Három gyógyszerből álló gyógyszer, amelyet szívroham utáni ismétlődő kardiovaszkuláris események megelőzésére használnak

Három gyógyszerből álló gyógyszer, amelyet szívroham utáni ismétlődő kardiovaszkuláris események megelőzésére használnak

A Spanyol Nemzeti Szív- és érrendszeri Kutatóközpont (CNIC) és a Ferrer által kifejlesztett, „Polypill” néven ismert, három gyógyszerből álló gyógyszer hatékony a másodlagos nemkívánatos kardiovaszkuláris események megelőzésében azoknál az embereknél, akik korábban már átestek szívrohamon, és 33 százalékkal csökkenti a szív- és érrendszeri mortalitást ebben a betegpopulációban. Ezek a SECURE tanulmány eredményei, amelyeket Valentin Fuster, MD, PhD, a Mount Sinai Heart igazgatója és a Mount Sinai Kórház főorvosa, valamint a CNIC főigazgatója vezetett.

A tanulmány eredményeit az Európai Kardiológiai Kongresszus (ESC 2022) forródrót ülésén jelentették be Barcelonában (Spanyolország) augusztus 26-án, pénteken, és megjelentek a New England Journal of Medicine-ben.

A SECURE tanulmány eredményei azt mutatják, hogy az aszpirint, ramiprilt és atorvasztatint tartalmazó polipilla első ízben éri el klinikailag jelentős csökkenést az ismétlődő kardiovaszkuláris események számában azoknál az embereknél, akik korábbi szívinfarktuson estek túl, mivel jobban betartják az egyszerűsített megközelítést egy egyszerű polipillával, ahelyett, hogy külön-külön használnák őket, ahogyan a hagyományosan szokás.

Dr. Valentin Fuster, MD, Ph.D., a Mount Sinai Heart igazgatója és a Mount Sinai Kórház főorvosa, valamint a CNIC főigazgatója

A szívinfarktusból – más néven szívinfarktusból – felépülő betegeknek speciális kezeléseket írnak elő a későbbi kardiovaszkuláris események megelőzésére. A standard terápia három különböző gyógyszert tartalmaz: egy vérlemezke-gátló gyógyszert (például aszpirint); ramipril vagy hasonló vérnyomáscsökkentő gyógyszer; és lipidcsökkentő gyógyszer, például sztatin. A betegek kevesebb mint 50 százaléka azonban következetesen betartja a gyógyszeres kezelést.

"Bár a legtöbb beteg kezdetben egy akut esemény, például szívroham után ragaszkodik a kezeléshez, az adherencia az első néhány hónap után csökken. Célunk az volt, hogy a kezdetektől hatást érjünk el, és a vizsgálatban részt vevő betegek többsége a szívrohamot követő első héten megkezdte a kezelést egyszerű polipillával" - magyarázza Dr. Fuster.

"Az akut miokardiális infarktus utáni kezelés betartása elengedhetetlen a hatékony másodlagos megelőzéshez" - mondta José María Castellano, MD, a tanulmány első szerzője és a Fundación de Investigación HM Hospitales tudományos igazgatója.

A CNIC tudósai először a Journal of the American College of Cardiology (JACC) folyóiratban korábban közzétett FOCUS tanulmányban mutatták ki, hogy a polipillák felírása jelentősen javította a szívizominfarktusból felépülő betegek kezelési adherenciáját.

A CNIC csapata elindította a SECURE vizsgálatot, egy nemzetközi randomizált klinikai vizsgálatot annak megállapítására, hogy a polipillákhoz való jobb adherencia csökkenti-e a szív- és érrendszeri eseményeket. A vizsgálatban elemzett polipill, amelyet Trinomia néven árulnak, aszpirint (100 mg), angiotenzin-konvertáló enzim inhibitort, ramiprilt (2,5, 5 vagy 10 mg) és atorvasztatint (20 vagy 40 mg) tartalmaz.

"A polipill, mint egy nagyon egyszerű stratégia, amely három alapvető kezelést egyesít az ilyen típusú betegek számára, hatékonynak bizonyult, mivel a jobb adherencia azt jelenti, hogy ezek a betegek jobb kezelésben részesülnek, és így kisebb a kiújuló kardiovaszkuláris események kockázata" - tette hozzá Dr. Castellano.

A SECURE hét európai országból (Spanyolország, Olaszország, Németország, Csehország, Franciaország, Lengyelország és Magyarország) 2499 szívinfarktusból felépülő beteget vont be. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztották a standard terápiára vagy a CNIC polipillára. A résztvevők átlagéletkora 76 év volt, 31 százalékuk nő. A vizsgált populáció 77,9 százaléka magas vérnyomásban szenved, 57,4 százaléka cukorbeteg, és 51,3 százaléka dohányzott.

A kutatók négy fő kardiovaszkuláris esemény előfordulását elemezték: a szív- és érrendszeri okok miatti halálozás, a nem végzetes szívinfarktus, a nem végzetes stroke és a sürgős koszorúér-revaszkularizáció szükségessége (a véráramlás helyreállítása az elzáródott koszorúéren keresztül). A vizsgálat átlagosan három évig követte a betegeket, és meggyőző eredményeket hozott: a CNIC polipillákat szedő betegeknél 24 százalékkal kisebb volt ennek a négy eseménynek a kockázata, mint a három különböző gyógyszert szedő betegeknél.

A tanulmány kiemelkedő eredménye a polipillának a szív- és érrendszeri eredetű halálozások kulcsfontosságú kimenetelére gyakorolt ​​hatása, amely 33 százalékos relatív csökkenést mutatott a standard kezelési csoportban 71 betegről a polipillákat szedő csoportban mindössze 48-ra. Fontos, hogy a tanulmány azt találta, hogy a polipillákat szedő betegek jobban adherették a kezelést, mint a kontrollcsoportban, ami megerősíti az előző FOCUS-vizsgálat eredményeit, és részben az ilyen jó adherencia magyarázni látszik az egyszerű polipillák előnyeit.

"A kardiovaszkuláris mortalitás 33 százalékos csökkenése a Trinomia-kezelés hatékonyságát mutatja a hagyományos kezeléshez képest. Ezek az eredmények megerősítik azon célunkat, hogy pozitív hatást gyakoroljunk a társadalomra, és fontos lépést jelentenek küldetésünkben, hogy jelentős és differenciált értéket biztosítsunk a súlyos egészségügyi problémákkal küzdő emberek számára" - magyarázza Oscar Pérez, a Ferrer marketing, piacra jutási és üzletfejlesztési igazgatója.

"A SECURE vizsgálat eredményei azt sugallják, hogy a polipill a szívinfarktuson átesett betegek ismétlődő kardiovaszkuláris események megelőzésére irányuló stratégiák szerves részévé válhat. A kezelés egyszerűsítésével és az adherencia javításával ez a megközelítés globális szinten csökkentheti a visszatérő szív- és érrendszeri betegségek és a halálozás kockázatát" - tette hozzá Dr. Fuster.

A SECURE tanulmányt az Európai Unió Horizont 2020 kutatási és innovációs programja (tanulmányazonosító NCT02596126) finanszírozta.

Forrás:

Mount Sinai egészségügyi rendszer

.