Apvedceļa operācija, kas saistīta ar mazāku amputāciju skaitu cilvēkiem ar smagu perifēro artēriju slimību

Apvedceļa operācija, kas saistīta ar mazāku amputāciju skaitu cilvēkiem ar smagu perifēro artēriju slimību

Cilvēkiem ar smagu perifēro artēriju slimību (PAD), kuriem tika veikta šuntēšanas operācija, lai uzlabotu asins plūsmu uz kājām un pēdām, bija par 65 procentiem mazāk atkārtotu procedūru un par 27 procentiem mazāk amputāciju nekā tiem, kuriem tika veiktas minimāli invazīvas procedūras, piemēram, angioplastija un stentēšana, liecina provizoriskie jauni pētījumi, kas šodien tika prezentēti Amerikas Sirds asociācijas zinātniskajā zinātniskajā sesijā 202222. Sanāksme, kas notiek klātienē un praktiski no 2022. gada 5. līdz 7. novembrim Čikāgā, ir vadošā globālā apmaiņa par jaunākajiem zinātnes sasniegumiem, pētījumiem un uz pierādījumiem balstītas klīniskās prakses atjauninājumiem sirds un asinsvadu zinātnē.

PAD rodas, kad artērijas, kas pārvadā asinis no sirds uz galvu, rokām, kājām un pēdām, kļūst šauras tauku aplikuma uzkrāšanās dēļ. Tas skar vairāk nekā 200 miljonus cilvēku visā pasaulē, un tā izplatība pieaug, jo cilvēki dzīvo ilgāk un arvien vairāk cilvēku cieš no 2. tipa cukura diabēta, kas ir galvenais PAD riska faktors. Artēriju uzkrāšanās izraisa išēmiju vai sliktu asins plūsmu uz kājām un pēdām. Cilvēkiem ar smagu PAD var attīstīties hroniska ekstremitāšu apdraudoša išēmija (CLTI), kas rada lielu ekstremitāšu amputācijas risku un izraisa sāpes, nedzīstošas ​​brūces vai čūlas, kā arī pēdas un kājas audu bojājumus pat miera stāvoklī.

Bloķēto artēriju atkārtota atvēršana vai apiešana, ko sauc arī par revaskularizāciju, ir būtiska cilvēkiem ar CLTI; Bez ārstēšanas 20–40% pacientu ar CLTI riskē lielas kājas amputācija. Nāves risks palielinās arī cilvēkiem ar CLTI, kuri nesaņem atbilstošu ārstēšanu.

CLTI ārstē ar šuntēšanas operāciju, kurā tiek izveidota eja ap aizsprostotajām artērijām, izmantojot pacienta kājas vēnu vai mākslīgo asinsvadu, vai ar minimāli invazīvu endovaskulāru procedūru, piemēram, angioplastiku un stentēšanu. Šajā procedūrā bloķējumā tiek ievietots plāns katetrs ar balona galu, lai to paplašinātu, un tiek ievietots stents, lai artērija būtu atvērta.

Tomēr pētījuma autori atzīmē, ka, lai gan abas procedūras tiek uzskatītas par standarta aprūpi, ir maz datu vai norādījumu par to, kura revaskularizācijas procedūra ir labāka šiem pacientiem. Amerikas Sirds asociācijas 2021. gada zinātniskajā paziņojumā tika uzsvērta nepieciešamība veikt turpmākus pētījumus, salīdzinot PAD un CLTI ķirurģisko un endovaskulāro ārstēšanu.

Procedūras izvēle var atšķirties atkarībā no iestādes un veselības aprūpes speciālista, pamatojoties uz zināšanām un apmācību vai tehnoloģiju pieejamību. Tā kā minimāli invazīvas metodes kļuva pieejamākas pirms divām desmitgadēm, bija tendence samazināt apvedceļa operācijas. Tomēr nav skaidrs, kas ir labākais cilvēkiem ar hronisku, ekstremitātēm bīstamu išēmiju, kur likme ir augsta.

Aliks Farbers, MD, MBA, galvenais pētnieks, galvenā ārsta vietnieks ķirurģijas pakalpojumu jomā un Bostonas Medicīnas centra Asinsvadu un endovaskulārās ķirurģijas nodaļas vadītājs

Pētījumā “Labākā endovaskulārā terapija salīdzinājumā ar labāko ķirurģisko terapiju pacientiem ar hronisku ekstremitāšu apdraudošu išēmiju” (BEST-CLI) tika iekļauti 1830 cilvēki ar CLTI 150 centros ASV, Kanādā, Itālijā, Somijā un Jaunzēlandē, sākot no 2014. gada. Pētnieki salīdzināja klīnisko drošību, dzīves kvalitāti un tos, kuriem tiek veikta endovaskulāra operācija, un izmaksas ārstēšana. Pētījuma mērķis bija noskaidrot abu ārstēšanas stratēģiju atbilstošo lomu, lai izveidotu uz pierādījumiem balstītu standartu šai pacientu grupai.

Pētījuma dalībnieki bija vidēji 67 gadus veci, 28% bija sievietes un 72% bija balti. Dalībnieku vidū bija 36% smēķētāju; 69% ar cukura diabētu (ar un bez insulīna atkarības); un 11% ar nieru slimību beigu stadijā. Aptuveni 22% pētījuma dalībnieku ziņoja, ka sāpes kājās miera stāvoklī ir galvenais simptoms.

Pētījumā pacienti tika sadalīti grupās un apakšgrupās:

• Gruppe 1 umfasste 1.434 Patienten, deren große Beinvenen (große Stammvenen) für eine Bypass-Operation geeignet waren. Die Personen in Gruppe 1 wurden dann von ihrem Behandlungsteam nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen eingeteilt, um sich entweder einer Bypass-Operation oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen, um den Blutfluss zum Bein wiederherzustellen.

• Gruppe 2 umfasste 396 Patienten, die keine für eine Operation geeigneten Stammvenen hatten. Jeder Teilnehmer in Gruppe 2 wurde dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Untergruppen zugewiesen, um sich entweder einer Bypass-Operation unter Verwendung einer Armvene oder eines künstlichen Blutgefäßes oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen.

Pētnieki salīdzināja apakšgrupu rezultātus katrā lielākā grupā. Pētījums nebija paredzēts, lai salīdzinātu rezultātus starp 1. grupu (tiem ar atbilstošām kāju vēnām) un 2. grupu (bez atbilstošām kāju vēnām). Tika salīdzinātas galvenās ekstremitāšu nevēlamās blakusparādības, tostarp lielu atkārtotu asinsvadu procedūru skaits vai amputācijas virs potītes apstrādātajā ekstremitātē. Pētījumā arī tika mērīta drošība, novērtējot dalībnieku nāves, sirdslēkmes vai insulta biežumu. Dalībnieki tika novēroti līdz septiņiem gadiem 1. grupā un līdz pieciem gadiem 2. grupā.

Pētījumā konstatēts:

• Ergebnisse der Gruppe 1: Unter den Teilnehmern, die sich einer Bypass-Operation unter Verwendung ihrer großen Saphena-Vene unterzogen, gab es eine 33-prozentige Reduzierung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen im Vergleich zu der Gruppe, die eine endovaskuläre Behandlung erhielt. Es gab 65 % weniger größere Eingriffe und 27 % weniger Amputationen oberhalb des Knöchels als in der endovaskulären Subgruppe. Zwischen den beiden Untergruppen gab es keinen Unterschied in der Anzahl der Patiententodesfälle, Herzinfarkte oder Schlaganfälle.

• Ergebnisse Gruppe 2: Es gab keinen statistischen Unterschied bei Wiederholungseingriffen oder Amputationen zwischen den Personen, die sich einer Bypass-Operation mit einer Armvene oder einem künstlichen Blutgefäß unterzogen hatten, und denen, die sich einem endovaskulären Verfahren unterzogen hatten.

"Rezultāti, ko atradām 1. grupā, ir interesanti ar to, ka tiem, kam bija šuntēšanas operācija, bija ievērojami mazāk amputāciju un lielu atkārtotu operāciju, un pacientu nāves gadījumu skaits starp ārstēšanas grupām neatšķīrās," sacīja Farbers, kurš ir arī Bostonas Universitātes Medicīnas skolas ķirurģijas un radioloģijas profesors. "Šī informācija apstrīd uzskatu, ka CLTI pacientiem, kuriem nepieciešama revaskularizācija, vispirms jāveic endovaskulāra ķirurģija, jo pastāv bažas, ka šuntēšanas operācija varētu būt daudz bīstamāka. Mēs atklājām, ka ķirurģiskā apvedceļa rezultātā ir labāki rezultāti."

Pētījumam bija daži ierobežojumi. Rezultātus varēja ietekmēt atlases novirze, jo katra pētījuma vieta izvēlējās, kuri pacienti bija labi kandidāti revaskularizācijai. Turklāt katrs pētnieks izvēlējās konkrēto aprīkojumu un ārstēšanas metodes, tāpēc ķirurģiskās un endovaskulārās metodes nedaudz atšķīrās. Turklāt sieviešu īpatsvars pētījumā bija mazāks nekā gaidīts.

Galvenie izmeklētāji ir Metjū Menards, MD; Kenets Rozenfīlds, MD; Taye Hamza, Ph.D.; Mark J. Cziraky, Pharm. D., FAHA; un Niteesh Choudhry, MD, Ph.D. Autoru informācija ir norādīta kopsavilkumā.

Pētījumu sākotnēji finansēja Nacionālais sirds, plaušu un asins institūts, Nacionālo veselības institūtu nodaļa. Finansējumu novērošanas periodā (2019-2021) nodrošināja Vascular InterVentional Advances (VIVA), Asinsvadu ķirurģijas biedrība, Jaunanglijas asinsvadu ķirurģijas biedrība, Rietumu asinsvadu biedrība, Austrumu asinsvadu biedrība, Vidusrietumu asinsvadu ķirurģijas biedrība, Dienvidu asinsvadu ķirurgu asociācija, Kanādas ķirurģijas biedrība, Kanādas ķirurģijas biedrība. Intervences radioloģijas biedrība, Asinsvadu un endovaskulārās ķirurģijas biedrība, Asinsvadu medicīnas biedrība; Jansens; Asinis; Bektons Dikinsons un kompānija; Medtronic; Pavārs; Boston Scientific; Abbott; Cordis; un Cardiovascular Systems, Inc.

Avots:

Amerikas Sirds asociācija

.