Médicament à trois médicaments utilisé pour prévenir les événements cardiovasculaires récurrents après une crise cardiaque

Médicament à trois médicaments utilisé pour prévenir les événements cardiovasculaires récurrents après une crise cardiaque

Un trimédicament connu sous le nom de « Polypill », développé par le Centre national espagnol de recherche cardiovasculaire (CNIC) et Ferrer, est efficace pour prévenir les événements cardiovasculaires indésirables secondaires chez les personnes ayant déjà eu une crise cardiaque, réduisant ainsi la mortalité cardiovasculaire de 33 pour cent dans cette population de patients. Ce sont les résultats de l'étude SECURE dirigée par Valentin Fuster, MD, PhD, directeur du Mount Sinai Heart et médecin-chef de l'hôpital Mount Sinai et directeur général du CNIC.

Les résultats de l'étude ont été annoncés lors d'une session d'assistance téléphonique lors du congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC 2022) à Barcelone, en Espagne, le vendredi 26 août, et publiés dans le New England Journal of Medicine.

Les résultats de l’étude SECURE montrent que le polypill contenant de l’aspirine, du ramipril et de l’atorvastatine permet, pour la première fois, d’obtenir des réductions cliniquement pertinentes des événements cardiovasculaires récurrents chez les personnes ayant surmonté une crise cardiaque antérieure, grâce à une meilleure adhésion à une approche simplifiée avec un simple polypill, plutôt que de les utiliser séparément comme c’est traditionnellement le cas.

Dr Valentin Fuster, MD, Ph.D., directeur du Mount Sinai Heart et médecin en chef de l'hôpital Mount Sinai et directeur général du CNIC

Les patients qui se remettent d'une crise cardiaque - également connue sous le nom d'infarctus du myocarde - se voient prescrire des traitements spéciaux pour prévenir des événements cardiovasculaires ultérieurs. Le traitement standard comprend trois médicaments différents : un médicament antiplaquettaire (comme l'aspirine) ; du ramipril ou un médicament similaire pour contrôler la tension artérielle ; et un médicament hypolipémiant, tel qu'une statine. Cependant, moins de 50 pour cent des patients respectent systématiquement leurs médicaments.

"Bien que la plupart des patients adhèrent initialement au traitement après un événement aigu tel qu'une crise cardiaque, l'observance diminue après les premiers mois. Notre objectif était d'obtenir un effet dès le début et la plupart des patients de l'étude ont commencé le traitement avec un simple polypill au cours de la première semaine après une crise cardiaque", explique le Dr Fuster.

"L'observance du traitement après un infarctus aigu du myocarde est essentielle pour une prévention secondaire efficace", a déclaré José María Castellano, MD, premier auteur de l'étude et directeur scientifique de la Fundación de Investigación HM Hospitales.

Les scientifiques du CNIC ont montré pour la première fois dans l'étude FOCUS, précédemment publiée dans le Journal of the American College of Cardiology (JACC), que la prescription de leur polypill améliorait considérablement l'observance du traitement chez les patients se remettant d'un infarctus du myocarde.

L'équipe du CNIC a lancé l'essai SECURE, un essai clinique randomisé international visant à déterminer si une meilleure observance du polypill entraînait une réduction des événements cardiovasculaires. Le polypill analysé dans l'étude, vendu sous le nom de Trinomia, contient de l'aspirine (100 mg), du ramipril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (2,5, 5 ou 10 mg) et de l'atorvastatine (20 ou 40 mg).

"Le polypill, en tant que stratégie très simple combinant trois traitements essentiels pour ce type de patients, s'est avéré efficace car l'observance améliorée signifie que ces patients reçoivent un meilleur traitement et ont donc un risque moindre d'événements cardiovasculaires récurrents", a ajouté le Dr Castellano.

SECURE a inclus 2 499 patients de sept pays européens (Espagne, Italie, Allemagne, République tchèque, France, Pologne et Hongrie) se remettant d'une crise cardiaque. Les participants à l'étude ont été assignés au hasard à un traitement standard ou au polypill CNIC. L'âge moyen des participants était de 76 ans, dont 31 pour cent étaient des femmes. La population étudiée comprenait 77,9 pour cent souffrant d’hypertension, 57,4 pour cent souffrant de diabète et 51,3 pour cent ayant des antécédents de tabagisme.

Les chercheurs ont analysé l'incidence de quatre événements cardiovasculaires majeurs : le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non mortel, l'accident vasculaire cérébral non mortel et la nécessité d'une revascularisation coronarienne d'urgence (rétablissement du flux sanguin dans une artère coronaire bloquée). L'étude a suivi les patients pendant trois ans en moyenne et a produit des résultats concluants : les patients prenant les polypilules CNIC présentaient un risque 24 % moins élevé de ces quatre événements que les patients prenant les trois médicaments distincts.

Le résultat remarquable de l’étude est l’effet du polypill sur le résultat clé des décès d’origine cardiovasculaire, qui a montré une réduction relative de 33 pour cent, passant de 71 patients dans le groupe de traitement standard à seulement 48 dans le groupe polypill. Il est important de noter que l’étude a révélé que les patients du groupe polypill avaient une meilleure observance du traitement que ceux du groupe témoin, confirmant les résultats de la précédente étude FOCUS, et une telle bonne observance semble en partie expliquer les avantages du polypill simple.

« La réduction de 33 pour cent de la mortalité cardiovasculaire démontre l'efficacité du traitement par Trinomia par rapport au traitement standard. Ces résultats confirment notre objectif d'avoir un impact positif sur la société et représentent une étape importante dans notre mission visant à apporter une valeur significative et différenciée aux personnes souffrant de problèmes de santé graves », explique Oscar Pérez, directeur du marketing, de l'accès au marché et du développement commercial chez Ferrer.

"Les résultats de l'essai SECURE suggèrent que le polypill pourrait devenir une partie intégrante des stratégies visant à prévenir les événements cardiovasculaires récurrents chez les patients ayant subi une crise cardiaque. En simplifiant le traitement et en améliorant l'observance, cette approche a le potentiel de réduire le risque de maladie cardiovasculaire récurrente et de décès à l'échelle mondiale", ajoute le Dr Fuster.

L'étude SECURE a été financée par le programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne (identifiant d'étude NCT02596126).

Source:

Système de santé du mont Sinaï

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