Лекарство с три лекарства, използвано за предотвратяване на повтарящи се сърдечно-съдови събития след инфаркт

Лекарство с три лекарства, използвано за предотвратяване на повтарящи се сърдечно-съдови събития след инфаркт

Лекарство с три лекарства, известно като "Polypill", разработено от Националния център за сърдечно-съдови изследвания на Испания (CNIC) и Ferrer, е ефективно за предотвратяване на вторични неблагоприятни сърдечно-съдови събития при хора, които преди това са имали инфаркт, намалявайки сърдечно-съдовата смъртност с 33 процента в тази популация пациенти. Това са резултати от проучването SECURE, ръководено от д-р Валентин Фустър, директор на Mount Sinai Heart и главен медицински директор на болница Mount Sinai и генерален директор на CNIC.

Резултатите от проучването бяха обявени в сесия на гореща линия на конгреса на Европейското дружество по кардиология (ESC 2022) в Барселона, Испания в петък, 26 август, и публикувани в New England Journal of Medicine.

Резултатите от проучването SECURE показват, че полихапчетата, съдържащи аспирин, рамиприл и аторвастатин, постигат за първи път клинично значимо намаляване на повтарящите се сърдечно-съдови инциденти при хора, които са преодолели предишен инфаркт, поради по-добро придържане към опростен подход с обикновени полихапчета, вместо да ги използват поотделно, както е традиционно.

Д-р Валентин Фустър, MD, Ph.D., директор на Mount Sinai Heart и главен лекар на болница Mount Sinai и генерален директор на CNIC

На пациентите, които се възстановяват от инфаркт - известен също като миокарден инфаркт - се предписват специални лечения за предотвратяване на последващи сърдечно-съдови инциденти. Стандартната терапия включва три различни лекарства: антитромбоцитно лекарство (като аспирин); рамиприл или подобно лекарство за контрол на кръвното налягане; и лекарство за намаляване на липидите, като статин. Въпреки това, по-малко от 50 процента от пациентите се придържат последователно към своите лекарства.

„Въпреки че повечето пациенти първоначално се придържат към лечението след остро събитие като сърдечен удар, придържането намалява след първите няколко месеца. Нашата цел беше да постигнем ефект от самото начало и повечето пациенти в проучването започнаха лечение с обикновени полипили през първата седмица след сърдечен удар“, обяснява д-р Фустър.

„Придържането към лечението след остър миокарден инфаркт е от съществено значение за ефективната вторична превенция“, каза Хосе Мария Кастелано, MD, първи автор на изследването и научен директор на Fundación de Investigación HM Hospitales.

Учените от CNIC за първи път показаха в проучването FOCUS, публикувано преди това в Journal of the American College of Cardiology (JACC), че предписването на полипили значително подобрява придържането към лечението при пациенти, възстановяващи се от инфаркт на миокарда.

Екипът на CNIC стартира проучването SECURE, международно рандомизирано клинично изпитване, за да определи дали подобреното придържане към полипилулата води до намаляване на сърдечно-съдовите събития. Полихапчетата, анализирани в проучването, продавани под името Trinomia, съдържат аспирин (100 mg), инхибитора на ангиотензин-конвертиращия ензим рамиприл (2,5, 5 или 10 mg) и аторвастатин (20 или 40 mg).

„Полиппилулите, като много проста стратегия, която съчетава три основни лечения за този тип пациенти, се оказаха ефективни, тъй като подобреното придържане означава, че тези пациенти получават по-добро лечение и следователно имат по-нисък риск от повтарящи се сърдечно-съдови събития“, добави д-р Кастелано.

SECURE включва 2499 пациенти от седем европейски страни (Испания, Италия, Германия, Чехия, Франция, Полша и Унгария), които се възстановяват от инфаркт. Участниците в проучването са разпределени на случаен принцип към стандартна терапия или към CNIC polypill. Средната възраст на участниците е 76 години, 31 процента са жени. Изследваната популация включва 77,9% с хипертония, 57,4% с диабет и 51,3% с анамнеза за пушене на тютюн.

Изследователите анализираха честотата на четири основни сърдечно-съдови събития: смърт от сърдечно-съдови причини, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален инсулт и необходимост от спешна коронарна реваскуларизация (възстановяване на кръвния поток през блокирана коронарна артерия). Проучването проследява пациентите средно три години и дава убедителни резултати: пациентите, приемащи полихапчетата CNIC, са имали 24% по-нисък риск от тези четири събития, отколкото пациентите, приемащи трите отделни лекарства.

Изключителният резултат от проучването е ефектът на полихапчетата върху ключовия резултат от сърдечно-съдовите смъртни случаи, който показва относително намаление от 33 процента от 71 пациенти в групата на стандартно лечение до само 48 в групата на полихапчетата. Важно е, че проучването установи, че пациентите в групата на полипили имат по-високо придържане към лечението от тези в контролната група, потвърждавайки резултатите от предишното проучване на FOCUS, и отчасти такова добро придържане изглежда обяснява ползите от обикновените политаблети.

„33-процентното намаление на сърдечно-съдовата смъртност демонстрира ефективността на лечението с Trinomia в сравнение със стандартното лечение. Тези резултати потвърждават нашата цел да имаме положително въздействие върху обществото и представляват важна стъпка в нашата мисия да предоставим значителна и диференцирана стойност на хората, страдащи от сериозни здравословни проблеми“, обяснява Оскар Перес, главен директор по маркетинг, пазарен достъп и бизнес развитие във Ferrer.

„Резултатите от проучването SECURE предполагат, че полипилулата може да се превърне в неразделна част от стратегиите за предотвратяване на повтарящи се сърдечно-съдови събития при пациенти, които са претърпели сърдечен удар. Чрез опростяване на лечението и подобряване на придържането, този подход има потенциала да намали риска от повтарящи се сърдечно-съдови заболявания и смърт в световен мащаб“, добавя д-р Фустър.

Проучването SECURE е финансирано от програмата за изследвания и иновации Horizon 2020 на Европейския съюз (идентификатор на изследването NCT02596126).

източник:

Здравна система на планината Синай

.