Medicatie bestaande uit drie geneesmiddelen die worden gebruikt om terugkerende cardiovasculaire voorvallen na een hartaanval te voorkomen

Medicatie bestaande uit drie geneesmiddelen die worden gebruikt om terugkerende cardiovasculaire voorvallen na een hartaanval te voorkomen

Een medicijn dat uit drie geneesmiddelen bestaat, bekend als ‘Polypill’, ontwikkeld door het Spaanse Nationale Centrum voor Cardiovasculair Onderzoek (CNIC) en Ferrer, is effectief in het voorkomen van secundaire ongunstige cardiovasculaire voorvallen bij mensen die eerder een hartaanval hebben gehad, waardoor de cardiovasculaire mortaliteit met 33 procent wordt verminderd in deze patiëntenpopulatie. Dit zijn de resultaten van het SECURE-onderzoek onder leiding van Valentin Fuster, MD, PhD, directeur van Mount Sinai Heart en Chief Medical Officer van het Mount Sinai Hospital en directeur-generaal van CNIC.

De onderzoeksresultaten werden op vrijdag 26 augustus bekendgemaakt tijdens een hotlinesessie op het European Society of Cardiology Congress (ESC 2022) in Barcelona, ​​Spanje, en gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.

De resultaten van het SECURE-onderzoek tonen aan dat de polypil met aspirine, ramipril en atorvastatine voor het eerst klinisch relevante verminderingen van recidiverende cardiovasculaire voorvallen bewerkstelligt bij mensen die een eerdere hartaanval hebben overwonnen, dankzij een betere naleving van een vereenvoudigde aanpak met een eenvoudige polypil, in plaats van ze afzonderlijk te gebruiken, zoals traditioneel het geval is.

Dr. Valentin Fuster, MD, Ph.D., directeur van Mount Sinai Heart en hoofdarts van het Mount Sinai Hospital en directeur-generaal van CNIC

Patiënten die herstellen van een hartaanval – ook wel een hartinfarct genoemd – krijgen speciale behandelingen voorgeschreven om daaropvolgende cardiovasculaire gebeurtenissen te voorkomen. Standaardtherapie omvat drie verschillende medicijnen: een bloedplaatjesaggregatieremmer (zoals aspirine); ramipril of een soortgelijk geneesmiddel om de bloeddruk onder controle te houden; en een lipideverlagend medicijn, zoals een statine. Minder dan 50 procent van de patiënten houdt zich echter consequent aan hun medicatie.

"Hoewel de meeste patiënten zich aanvankelijk aan de behandeling houden na een acute gebeurtenis zoals een hartaanval, neemt de therapietrouw na de eerste paar maanden af. Ons doel was om vanaf het begin effect te bereiken en de meeste patiënten in de studie begonnen in de eerste week na een hartaanval met een eenvoudige polypil te worden behandeld", legt Dr. Fuster uit.

“Het volgen van de behandeling na een acuut hartinfarct is essentieel voor effectieve secundaire preventie”, zegt José María Castellano, MD, eerste auteur van het onderzoek en wetenschappelijk directeur van de Fundación de Investigación HM Hospitales.

CNIC-wetenschappers toonden voor het eerst aan in de FOCUS-studie, eerder gepubliceerd in het Journal of the American College of Cardiology (JACC), dat het voorschrijven van hun polypil de therapietrouw aanzienlijk verbeterde bij patiënten die herstellen van een hartinfarct.

Het CNIC-team lanceerde de SECURE-studie, een internationale gerandomiseerde klinische studie om te bepalen of een verbeterde therapietrouw met de polypil resulteerde in een vermindering van cardiovasculaire voorvallen. De in het onderzoek geanalyseerde polypil, verkocht onder de naam Trinomia, bevat aspirine (100 mg), de angiotensine-converting-enzymremmer ramipril (2,5, 5 of 10 mg) en atorvastatine (20 of 40 mg).

“De polypil, als een zeer eenvoudige strategie die drie essentiële behandelingen voor dit type patiënt combineert, is effectief gebleken, omdat de verbeterde therapietrouw betekent dat deze patiënten een betere behandeling krijgen en daardoor een lager risico hebben op recidiverende cardiovasculaire voorvallen”, voegde dr. Castellano eraan toe.

SECURE omvatte 2.499 patiënten uit zeven Europese landen (Spanje, Italië, Duitsland, Tsjechië, Frankrijk, Polen en Hongarije) die herstelden van een hartaanval. Studiedeelnemers werden willekeurig toegewezen aan standaardtherapie of de CNIC-polypil. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 76 jaar, 31 procent was vrouw. De onderzoekspopulatie omvatte 77,9 procent met hypertensie, 57,4 procent met diabetes en 51,3 procent met een voorgeschiedenis van tabaksroken.

Onderzoekers analyseerden de incidentie van vier belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen: overlijden door cardiovasculaire oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte en de noodzaak van coronaire revascularisatie in noodgevallen (herstel van de bloedstroom door een geblokkeerde kransslagader). De studie volgde patiënten gemiddeld drie jaar en leverde overtuigende resultaten op: patiënten die de CNIC-polypillen gebruikten, hadden een 24 procent lager risico op deze vier gebeurtenissen dan patiënten die de drie afzonderlijke medicijnen gebruikten.

Het opvallende resultaat van het onderzoek is het effect van de polypil op de belangrijkste uitkomst van cardiovasculaire sterfgevallen, waaruit een relatieve vermindering van 33 procent bleek, van 71 patiënten in de standaardbehandelingsgroep naar slechts 48 in de polypilgroep. Belangrijk is dat uit het onderzoek bleek dat patiënten in de polypilgroep een hogere therapietrouw hadden dan die in de controlegroep, wat de resultaten van het eerdere FOCUS-onderzoek bevestigde, en gedeeltelijk lijkt een dergelijke goede therapietrouw de voordelen van de eenvoudige polypil te verklaren.

"De vermindering van de cardiovasculaire mortaliteit met 33 procent toont de effectiviteit van de behandeling met Trinomia aan in vergelijking met de standaardbehandeling. Deze resultaten bevestigen ons doel om een ​​positieve impact op de samenleving te hebben en vertegenwoordigen een belangrijke stap in onze missie om aanzienlijke en gedifferentieerde waarde te bieden aan mensen die lijden aan ernstige gezondheidsproblemen", legt Oscar Pérez, Chief Marketing, Market Access en Business Development Officer bij Ferrer uit.

"De resultaten van het SECURE-onderzoek suggereren dat de polypil een integraal onderdeel zou kunnen worden van strategieën om terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen te voorkomen bij patiënten die een hartaanval hebben gehad. Door de behandeling te vereenvoudigen en de therapietrouw te verbeteren, heeft deze aanpak het potentieel om het risico op terugkerende hart- en vaatziekten en overlijden op wereldschaal te verminderen", voegt Dr. Fuster eraan toe.

Het SECURE-onderzoek werd gefinancierd door het onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020 van de Europese Unie (onderzoeksidentificatienummer NCT02596126).

Bron:

Mount Sinaï-gezondheidssysteem

.