Medicamentos de tres fármacos utilizados para prevenir eventos cardiovasculares recurrentes después de un ataque cardíaco

Medicamentos de tres fármacos utilizados para prevenir eventos cardiovasculares recurrentes después de un ataque cardíaco

Un fármaco de tres fármacos conocido como "Polypill", desarrollado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) de España y Ferrer, es eficaz para prevenir eventos cardiovasculares adversos secundarios en personas que han sufrido previamente un ataque cardíaco, reduciendo la mortalidad cardiovascular en un 33 por ciento en esta población de pacientes. Estos son los resultados del estudio SECURE dirigido por Valentin Fuster, MD, PhD, director de Mount Sinai Heart y director médico del Mount Sinai Hospital y director general del CNIC.

Los resultados del estudio se anunciaron en una sesión telefónica directa en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC 2022) en Barcelona, ​​​​España, el viernes 26 de agosto, y se publicaron en el New England Journal of Medicine.

Los resultados del estudio SECURE muestran que la policomprimido que contiene aspirina, ramipril y atorvastatina logra, por primera vez, reducciones clínicamente relevantes en los eventos cardiovasculares recurrentes en personas que han superado un ataque cardíaco previo debido a una mejor adherencia a un enfoque simplificado con una simple policomprimido, en lugar de usarlos por separado como es tradicionalmente el caso”.

Dr. Valentin Fuster, MD, Ph.D., director de Mount Sinai Heart y médico jefe del Mount Sinai Hospital y director general del CNIC

A los pacientes que se recuperan de un ataque cardíaco, también conocido como infarto de miocardio, se les prescriben tratamientos especiales para prevenir eventos cardiovasculares posteriores. La terapia estándar incluye tres medicamentos diferentes: un fármaco antiplaquetario (como la aspirina); ramipril o un medicamento similar para controlar la presión arterial; y un fármaco reductor de lípidos, como una estatina. Sin embargo, menos del 50 por ciento de los pacientes cumplen consistentemente con su medicación.

"Aunque la mayoría de los pacientes inicialmente adhieren al tratamiento después de un evento agudo como un ataque cardíaco, la adherencia disminuye después de los primeros meses. Nuestro objetivo era lograr un efecto desde el principio y la mayoría de los pacientes en el estudio comenzaron el tratamiento con una simple policomprimido en la primera semana después de un ataque cardíaco", explica el Dr. Fuster.

“La adherencia al tratamiento tras un infarto agudo de miocardio es esencial para una prevención secundaria eficaz”, afirma el Dr. José María Castellano, primer autor del estudio y director científico de la Fundación de Investigación HM Hospitales.

Los científicos del CNIC demostraron por primera vez en el estudio FOCUS, publicado previamente en el Journal of the American College of Cardiology (JACC), que la prescripción de su policomprimido mejoraba significativamente la adherencia al tratamiento en pacientes que se recuperaban de un infarto de miocardio.

El equipo del CNIC puso en marcha el ensayo SECURE, un ensayo clínico aleatorizado internacional para determinar si una mejor adherencia a la polipíldora daba como resultado una reducción de los eventos cardiovasculares. La polipíldora analizada en el estudio, vendida bajo el nombre de Trinomia, contiene aspirina (100 mg), el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina ramipril (2,5, 5 o 10 mg) y atorvastatina (20 o 40 mg).

“La polipíldora, como estrategia muy sencilla que combina tres tratamientos esenciales para este tipo de pacientes, ha demostrado ser eficaz ya que una mayor adherencia significa que estos pacientes reciben un mejor tratamiento y, por tanto, tienen un menor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares recurrentes”, añade el Dr. Castellano.

SECURE incluyó a 2.499 pacientes de siete países europeos (España, Italia, Alemania, República Checa, Francia, Polonia y Hungría) que se recuperaban de un infarto. Los participantes del estudio fueron asignados aleatoriamente a la terapia estándar o a la polipíldora del CNIC. La edad promedio de los participantes fue de 76 años, el 31 por ciento eran mujeres. La población del estudio incluyó al 77,9 por ciento con hipertensión, el 57,4 por ciento con diabetes y el 51,3 por ciento con antecedentes de tabaquismo.

Los investigadores analizaron la incidencia de cuatro eventos cardiovasculares importantes: muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y la necesidad de revascularización coronaria de emergencia (restauración del flujo sanguíneo a través de una arteria coronaria bloqueada). El estudio siguió a los pacientes durante un promedio de tres años y produjo resultados concluyentes: los pacientes que tomaban las polipíldoras del CNIC tenían un riesgo 24 por ciento menor de sufrir estos cuatro eventos que los pacientes que tomaban los tres medicamentos por separado.

El resultado más destacado del estudio es el efecto de la polipíldora sobre el resultado clave de las muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares, que mostró una reducción relativa del 33 por ciento de 71 pacientes en el grupo de tratamiento estándar a sólo 48 en el grupo de la polipíldora. Es importante destacar que el estudio encontró que los pacientes en el grupo de policomprimido tuvieron una mayor adherencia al tratamiento que aquellos en el grupo de control, lo que confirma los resultados del estudio FOCUS anterior, y en parte esa buena adherencia parece explicar los beneficios de la policomprimido simple.

"La reducción del 33 por ciento en la mortalidad cardiovascular demuestra la eficacia del tratamiento con Trinomia respecto al tratamiento estándar. Estos resultados confirman nuestro objetivo de tener un impacto positivo en la sociedad y representan un paso importante en nuestra misión de aportar un valor significativo y diferenciado a las personas que padecen problemas de salud graves", explica Oscar Pérez, Chief Marketing, Market Access and Business Development Officer de Ferrer.

"Los resultados del ensayo SECURE sugieren que la policomprimido podría convertirse en una parte integral de las estrategias para prevenir eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes que han sufrido un ataque cardíaco. Al simplificar el tratamiento y mejorar la adherencia, este enfoque tiene el potencial de reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular recurrente y muerte a escala global", añade el Dr. Fuster.

El estudio SECURE fue financiado por el programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea (identificador de estudio NCT02596126).

Fuente:

Sistema de salud Monte Sinaí

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