Kolmest ravimist koosnev ravim, mida kasutatakse korduvate kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamiseks pärast südameinfarkti

Kolmest ravimist koosnev ravim, mida kasutatakse korduvate kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamiseks pärast südameinfarkti

Hispaania riikliku südame-veresoonkonna uuringute keskuse (CNIC) ja Ferreri välja töötatud kolmest ravimist koosnev ravim Polypill on efektiivne sekundaarsete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete ennetamisel inimestel, kellel on varem olnud südameatakk, vähendades selles patsientide populatsioonis kardiovaskulaarset suremust 33 protsenti. Need on SECURE uuringu tulemused, mida juhtis Valentin Fuster, MD, PhD, Mount Sinai Heart direktor ja Mount Sinai haigla peaarst ja CNIC peadirektor.

Uuringutulemused avalikustati reedel, 26. augustil Hispaanias Barcelonas Euroopa Kardioloogide Kongressi (ESC 2022) vihjetelefoni istungil ja avaldati ajakirjas New England Journal of Medicine.

SECURE uuringu tulemused näitavad, et aspiriini, ramipriili ja atorvastatiini sisaldavad polüpillid vähendavad esimest korda kliiniliselt olulist korduvate kardiovaskulaarsete sündmuste esinemist inimestel, kes on üle saanud varasemast südameinfarktist, kuna nad järgivad paremini lihtsustatud lähenemisviisi lihtsa polüpilliga, mitte ei kasutata neid eraldi, nagu tavaliselt kasutatakse.

Dr Valentin Fuster, MD, Ph.D., Mount Sinai Heart direktor ja Mount Sinai haigla peaarst ja CNICi peadirektor

Südameinfarktist – tuntud ka kui müokardiinfarkti – taastuvatele patsientidele määratakse eriravi, et vältida hilisemaid kardiovaskulaarseid sündmusi. Standardteraapia sisaldab kolme erinevat ravimit: trombotsüütide agregatsiooni vastane ravim (näiteks aspiriin); ramipriil või sarnane ravim vererõhu kontrollimiseks; ja lipiidide taset vähendav ravim, nagu statiin. Kuid vähem kui 50 protsenti patsientidest järgib järjekindlalt oma ravimeid.

"Kuigi enamik patsiente järgib ravi alguses pärast ägedat sündmust, näiteks südameinfarkti, väheneb ravisoostumus pärast esimest paari kuud. Meie eesmärk oli saavutada algusest peale efekt ja enamik uuringus osalenud patsiente alustas ravi lihtsa polüpilliga esimesel nädalal pärast infarkti," selgitab dr Fuster.

"Ravi järgimine pärast ägedat müokardiinfarkti on tõhusa sekundaarse ennetamise jaoks hädavajalik," ütles José María Castellano, MD, uuringu esimene autor ja Fundación de Investigación HM Hospitales teadusdirektor.

CNIC-i teadlased näitasid FOCUS-uuringus, mis varem avaldati ajakirjas Journal of the American College of Cardiology (JACC), et nende polüpillide määramine parandas oluliselt müokardiinfarktist paranenud patsientide ravisoostumust.

CNIC-i meeskond käivitas SECURE uuringu, rahvusvahelise randomiseeritud kliinilise uuringu, et teha kindlaks, kas polüpillide parem järgimine vähendab kardiovaskulaarseid sündmusi. Uuringus analüüsitud polüpill, mida müüakse nimetuse Trinomia all, sisaldab aspiriini (100 mg), angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorit ramipriili (2,5, 5 või 10 mg) ja atorvastatiini (20 või 40 mg).

"Polüpill kui väga lihtne strateegia, mis ühendab seda tüüpi patsientide jaoks kolm olulist ravi, on osutunud tõhusaks, kuna paranenud ravisoostumus tähendab, et need patsiendid saavad paremat ravi ja seetõttu on neil väiksem korduvate kardiovaskulaarsete sündmuste risk," lisas dr Castellano.

SECURE hõlmas 2499 patsienti seitsmest Euroopa riigist (Hispaania, Itaalia, Saksamaa, Tšehhi Vabariik, Prantsusmaa, Poola ja Ungari), kes taastusid südameatakist. Uuringus osalejad määrati juhuslikult standardravile või CNIC-polüpillidele. Osalejate keskmine vanus oli 76 aastat, naisi oli 31 protsenti. Uuringupopulatsioonis oli 77,9 protsenti hüpertensiooniga patsientidest, 57,4 protsenti diabeetikutest ja 51,3 protsenti tubakasuitsetajatest.

Teadlased analüüsisid nelja peamise kardiovaskulaarse sündmuse esinemissagedust: surm kardiovaskulaarsetest põhjustest, mittefataalne müokardiinfarkt, mittefataalne insult ja vajadus erakorralise koronaarrevaskularisatsiooni järele (verevoolu taastamine läbi ummistunud koronaararteri). Uuring jälgis patsiente keskmiselt kolm aastat ja andis lõplikke tulemusi: CNIC-polüpille võtvatel patsientidel oli nende nelja sündmuse risk 24 protsenti madalam kui patsientidel, kes võtsid kolme erinevat ravimit.

Uuringu silmapaistev tulemus on polüpillide mõju südame-veresoonkonna haigustega seotud surmajuhtumite peamisele tulemusele, mis näitas suhtelist vähenemist 33 protsenti standardravi rühmas 71 patsiendilt vaid 48-le polüpillide rühmas. Oluline on see, et uuringu käigus leiti, et polüpillide rühma patsientidel oli ravisoostumus suurem kui kontrollrühmas, mis kinnitab eelmise FOCUS-uuringu tulemusi ning osaliselt näib selline hea ravisoostumus seletavat lihtsa polüpilli eeliseid.

"Südame-veresoonkonna haiguste suremuse 33-protsendiline vähenemine näitab Trinomia-ravi efektiivsust võrreldes standardraviga. Need tulemused kinnitavad meie eesmärki avaldada ühiskonnale positiivset mõju ja on oluline samm meie missioonis pakkuda olulist ja eristavat väärtust tõsiste terviseprobleemidega inimestele," selgitab Ferreri turundus-, turulepääsu- ja äriarenduse juht Oscar Pérez.

"SECURE uuringu tulemused viitavad sellele, et polüpillid võivad saada südameinfarkti põdenud patsientide korduvate kardiovaskulaarsete sündmuste vältimise strateegiate lahutamatuks osaks. Ravi lihtsustamise ja ravisoostumuse parandamise kaudu võib see lähenemine vähendada korduvate kardiovaskulaarsete haiguste ja surma riski ülemaailmses mastaabis," lisab dr Fuster.

SECURE uuringut rahastati Euroopa Liidu teadus- ja innovatsiooniprogrammist Horisont 2020 (uuringu tunnus NCT02596126).

Allikas:

Siinai mäe tervisesüsteem

.