A vizsgálatban résztvevők hozzávetőleg 22%-a nyugalmi lábfájdalmat számolt be elsődleges tünetként.

A vizsgálat a betegeket csoportokra és alcsoportokra osztotta:

• Gruppe 1 umfasste 1.434 Patienten, deren große Beinvenen (große Stammvenen) für eine Bypass-Operation geeignet waren. Die Personen in Gruppe 1 wurden dann von ihrem Behandlungsteam nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen eingeteilt, um sich entweder einer Bypass-Operation oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen, um den Blutfluss zum Bein wiederherzustellen.

• Gruppe 2 umfasste 396 Patienten, die keine für eine Operation geeigneten Stammvenen hatten. Jeder Teilnehmer in Gruppe 2 wurde dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Untergruppen zugewiesen, um sich entweder einer Bypass-Operation unter Verwendung einer Armvene oder eines künstlichen Blutgefäßes oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen.

A kutatók az egyes nagyobb csoportokon belül összehasonlították az alcsoportok eredményeit. A vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy az 1. csoport (a megfelelő lábvénákkal rendelkezők) és a 2. csoport (megfelelő lábvénák nélkül) összehasonlítsa az eredményeket. Összehasonlították a súlyos végtag nemkívánatos eseményeket, beleértve a nagyobb ismétlődő vaszkuláris beavatkozások számát vagy a kezelt végtag boka feletti amputációit. A tanulmány a biztonságot is mérte a résztvevők halálozási, szívroham vagy stroke arányának felmérésével. A résztvevőket az 1. csoportban hét évig, a 2. csoportban pedig legfeljebb öt évig követték nyomon.

A tanulmány megállapította:

• Ergebnisse der Gruppe 1: Unter den Teilnehmern, die sich einer Bypass-Operation unter Verwendung ihrer großen Saphena-Vene unterzogen, gab es eine 33-prozentige Reduzierung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen im Vergleich zu der Gruppe, die eine endovaskuläre Behandlung erhielt. Es gab 65 % weniger größere Eingriffe und 27 % weniger Amputationen oberhalb des Knöchels als in der endovaskulären Subgruppe. Zwischen den beiden Untergruppen gab es keinen Unterschied in der Anzahl der Patiententodesfälle, Herzinfarkte oder Schlaganfälle.

• Ergebnisse Gruppe 2: Es gab keinen statistischen Unterschied bei Wiederholungseingriffen oder Amputationen zwischen den Personen, die sich einer Bypass-Operation mit einer Armvene oder einem künstlichen Blutgefäß unterzogen hatten, und denen, die sich einem endovaskulären Verfahren unterzogen hatten.

"Az 1. csoportban talált eredmények érdekesek, mivel a bypass műtéten átesetteknél lényegesen kevesebb amputációt és jelentős reoperációt hajtottak végre, és nem volt különbség a betegek halálozási számában a kezelési csoportok között" - mondta Farber, aki a Bostoni Egyetem Orvostudományi Karának sebészeti és radiológiai professzora is. "Ez az információ megkérdőjelezi azt az elképzelést, hogy a revascularisatiót igénylő CLTI-betegeknek először endovaszkuláris műtéten kell átesnie, mert attól tartanak, hogy a bypass műtét veszélyesebb lehet. Azt találtuk, hogy a műtéti bypass jobb eredményeket eredményez."

A tanulmánynak voltak bizonyos korlátai. Az eredményeket befolyásolhatta a szelekciós torzítás, mivel minden vizsgálati helyszín kiválasztotta, hogy mely betegek alkalmasak revascularisatióra. Ezen túlmenően minden kutató kiválasztotta a konkrét eszközöket és kezelési módszereket, így a műtéti és endovaszkuláris technikák némileg eltérőek voltak. Ezenkívül a nők aránya a vizsgálatban alacsonyabb volt a vártnál.

Társvezető nyomozók Matthew Menard, MD; Kenneth Rosenfield, MD; Taye Hamza, Ph.D.; Cziraky J. Márk, Pharm. D., FAHA; és Niteesh Choudhry, MD, Ph.D. A szerzők adatait az absztrakt tartalmazza.

A tanulmányt eredetileg a National Heart, Lung and Blood Institute, az Országos Egészségügyi Intézet egyik részlege finanszírozta. A követési időszakban (2019-2021) a finanszírozást a Vascular InterVentional Advances (VIVA), a Society for Vascular Surgery, a New England Society for Vascular Surgery, a Western Vascular Society, az Eastern Vascular Society, a Midwest Vascular Surgery Society, a Southern Association of Vascular Surgeons, a Society for Canadian Surgery, the Society for Canadian Surgery Az Intervenciós Radiológiai Társaság, az Ér- és Endovaszkuláris Sebészeti Társaság, az Érgyógyászati Társaság; Janssen; Vér; Becton Dickinson and Company; Medtronic; Szakács; Boston Scientific; Abbott; Cordis; és a Cardiovascular Systems, Inc.

Forrás:

American Heart Association

.