Kolmen lääkkeen lääke, jota käytetään estämään toistuvia sydän- ja verisuonitapahtumia sydänkohtauksen jälkeen

Kolmen lääkkeen lääke, jota käytetään estämään toistuvia sydän- ja verisuonitapahtumia sydänkohtauksen jälkeen

Espanjan kansallisen sydän- ja verisuonitutkimuskeskuksen (CNIC) ja Ferrerin kehittämä kolmen lääkkeen "Polypill" -lääke on tehokas sekundaaristen haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyssä ihmisillä, joilla on aiemmin ollut sydänkohtaus, mikä vähentää kardiovaskulaarista kuolleisuutta 33 prosentilla tässä potilaspopulaatiossa. Nämä ovat tuloksia SECURE-tutkimuksesta, jota johti Valentin Fuster, MD, PhD, Mount Sinai Heartin johtaja ja Mount Sinai -sairaalan ylilääkäri ja CNIC:n pääjohtaja.

Tutkimustulokset julkistettiin hotline-istunnossa European Society of Cardiology Congressissa (ESC 2022) Barcelonassa, Espanjassa perjantaina 26. elokuuta, ja ne julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä.

SECURE-tutkimuksen tulokset osoittavat, että aspiriinia, ramipriiliä ja atorvastatiinia sisältävät polypillerit vähentävät ensimmäistä kertaa kliinisesti merkittävää toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien määrää ihmisillä, jotka ovat voineet aiemman sydänkohtauksen, koska he noudattavat paremmin yksinkertaistettua lähestymistapaa yksinkertaisella polypillereillä sen sijaan, että niitä käytettäisiin erikseen, kuten perinteisesti on tapana ottaa.

Dr. Valentin Fuster, MD, Ph.D., Mount Sinai Heartin johtaja ja Mount Sinai -sairaalan ylilääkäri ja CNIC:n pääjohtaja

Sydäninfarktista toipuville potilaille määrätään erityishoitoja myöhempien sydän- ja verisuonitapahtumien estämiseksi. Vakiohoito sisältää kolme erilaista lääkitystä: verihiutaleiden vastainen lääke (kuten aspiriini); ramipriili tai vastaava verenpainetta säätelevä lääke; ja lipidejä vähentävä lääke, kuten statiini. Kuitenkin alle 50 prosenttia potilaista noudattaa jatkuvasti lääkitystään.

"Vaikka useimmat potilaat noudattavat aluksi hoitoa akuutin tapahtuman, kuten sydänkohtauksen, jälkeen, hoitoon sitoutuminen heikkenee muutaman ensimmäisen kuukauden jälkeen. Tavoitteenamme oli saavuttaa vaikutus alusta alkaen, ja useimmat tutkimukseen osallistuneet potilaat aloittivat hoidon yksinkertaisella polypillereillä ensimmäisellä viikolla sydänkohtauksen jälkeen", kertoo tohtori Fuster.

"Hoidon noudattaminen akuutin sydäninfarktin jälkeen on välttämätöntä tehokkaan sekundaarisen ehkäisyn kannalta", sanoi José María Castellano, MD, tutkimuksen ensimmäinen kirjoittaja ja Fundación de Investigación HM Hospitalesin tieteellinen johtaja.

CNIC-tutkijat osoittivat ensin FOCUS-tutkimuksessa, joka julkaistiin aiemmin Journal of the American College of Cardiology (JACC) -lehdessä, että polypillereiden määrääminen paransi merkittävästi hoitoon sitoutumista potilailla, jotka toipuivat sydäninfarkista.

CNIC-tiimi käynnisti SECURE-tutkimuksen, kansainvälisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on selvittää, vähentääkö polypillereiden parantunut sitoutuminen sydän- ja verisuonitapahtumiin. Tutkimuksessa analysoitu Trinomia-nimellä myytävä polypilleri sisältää aspiriinia (100 mg), angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjää ramipriilia (2,5, 5 tai 10 mg) ja atorvastatiinia (20 tai 40 mg).

"Polypilleri, joka on hyvin yksinkertainen strategia, joka yhdistää kolme olennaista hoitoa tämän tyyppisille potilaille, on osoittautunut tehokkaaksi, koska parantunut hoitoon sitoutuminen tarkoittaa, että nämä potilaat saavat parempaa hoitoa ja siksi heillä on pienempi toistuvien kardiovaskulaaristen tapahtumien riski", tohtori Castellano lisäsi.

SECURE sisälsi 2 499 sydänkohtauksesta toipuvaa potilasta seitsemästä Euroopan maasta (Espanjasta, Italiasta, Saksasta, Tšekin tasavallasta, Ranskasta, Puolasta ja Unkarista). Tutkimukseen osallistujat määrättiin satunnaisesti tavalliseen hoitoon tai CNIC-polypillereihin. Osallistujien keski-ikä oli 76 vuotta, naisia ​​31 prosenttia. Tutkimuspopulaatiosta 77,9 prosenttia oli verenpainetautia, 57,4 prosenttia diabetesta sairastavia ja 51,3 prosenttia tupakoinut.

Tutkijat analysoivat neljän suuren sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyvyyttä: sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuva kuolema, ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ja sepelvaltimon hätärevaskularisoinnin tarve (verenvirtauksen palauttaminen tukkeutuneen sepelvaltimon läpi). Tutkimuksessa seurattiin potilaita keskimäärin kolmen vuoden ajan, ja se tuotti ratkaisevia tuloksia: CNIC-polypillereitä käyttävillä potilailla oli 24 prosenttia pienempi näiden neljän tapahtuman riski kuin potilailla, jotka käyttivät kolmea erillistä lääkettä.

Tutkimuksen erottuva tulos on polypillerin vaikutus sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten keskeisiin tuloksiin, mikä osoitti 33 prosentin suhteellista vähenemistä 71 potilaasta normaalihoitoryhmässä vain 48 polypilleriryhmässä. Tärkeää on, että tutkimuksessa havaittiin, että polypilleriryhmän potilaiden hoitoon sitoutuminen oli parempi kuin kontrolliryhmän potilailla, mikä vahvistaa edellisen FOCUS-tutkimuksen tulokset, ja osittain tällainen hyvä hoitoon sitoutuminen näyttää selittävän yksinkertaisen polypillerin edut.

"Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden 33 prosentin lasku osoittaa Trinomia-hoidon tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Nämä tulokset vahvistavat tavoitteemme vaikuttaa positiivisesti yhteiskuntaan ja ovat tärkeä askel tehtävässämme tarjota merkittävää ja erilaista arvoa vakavista terveysongelmista kärsiville ihmisille", selittää Oscar Pérez, Ferrerin markkinointi-, markkinoillepääsy- ja liiketoiminnan kehitysjohtaja.

"SECURE-tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että polypillereistä voisi tulla olennainen osa strategioita toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisemiseksi potilailla, jotka ovat kärsineet sydänkohtauksesta. Yksinkertaistamalla hoitoa ja parantamalla hoitoon sitoutumista tämä lähestymistapa voi vähentää toistuvien sydän- ja verisuonitautien ja kuoleman riskiä maailmanlaajuisesti", lisää tohtori Fuster.

SECURE-tutkimusta rahoitti Euroopan unionin Horisontti 2020 -tutkimus- ja innovaatioohjelma (tutkimuksen tunnus NCT02596126).

Lähde:

Mount Sinai terveysjärjestelmä

.