Trijų vaistų vaistai, naudojami siekiant išvengti pasikartojančių širdies ir kraujagyslių reiškinių po širdies priepuolio

Trijų vaistų vaistai, naudojami siekiant išvengti pasikartojančių širdies ir kraujagyslių reiškinių po širdies priepuolio

Ispanijos nacionalinio širdies ir kraujagyslių tyrimų centro (CNIC) ir Ferrer sukurtas trijų vaistų vaistas, žinomas kaip „Polypill“, veiksmingai užkerta kelią antriniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių reiškiniams žmonėms, kurie anksčiau buvo patyrę širdies priepuolį, ir sumažina mirštamumą nuo širdies ir kraujagyslių ligų šioje pacientų grupėje 33 proc. Tai SECURE tyrimo, kuriam vadovavo Valentinas Fusteris, MD, PhD, Sinajaus kalno širdies direktorius ir Sinajaus kalno ligoninės vyriausiasis medicinos pareigūnas bei CNIC generalinis direktorius, rezultatai.

Tyrimo rezultatai buvo paskelbti Europos kardiologų kongreso (ESC 2022) karštosios linijos sesijoje Barselonoje, Ispanijoje, penktadienį, rugpjūčio 26 d., ir paskelbti New England Journal of Medicine.

SECURE tyrimo rezultatai rodo, kad aspirino, ramiprilio ir atorvastatino turinčios polipilės pirmą kartą kliniškai reikšmingai sumažina pasikartojančius širdies ir kraujagyslių reiškinius žmonėms, įveikusiems ankstesnį širdies priepuolį, nes geriau laikomasi supaprastinto metodo naudojant paprastą polipili, o ne vartojant jas atskirai, kaip įprasta.

Dr. Valentinas Fusteris, medicinos mokslų daktaras, Sinajaus kalno širdies direktorius ir Sinajaus kalno ligoninės vyriausiasis gydytojas bei CNIC generalinis direktorius

Pacientams, sveikstantiems po širdies priepuolio – dar vadinamo miokardo infarktu – skiriamas specialus gydymas, kad būtų išvengta vėlesnių širdies ir kraujagyslių reiškinių. Standartinė terapija apima tris skirtingus vaistus: antitrombocitinį vaistą (pvz., aspiriną); ramiprilis ar panašus vaistas kraujospūdžiui kontroliuoti; ir lipidų kiekį mažinantis vaistas, pvz., statinas. Tačiau mažiau nei 50 procentų pacientų nuolat laikosi vaistų.

"Nors dauguma pacientų iš pradžių laikosi gydymo po ūmaus įvykio, pavyzdžiui, širdies priepuolio, po kelių pirmųjų mėnesių laikymasis mažėja. Mūsų tikslas buvo pasiekti efektą nuo pat pradžių ir dauguma tyrime dalyvavusių pacientų pradėjo gydymą paprasta polipiliu pirmą savaitę po širdies priepuolio", - aiškina dr. Fuster.

„Gydymas po ūminio miokardo infarkto yra būtinas veiksmingai antrinei prevencijai“, – sakė medicinos mokslų daktaras José María Castellano, pirmasis tyrimo autorius ir Fundación de Investigación HM Hospitales mokslinis direktorius.

CNIC mokslininkai FOCUS tyrime, kuris anksčiau buvo paskelbtas Amerikos kardiologijos koledžo žurnale (JACC), pirmą kartą parodė, kad jų polipilių skyrimas žymiai pagerino pacientų, sveikstančių po miokardo infarkto, gydymą.

CNIC komanda pradėjo SECURE tyrimą – tarptautinį atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą, siekdama nustatyti, ar pagerėjus polipiliu vartojimo laikymasis sumažėjo širdies ir kraujagyslių reiškinių. Tyrimo metu analizuotose polipilėse, parduodamose pavadinimu Trinomia, yra aspirino (100 mg), angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriaus ramiprilio (2,5, 5 arba 10 mg) ir atorvastatino (20 arba 40 mg).

„Polipilis, kaip labai paprasta strategija, apjungianti tris pagrindinius tokio tipo pacientų gydymo būdus, pasirodė esanti efektyvi, nes pagerėjęs laikymasis reiškia, kad šie pacientai gauna geresnį gydymą ir todėl turi mažesnę pasikartojančių širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką“, – pridūrė daktaras Castellano.

SECURE dalyvavo 2 499 pacientai iš septynių Europos šalių (Ispanijos, Italijos, Vokietijos, Čekijos, Prancūzijos, Lenkijos ir Vengrijos), sveikstančių po širdies priepuolio. Tyrimo dalyviai buvo atsitiktinai priskirti standartinei terapijai arba CNIC polipiliams. Dalyvių amžiaus vidurkis – 76 metai, moterų – 31 proc. Tyrimo populiacijoje 77,9 proc. sirgo hipertenzija, 57,4 proc. – cukriniu diabetu ir 51,3 proc.

Tyrėjai išanalizavo keturių pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių dažnį: mirtį dėl širdies ir kraujagyslių priežasčių, nemirtiną miokardo infarktą, nemirtiną insultą ir būtinybę skubiai atlikti vainikinių arterijų revaskuliarizaciją (kraujo tekėjimo per užsikimšusią vainikinę arteriją atkūrimą). Tyrimo metu pacientai buvo stebimi vidutiniškai trejus metus ir davė įtikinamų rezultatų: pacientams, vartojusiems CNIC polipiliules, šių keturių reiškinių rizika buvo 24 procentais mažesnė nei pacientams, vartojusiems tris atskirus vaistus.

Išskirtinis tyrimo rezultatas yra polipiliulių poveikis pagrindinei su širdies ir kraujagyslių ligomis susijusių mirčių rezultatams, kurie parodė santykinį sumažėjimą 33 procentais nuo 71 paciento standartinio gydymo grupėje iki tik 48 polipiliu vartojusių pacientų grupėje. Svarbu tai, kad tyrime nustatyta, kad polipiliulių grupės pacientai geriau laikosi gydymo nei kontrolinės grupės, tai patvirtina ankstesnio FOCUS tyrimo rezultatus, o iš dalies toks geras gydymo laikymasis tarsi paaiškina paprastų polipiliulių naudą.

"33 proc. sumažėjęs mirštamumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos rodo gydymo Trinomia veiksmingumą, palyginti su standartiniu gydymu. Šie rezultatai patvirtina mūsų tikslą turėti teigiamą poveikį visuomenei ir yra svarbus žingsnis siekiant suteikti reikšmingą ir diferencijuotą vertę žmonėms, kenčiantiems nuo rimtų sveikatos problemų", - aiškina Oscaras Pérezas, Ferrer rinkodaros, prieigos prie rinkos ir verslo plėtros vadovas.

"SECURE tyrimo rezultatai rodo, kad polipilis gali tapti neatsiejama širdies priepuolį patyrusių pacientų pasikartojančių širdies ir kraujagyslių reiškinių prevencijos strategijų dalimi. Supaprastinus gydymą ir gerinant laikymąsi, šis metodas gali sumažinti pasikartojančių širdies ir kraujagyslių ligų ir mirties riziką pasauliniu mastu", - pridūrė dr.

SECURE tyrimas finansuotas iš Europos Sąjungos mokslinių tyrimų ir inovacijų programos „Horizontas 2020“ (tyrimo identifikatorius NCT02596126).

Šaltinis:

Sinajaus kalno sveikatos sistema

.