搭桥手术可减少严重外周动脉疾病患者的截肢次数

搭桥手术可减少严重外周动脉疾病患者的截肢次数

根据今天在美国心脏协会 2022 年科学会议上公布的初步新研究，与接受血管成形术和支架置入术等微创手术的患者相比，接受搭桥手术以改善腿部和足部血流的严重外周动脉疾病 (PAD) 患者的重复手术次数减少了 65%，截肢次数减少了 27%。该会议于 2022 年 11 月 5 日至 7 日在芝加哥以面对面方式举行，是心血管科学领域最新科学进展、研究和循证临床实践更新的重要全球交流活动。

当将血液从心脏输送到头部、手臂、腿部和足部的动脉由于脂肪斑块的堆积而变得狭窄时，就会发生外周动脉疾病（PAD）。 它影响着全世界超过 2 亿人，而且由于人们的寿命越来越长，并且越来越多的人患有 2 型糖尿病（PAD 的主要危险因素），其患病率正在增加。 动脉积聚会导致缺血，或腿部和足部的血液流动不畅。 患有严重 PAD 的人可能会出现慢性肢体威胁性缺血 (CLTI)，这会导致肢体截肢的高风险，并导致疼痛、伤口不愈合或溃疡，甚至在休息时也会导致足部和腿部组织损伤。

重新开放或绕过阻塞的动脉（也称为血运重建）对于 CLTI 患者至关重要； 如果不进行治疗，20-40% 的 CLTI 患者有截肢的风险。 对于未接受适当治疗的 CLTI 患者，死亡风险也会增加。

CLTI 通过搭桥手术治疗，即使用患者的腿部静脉或人造血管在阻塞的动脉周围创建通道，或通过微创血管内手术（如血管成形术和支架置入术）进行治疗。 在此过程中，将一根带有气球尖端的细导管插入堵塞处以使其扩张，并放置支架以保持动脉畅通。

然而，研究作者指出，虽然这两种手术都被认为是标准护理，但关于哪种血运重建手术更适合这些患者的数据或指导很少。 美国心脏协会 2021 年的一份科学声明强调需要进一步研究比较 PAD 和 CLTI 的手术治疗与血管内治疗。

根据专业知识和培训或技术的可用性，程序偏好可能因设施和医疗保健专业人员而异。 二十年前，随着微创技术变得越来越普及，搭桥手术出现了减少的趋势。 然而，对于患有慢性、危及肢体的缺血患者来说，什么才是最好的，目前尚不清楚，因为这种情况的风险很高。”

Alik Farber，医学博士、工商管理硕士、波士顿医学中心首席研究员、外科服务副首席医疗官兼血管和血管内外科主任

慢性肢体威胁性缺血患者的最佳血管内治疗与最佳手术治疗 (BEST-CLI) 研究从 2014 年开始，在美国、加拿大、意大利、芬兰和新西兰的 150 个中心招募了 1,830 名 CLTI 患者。研究人员比较了接受搭桥手术和接受血管内治疗的患者的临床安全性、生活质量和费用结果。 该研究旨在阐明两种治疗策略的适当作用，为该患者群体建立循证标准。

研究参与者平均年龄 67 岁，其中 28% 为女性，72% 为白人。 参与者包括 36% 的吸烟者； 69% 患有糖尿病（有或没有胰岛素依赖）； 11% 患有终末期肾病。 大约 22% 的研究参与者表示，休息时腿痛是他们的主要症状。

该研究将患者分为组和亚组：

• Gruppe 1 umfasste 1.434 Patienten, deren große Beinvenen (große Stammvenen) für eine Bypass-Operation geeignet waren. Die Personen in Gruppe 1 wurden dann von ihrem Behandlungsteam nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen eingeteilt, um sich entweder einer Bypass-Operation oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen, um den Blutfluss zum Bein wiederherzustellen.

• Gruppe 2 umfasste 396 Patienten, die keine für eine Operation geeigneten Stammvenen hatten. Jeder Teilnehmer in Gruppe 2 wurde dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Untergruppen zugewiesen, um sich entweder einer Bypass-Operation unter Verwendung einer Armvene oder eines künstlichen Blutgefäßes oder einem endovaskulären Verfahren zu unterziehen.

研究人员比较了每个较大组内的亚组结果。 该研究的目的不是为了比较第 1 组（具有适当腿部静脉的人）和第 2 组（没有适当腿部静脉的人）之间的结果。 比较主要的肢体不良事件，包括治疗肢体的主要重复血管手术或踝关节以上截肢的次数。 该研究还通过评估参与者的死亡率、心脏病发作或中风的发生率来衡量安全性。 第 1 组的参与者被随访了长达 7 年，第 2 组的参与者被随访了长达 5 年。

研究发现：

• Ergebnisse der Gruppe 1: Unter den Teilnehmern, die sich einer Bypass-Operation unter Verwendung ihrer großen Saphena-Vene unterzogen, gab es eine 33-prozentige Reduzierung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen im Vergleich zu der Gruppe, die eine endovaskuläre Behandlung erhielt. Es gab 65 % weniger größere Eingriffe und 27 % weniger Amputationen oberhalb des Knöchels als in der endovaskulären Subgruppe. Zwischen den beiden Untergruppen gab es keinen Unterschied in der Anzahl der Patiententodesfälle, Herzinfarkte oder Schlaganfälle.

• Ergebnisse Gruppe 2: Es gab keinen statistischen Unterschied bei Wiederholungseingriffen oder Amputationen zwischen den Personen, die sich einer Bypass-Operation mit einer Armvene oder einem künstlichen Blutgefäß unterzogen hatten, und denen, die sich einem endovaskulären Verfahren unterzogen hatten.

波士顿大学医学院外科和放射学教授法伯说：“我们在第一组中发现的结果很有趣，因为那些接受搭桥手术的患者的截肢和重大再手术次数明显减少，而且治疗组之间的患者死亡人数没有差异。” “这一信息挑战了需要血运重建的 CLTI 患者应首先接受血管内手术的观念，因为担心搭桥手术可能会更危险。我们发现搭桥手术会带来更好的结果。”

该研究有一些局限性。 结果可能受到选择偏倚的影响，因为每个研究中心都选择了哪些患者是血运重建的良好候选者。 此外，每个研究人员选择的具体设备和治疗方法，因此手术和血管内技术略有不同。 此外，研究中女性的比例低于预期。

联合首席研究员是 Matthew Menard 医学博士； 肯尼思·罗森菲尔德，医学博士； 塔耶·哈姆扎博士； 马克·J·奇拉基 (Mark J. Cziraky)，药剂师。 D.，FAHA； 和 Niteesh Choudhry，医学博士、哲学博士 摘要中列出了作者的信息。

该研究最初由美国国立卫生研究院下属的国家心肺血液研究所资助。 随访期间（2019-2021）的资金由血管介入进展（VIVA）、血管外科学会、新英格兰血管外科学会、西部血管学会、东部血管学会、中西部血管外科学会、南方血管外科医生协会、加拿大血管外科学会、临床血管外科学会、介入放射学会、血管和血管内外科学会、血管医学学会； 杨森； 血; 贝克顿·迪金森公司； 美敦力； 厨师; 波士顿科学公司； 雅培； 康得思； 和心血管系统公司

来源：

美国心脏协会

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