Léky se třemi léky používané k prevenci opakujících se kardiovaskulárních příhod po infarktu

Léky se třemi léky používané k prevenci opakujících se kardiovaskulárních příhod po infarktu

Lék se třemi léky známý jako „Polypill“, vyvinutý španělským Národním centrem pro kardiovaskulární výzkum (CNIC) a společností Ferrer, je účinný v prevenci sekundárních nežádoucích kardiovaskulárních příhod u lidí, kteří již dříve prodělali infarkt, a snižuje kardiovaskulární úmrtnost o 33 procent v této populaci pacientů. Toto jsou výsledky studie SECURE, kterou vedl Valentin Fuster, MD, PhD, ředitel Mount Sinai Heart a hlavní lékař nemocnice Mount Sinai a generální ředitel CNIC.

Výsledky studie byly oznámeny na horké lince na kongresu Evropské kardiologické společnosti (ESC 2022) v Barceloně ve Španělsku v pátek 26. srpna a zveřejněny v New England Journal of Medicine.

Výsledky studie SECURE ukazují, že polypilulky obsahující aspirin, ramipril a atorvastatin poprvé dosahují klinicky relevantního snížení recidivujících kardiovaskulárních příhod u lidí, kteří překonali předchozí srdeční infarkt, díky lepšímu dodržování zjednodušeného přístupu s jednoduchou polypilulkou, než aby je užívali samostatně, jak je to tradičně zvykem.

Dr. Valentin Fuster, MD, Ph.D., ředitel Mount Sinai Heart a hlavní lékař nemocnice Mount Sinai Hospital a generální ředitel CNIC

Pacientům, kteří se zotavují z infarktu myokardu – známého také jako infarkt myokardu – jsou předepsány speciální léčebné postupy, které mají zabránit následným kardiovaskulárním příhodám. Standardní terapie zahrnuje tři různé léky: protidestičkové léčivo (jako je aspirin); ramipril nebo podobný lék ke kontrole krevního tlaku; a lék snižující lipidy, jako je statin. Méně než 50 procent pacientů však své léky důsledně dodržuje.

"Přestože většina pacientů zpočátku dodržuje léčbu po akutní příhodě, jako je srdeční infarkt, po prvních měsících adherence klesá. Naším cílem bylo dosáhnout efektu od začátku a většina pacientů ve studii zahájila léčbu jednoduchým polypilulkem v prvním týdnu po infarktu," vysvětluje doktor Fuster.

"Dodržování léčby po akutním infarktu myokardu je nezbytné pro účinnou sekundární prevenci," řekl José María Castellano, MD, první autor studie a vědecký ředitel Fundación de Investigación HM Hospitales.

Vědci z CNIC poprvé ukázali ve studii FOCUS, dříve publikované v Journal of the American College of Cardiology (JACC), že předepisování jejich polypilu výrazně zlepšilo adherenci k léčbě u pacientů zotavujících se z infarktu myokardu.

Tým CNIC zahájil studii SECURE, mezinárodní randomizovanou klinickou studii, která měla zjistit, zda zlepšená adherence k polypilulkám vede ke snížení kardiovaskulárních příhod. Polypilulka analyzovaná ve studii, prodávaná pod názvem Trinomia, obsahuje aspirin (100 mg), inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu ramipril (2,5, 5 nebo 10 mg) a atorvastatin (20 nebo 40 mg).

„Polypilulka jako velmi jednoduchá strategie, která kombinuje tři základní léčebné postupy pro tento typ pacientů, se ukázala jako účinná, protože zlepšená adherence znamená, že tito pacienti dostávají lepší léčbu, a proto mají nižší riziko opakujících se kardiovaskulárních příhod,“ dodal doktor Castellano.

SECURE zahrnovalo 2 499 pacientů ze sedmi evropských zemí (Španělsko, Itálie, Německo, Česká republika, Francie, Polsko a Maďarsko), kteří se zotavovali ze srdečního infarktu. Účastníci studie byli náhodně přiřazeni ke standardní terapii nebo CNIC polypillu. Průměrný věk účastníků byl 76 let, 31 procent byly ženy. Populace studie zahrnovala 77,9 procenta s hypertenzí, 57,4 procenta s diabetem a 51,3 procenta s anamnézou kouření tabáku.

Výzkumníci analyzovali výskyt čtyř hlavních kardiovaskulárních příhod: úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvice a nutnost nouzové koronární revaskularizace (obnovení průtoku krve zablokovanou koronární tepnou). Studie sledovala pacienty v průměru po dobu tří let a přinesla přesvědčivé výsledky: Pacienti užívající polypilulky CNIC měli o 24 procent nižší riziko těchto čtyř příhod než pacienti užívající tři samostatné léky.

Pozoruhodným výsledkem studie je účinek polypilulky na klíčový výsledek úmrtí souvisejících s kardiovaskulárním systémem, který ukázal relativní snížení o 33 procent ze 71 pacientů ve skupině se standardní léčbou na pouhých 48 ve skupině s polypilulkami. Důležité je, že studie zjistila, že pacienti ve skupině s polypilulkami měli vyšší adherenci k léčbě než pacienti v kontrolní skupině, což potvrdilo výsledky předchozí studie FOCUS, a částečně se zdá, že taková dobrá adherence vysvětluje výhody jednoduché polypilulky.

"Snížení kardiovaskulární úmrtnosti o 33 procent dokazuje účinnost léčby přípravkem Trinomia ve srovnání se standardní léčbou. Tyto výsledky potvrzují náš cíl mít pozitivní dopad na společnost a představují důležitý krok v našem poslání poskytovat významnou a diferencovanou hodnotu lidem trpícím vážnými zdravotními problémy," vysvětluje Oscar Pérez, ředitel marketingu, přístupu na trh a obchodního rozvoje společnosti Ferrer.

"Výsledky studie SECURE naznačují, že by se polypilulka mohla stát nedílnou součástí strategií prevence opakujících se kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt. Zjednodušením léčby a zlepšením adherence má tento přístup potenciál snížit riziko opakovaných kardiovaskulárních onemocnění a úmrtí v celosvětovém měřítku," dodává doktor Fuster.

Studie SECURE byla financována z výzkumného a inovačního programu Evropské unie Horizont 2020 (identifikátor studie NCT02596126).

Zdroj:

Zdravotní systém Mount Sinai

.