Chirurgia bypass legată de mai puține amputații la persoanele cu boală arterială periferică severă

Chirurgia bypass legată de mai puține amputații la persoanele cu boală arterială periferică severă

Persoanele cu boală arterială periferică severă care au suferit o intervenție chirurgicală de bypass pentru a îmbunătăți fluxul de sânge către picioare și picioare au avut cu 65% mai puține proceduri repetate și cu 27% mai puține amputații decât cei care au suferit proceduri minim invazive, cum ar fi angioplastia și stentarea, potrivit unei noi cercetări preliminare prezentate astăzi la American Heart Association's Scientific Session22. Întâlnirea, desfășurată în persoană și practic în perioada 5-7 noiembrie 2022 la Chicago, este un schimb global de premiere privind cele mai recente progrese științifice, cercetări și actualizări ale practicii clinice bazate pe dovezi în știința cardiovasculară.

PAD apare atunci când arterele care transportă sângele de la inimă la cap, brațe, picioare și picioare se îngustează din cauza acumulării de plăci adipoase. Afectează peste 200 de milioane de oameni din întreaga lume, iar prevalența sa este în creștere, deoarece oamenii trăiesc mai mult și mai mulți oameni au diabet de tip 2, un factor de risc major pentru PAD. Acumularea arterelor duce la ischemie sau la un flux sanguin slab la nivelul picioarelor și picioarelor. Persoanele cu PAD severă pot dezvolta ischemie cronică care amenință membrele (CLTI), care duce la un risc ridicat de amputare a membrelor și provoacă durere, răni sau ulcerații care nu se vindecă și leziuni tisulare ale piciorului și piciorului chiar și în repaus.

Redeschiderea sau ocolirea arterelor blocate, numită și revascularizare, este esențială pentru persoanele cu CLTI; Fără tratament, 20-40% dintre pacienții cu CLTI riscă amputarea majoră a piciorului. Riscul de deces crește și pentru persoanele cu CLTI care nu primesc tratament adecvat.

CLTI este tratată cu o intervenție chirurgicală bypass, în care se creează un pasaj în jurul arterelor blocate folosind vena piciorului pacientului sau un vas de sânge artificial sau cu o procedură endovasculară minim invazivă, cum ar fi angioplastia și stentarea. În această procedură, un cateter subțire cu vârf de balon este introdus în blocaj pentru a-l extinde și este plasat un stent pentru a menține artera deschisă.

Cu toate acestea, autorii studiului notează că, în timp ce ambele proceduri sunt considerate standard de îngrijire, există puține date sau îndrumări cu privire la procedura de revascularizare mai bună pentru acești pacienți. O declarație științifică din 2021 a Asociației Americane a Inimii a evidențiat necesitatea unor studii suplimentare care să compare tratamentul chirurgical cu cel endovascular al PAD și CLTI.

Preferința de procedură poate varia în funcție de unitate și de profesionistul din domeniul sănătății, în funcție de expertiză și pregătire sau disponibilitatea tehnologiei. Pe măsură ce tehnicile minim invazive au devenit mai disponibile în urmă cu două decenii, a existat o tendință către mai puține operații de bypass. Cu toate acestea, nu este clar ce este cel mai bine pentru persoanele cu ischemie cronică care amenință membrele, unde mizele sunt mari.”

Alik Farber, MD, MBA, investigator principal, director medical adjunct pentru servicii chirurgicale și șef al Diviziei de Chirurgie Vasculară și Endovasculară de la Boston Medical Center

Cel mai bun studiu endovascular versus Best Surgical Therapy for Patients with Chronic Limb Threatening Ischemia (BEST-CLI) a înrolat 1.830 de persoane cu CLTI în 150 de centre din SUA, Canada, Italia, Finlanda și Noua Zeelandă, începând cu 2014. Cercetătorii au comparat siguranța clinică, calitatea vieții și costurile dintre cei care au depășit tratamentul sub vascular și cei care depășesc rezultatele vasculare. Studiul și-a propus să clarifice rolul adecvat al ambelor strategii de tratament pentru a stabili un standard bazat pe dovezi pentru această populație de pacienți.

Participanții la studiu aveau în medie 67 de ani, 28% erau femei și 72% erau albi. Participanții au inclus 36% fumători; 69% cu diabet (cu și fără dependență de insulină); iar 11% cu boală renală în stadiu terminal. Aproximativ 22% dintre participanții la studiu au raportat durerea de picioare în repaus ca simptom al lor principal.

Studiul a împărțit pacienții în grupuri și subgrupe:

• Gruppe 1 umfasste 1.434 Patienten, deren große Beinvenen (große Stammvenen) für eine Bypass-Operation geeignet waren. Die Personen in Gruppe 1 wurden dann von ihrem Behandlungsteam nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen eingeteilt, um sich entweder einer Bypass-Operation oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen, um den Blutfluss zum Bein wiederherzustellen.

• Gruppe 2 umfasste 396 Patienten, die keine für eine Operation geeigneten Stammvenen hatten. Jeder Teilnehmer in Gruppe 2 wurde dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Untergruppen zugewiesen, um sich entweder einer Bypass-Operation unter Verwendung einer Armvene oder eines künstlichen Blutgefäßes oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen.

Cercetătorii au comparat rezultatele subgrupului în cadrul fiecărui grup mai mare. Studiul nu a fost conceput pentru a compara rezultatele între Grupul 1 (cei cu vene ale picioarelor adecvate) și Grupul 2 (fără vene ale picioarelor adecvate). Evenimentele adverse majore ale membrelor au fost comparate, inclusiv numărul de proceduri vasculare majore repetate sau amputații deasupra gleznei pe membrul tratat. De asemenea, studiul a măsurat siguranța prin evaluarea ratei deceselor, infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral în rândul participanților. Participanții au fost urmăriți până la șapte ani în grupul 1 și până la cinci ani în grupul 2.

Studiul a constatat:

• Ergebnisse der Gruppe 1: Unter den Teilnehmern, die sich einer Bypass-Operation unter Verwendung ihrer großen Saphena-Vene unterzogen, gab es eine 33-prozentige Reduzierung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen im Vergleich zu der Gruppe, die eine endovaskuläre Behandlung erhielt. Es gab 65 % weniger größere Eingriffe und 27 % weniger Amputationen oberhalb des Knöchels als in der endovaskulären Subgruppe. Zwischen den beiden Untergruppen gab es keinen Unterschied in der Anzahl der Patiententodesfälle, Herzinfarkte oder Schlaganfälle.

• Ergebnisse Gruppe 2: Es gab keinen statistischen Unterschied bei Wiederholungseingriffen oder Amputationen zwischen den Personen, die sich einer Bypass-Operation mit einer Armvene oder einem künstlichen Blutgefäß unterzogen hatten, und denen, die sich einem endovaskulären Verfahren unterzogen hatten.

„Rezultatele pe care le-am găsit în grupul 1 sunt interesante prin faptul că cei care au suferit o intervenție chirurgicală by-pass au avut mult mai puține amputații și reoperații majore și nu a existat nicio diferență în numărul de decese ale pacienților între grupurile de tratament”, a spus Farber, care este, de asemenea, profesor de chirurgie și radiologie la Boston University School of Medicine. „Această informație provoacă ideea că pacienții cu CLTI care necesită revascularizare ar trebui să fie supuși unei intervenții chirurgicale endovasculare mai întâi din cauza preocupărilor că operația de bypass ar putea fi potențial mai periculoasă. Am descoperit că bypass-ul chirurgical a dus la rezultate mai bune”.

Studiul a avut unele limitări. Este posibil ca rezultatele să fi fost afectate de prejudecățile de selecție deoarece fiecare loc de studiu a selectat care pacienți erau candidați buni pentru revascularizare. În plus, fiecare cercetător a selectat echipamentele specifice și metodele de tratament, astfel încât tehnicile chirurgicale și endovasculare au fost ușor diferite. În plus, proporția de femei din studiu a fost mai mică decât se aștepta.

Co-investigatorii principali sunt Matthew Menard, MD; Kenneth Rosenfield, MD; Taye Hamza, Ph.D.; Mark J. Cziraky, Pharm. D., FAHA; și Niteesh Choudhry, MD, Ph.D. Informațiile autorilor sunt enumerate în rezumat.

Studiul a fost finanțat inițial de National Heart, Lung, and Blood Institute, o divizie a National Institutes of Health. Finanțarea în perioada de urmărire (2019-2021) a fost asigurată de Vascular InterVentional Advances (VIVA), Society for Vascular Surgery, New England Society for Vascular Surgery, Western Vascular Society, Eastern Vascular Society, Midwest Vascular Surgery Society, Southern Association of Vascular Surgeons, Canadian Society for Vascular Surgery for Clinical Society, Radiology Society, Vascular Society, Radiology Society, Societatea de Chirurgie Vasculara si Endovasculara, Societatea de Medicina Vasculara; Janssen; Sânge; Becton Dickinson and Company; Medtronic; Bucătar; Boston Scientific; Abbott; Cordis; și Cardiovascular Systems, Inc.

Sursă:

Asociația Americană a Inimii

.