Trīs zāļu zāles, ko lieto, lai novērstu atkārtotus kardiovaskulārus notikumus pēc sirdslēkmes

Trīs zāļu zāles, ko lieto, lai novērstu atkārtotus kardiovaskulārus notikumus pēc sirdslēkmes

Trīs zāļu zāles, kas pazīstamas kā "Polypill", ko izstrādājuši Spānijas Nacionālais sirds un asinsvadu pētījumu centrs (CNIC) un Ferrer, ir efektīvas, lai novērstu sekundārus nevēlamus kardiovaskulārus notikumus cilvēkiem, kuriem iepriekš ir bijusi sirdslēkme, samazinot kardiovaskulāro mirstību par 33 procentiem šajā pacientu grupā. Šie ir SECURE pētījuma rezultāti, ko vadīja Valentīns Fusters, MD, PhD, Sinaja kalna sirds direktors un Sinaja kalna slimnīcas galvenais medicīnas darbinieks un CNIC ģenerāldirektors.

Pētījuma rezultāti tika paziņoti uzticības tālruņa sesijā Eiropas Kardioloģijas kongresā (ESC 2022) Barselonā, Spānijā piektdien, 26. augustā, un publicēti New England Journal of Medicine.

SECURE pētījuma rezultāti liecina, ka aspirīnu, ramiprilu un atorvastatīnu saturošās polipilles pirmo reizi panāk klīniski nozīmīgu recidivējošu kardiovaskulāru notikumu samazināšanos cilvēkiem, kuri ir pārvarējuši iepriekšēju sirdslēkmi, jo labāk ievēro vienkāršotu pieeju ar vienkāršu polipillu, nevis lieto tās atsevišķi, kā tradicionāli tiek lietots.

Dr. Valentīns Fusters, MD, Ph.D., Sinaja kalna sirds direktors un Sinaja kalna slimnīcas galvenais ārsts un CNIC ģenerāldirektors

Pacientiem, kas atgūstas no sirdslēkmes, kas pazīstams arī kā miokarda infarkts, tiek nozīmēta īpaša ārstēšana, lai novērstu turpmākus kardiovaskulārus notikumus. Standarta terapija ietver trīs dažādus medikamentus: prettrombocītu zāles (piemēram, aspirīnu); ramiprilu vai līdzīgas zāles asinsspiediena kontrolei; un lipīdu līmeni samazinošas zāles, piemēram, statīnu. Tomēr mazāk nekā 50 procenti pacientu konsekventi ievēro medikamentus.

"Lai gan lielākā daļa pacientu sākotnēji ievēro ārstēšanu pēc akūta notikuma, piemēram, sirdslēkmes, pēc dažiem pirmajiem mēnešiem terapijas ievērošana samazinās. Mūsu mērķis bija panākt efektu no paša sākuma, un lielākā daļa pacientu, kas piedalījās pētījumā, sāka ārstēšanu ar vienkāršu polipillu pirmajā nedēļā pēc sirdslēkmes," skaidro Dr. Fuster.

"Ārstēšanas ievērošana pēc akūta miokarda infarkta ir būtiska efektīvai sekundārai profilaksei," sacīja Hosē Marija Kastelāno, MD, pētījuma pirmais autors un Fundación de Investigación HM Hospitales zinātniskais direktors.

CNIC zinātnieki FOCUS pētījumā, kas iepriekš tika publicēts Amerikas Kardioloģijas koledžas (JACC) žurnālā, pirmo reizi parādīja, ka viņu polipilu izrakstīšana ievērojami uzlaboja ārstēšanas ievērošanu pacientiem, kas atveseļojās no miokarda infarkta.

CNIC komanda uzsāka SECURE izmēģinājumu — starptautisku randomizētu klīnisko pētījumu, lai noteiktu, vai labāka adhēzija ar polipill ir samazinājusi kardiovaskulāros notikumus. Pētījumā analizētās polipillas, ko pārdod ar nosaukumu Trinomia, satur aspirīnu (100 mg), angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru ramiprilu (2,5, 5 vai 10 mg) un atorvastatīnu (20 vai 40 mg).

"Polipilli kā ļoti vienkārša stratēģija, kas apvieno trīs būtiskus ārstēšanas veidus šāda veida pacientiem, ir izrādījusies efektīva, jo uzlabotā adhēzija nozīmē, ka šie pacienti saņem labāku ārstēšanu un tādējādi viņiem ir mazāks atkārtotu kardiovaskulāru notikumu risks," piebilda Dr Castellano.

SECURE iekļāva 2499 pacientus no septiņām Eiropas valstīm (Spānijas, Itālijas, Vācijas, Čehijas, Francijas, Polijas un Ungārijas), kas atveseļojās no sirdslēkmes. Pētījuma dalībnieki tika nejauši iedalīti standarta terapijā vai CNIC polipillā. Dalībnieku vidējais vecums bija 76 gadi, 31 procents bija sievietes. Pētījuma populācijā bija 77,9 procenti ar hipertensiju, 57,4 procenti ar diabētu un 51,3 procenti ar tabakas smēķēšanu anamnēzē.

Pētnieki analizēja četru galveno kardiovaskulāro notikumu sastopamību: nāvi no sirds un asinsvadu cēloņiem, neletālu miokarda infarktu, neletālu insultu un nepieciešamību pēc ārkārtas koronārās revaskularizācijas (asins plūsmas atjaunošana caur bloķētu koronāro artēriju). Pētījumā pacienti tika novēroti vidēji trīs gadus, un tika iegūti pārliecinoši rezultāti: pacientiem, kuri lietoja CNIC polipilles, bija par 24 procentiem mazāks šo četru notikumu risks nekā pacientiem, kuri lietoja trīs atsevišķas zāles.

Pētījuma izcilais rezultāts ir polipillu ietekme uz galveno kardiovaskulāro nāves gadījumu iznākumu, kas uzrādīja relatīvu samazinājumu par 33 procentiem no 71 pacienta standarta ārstēšanas grupā līdz tikai 48 polipillu grupā. Svarīgi ir tas, ka pētījumā konstatēts, ka pacientiem polipillu grupā bija augstāka terapijas ievērošana nekā kontroles grupā, kas apstiprina iepriekšējā FOCUS pētījuma rezultātus, un daļēji šķiet, ka šāda laba terapijas ievērošana izskaidro vienkāršās polipillu priekšrocības.

"Sirds un asinsvadu mirstības samazinājums par 33 procentiem parāda ārstēšanas ar Trinomia efektivitāti salīdzinājumā ar standarta ārstēšanu. Šie rezultāti apstiprina mūsu mērķi pozitīvi ietekmēt sabiedrību un ir svarīgs solis mūsu misijā sniegt nozīmīgu un diferencētu vērtību cilvēkiem, kuri cieš no nopietnām veselības problēmām," skaidro Oskars Peress, Ferrer mārketinga, tirgus piekļuves un biznesa attīstības vadītājs.

"SECURE izmēģinājuma rezultāti liecina, ka polipill var kļūt par neatņemamu sastāvdaļu atkārtotu kardiovaskulāru notikumu novēršanai pacientiem, kuri pārcietuši sirdslēkmi. Vienkāršojot ārstēšanu un uzlabojot ievērošanu, šī pieeja var samazināt atkārtotu sirds un asinsvadu slimību un nāves risku globālā mērogā," piebilst Dr. Fuster.

SECURE pētījums tika finansēts no Eiropas Savienības pētniecības un inovāciju programmas "Apvārsnis 2020" (pētījuma identifikators NCT02596126).

Avots:

Sinaja kalna veselības sistēma

.