Tre-legemidler som brukes for å forhindre tilbakevendende kardiovaskulære hendelser etter et hjerteinfarkt

Tre-legemidler som brukes for å forhindre tilbakevendende kardiovaskulære hendelser etter et hjerteinfarkt

Et tre-legemiddel kjent som "Polypill", utviklet av Spanias nasjonale senter for kardiovaskulær forskning (CNIC) og Ferrer, er effektivt for å forhindre sekundære uønskede kardiovaskulære hendelser hos personer som tidligere har hatt et hjerteinfarkt, og reduserer kardiovaskulær dødelighet med 33 prosent i denne pasientpopulasjonen. Dette er resultatene av SECURE-studien ledet av Valentin Fuster, MD, PhD, direktør for Mount Sinai Heart og overlege ved Mount Sinai Hospital og generaldirektør for CNIC.

Studieresultatene ble kunngjort i en hotline-sesjon på European Society of Cardiology Congress (ESC 2022) i Barcelona, ​​​​Spania fredag ​​26. august, og publisert i New England Journal of Medicine.

Resultatene av SECURE-studien viser at polypillen som inneholder aspirin, ramipril og atorvastatin, for første gang oppnår klinisk relevante reduksjoner i tilbakevendende kardiovaskulære hendelser hos personer som har overvunnet et tidligere hjerteinfarkt på grunn av en bedre overholdelse av en forenklet tilnærming med en enkel polypille, i stedet for å bruke dem separat, slik det tradisjonelt er tilfellet å ta.

Dr. Valentin Fuster, MD, Ph.D., direktør for Mount Sinai Heart og sjefslege ved Mount Sinai Hospital og generaldirektør for CNIC

Pasienter som blir friske etter et hjerteinfarkt - også kjent som hjerteinfarkt - foreskrives spesielle behandlinger for å forhindre påfølgende kardiovaskulære hendelser. Standardbehandling inkluderer tre forskjellige medisiner: et blodplatehemmer (som aspirin); ramipril eller lignende medisin for å kontrollere blodtrykket; og et lipidreduserende medikament, slik som et statin. Imidlertid følger mindre enn 50 prosent av pasientene konsekvent til medisinene sine.

"Selv om de fleste pasienter i utgangspunktet følger behandlingen etter en akutt hendelse som et hjerteinfarkt, avtar etterlevelsen etter de første månedene. Målet vårt var å oppnå effekt fra starten og de fleste pasientene i studien startet behandling med en enkel polypille den første uken etter et hjerteinfarkt," forklarer Dr. Fuster.

"Tilslutning til behandling etter et akutt hjerteinfarkt er avgjørende for effektiv sekundær forebygging," sa José María Castellano, MD, førsteforfatter av studien og vitenskapelig leder for Fundación de Investigación HM Hospitales.

CNIC-forskere viste først i FOCUS-studien, tidligere publisert i Journal of the American College of Cardiology (JACC), at forskrivning av polypillen deres betydelig forbedret behandlingsoverholdelsen hos pasienter som ble frisk etter et hjerteinfarkt.

CNIC-teamet lanserte SECURE-studien, en internasjonal randomisert klinisk studie for å avgjøre om forbedret adherens med polypillen resulterte i en reduksjon i kardiovaskulære hendelser. Polypillen som ble analysert i studien, solgt under navnet Trinomia, inneholder aspirin (100 mg), den angiotensin-konverterende enzymhemmeren ramipril (2,5, 5 eller 10 mg) og atorvastatin (20 eller 40 mg).

"Polypillen, som en veldig enkel strategi som kombinerer tre essensielle behandlinger for denne typen pasienter, har vist seg å være effektiv ettersom den forbedrede etterlevelsen betyr at disse pasientene får bedre behandling og derfor har en lavere risiko for tilbakevendende kardiovaskulære hendelser," la Dr Castellano til.

SECURE inkluderte 2499 pasienter fra syv europeiske land (Spania, Italia, Tyskland, Tsjekkia, Frankrike, Polen og Ungarn) som kom seg etter et hjerteinfarkt. Studiedeltakerne ble tilfeldig tildelt standardterapi eller CNIC-polypillen. Gjennomsnittsalderen på deltakerne var 76 år, 31 prosent var kvinner. Studiepopulasjonen inkluderte 77,9 prosent med hypertensjon, 57,4 prosent med diabetes og 51,3 prosent med en historie med tobakksrøyking.

Forskere analyserte forekomsten av fire store kardiovaskulære hendelser: død av kardiovaskulære årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og behovet for akutt koronar revaskularisering (gjenopprette blodstrømmen gjennom en blokkert koronararterie). Studien fulgte pasienter i gjennomsnittlig tre år og ga avgjørende resultater: Pasienter som tok CNIC polypiller hadde en 24 prosent lavere risiko for disse fire hendelsene enn pasienter som tok de tre separate medisinene.

Det enestående resultatet av studien er effekten av polypillen på nøkkelutfallet av kardiovaskulære dødsfall, som viste en relativ reduksjon på 33 prosent fra 71 pasienter i standardbehandlingsgruppen til bare 48 i polypillegruppen. Det er viktig at studien fant at pasienter i polypillgruppen hadde høyere etterlevelse av behandling enn de i kontrollgruppen, noe som bekrefter resultatene fra den forrige FOCUS-studien, og til dels ser så god etterlevelse ut til å forklare fordelene med den enkle polypillen.

"Reduksjonen på 33 prosent i kardiovaskulær dødelighet demonstrerer effektiviteten av behandling med Trinomia sammenlignet med standardbehandling. Disse resultatene bekrefter vårt mål om å ha en positiv innvirkning på samfunnet og representerer et viktig skritt i vårt oppdrag om å gi betydelig og differensiert verdi til mennesker som lider av alvorlige helseproblemer," forklarer Oscar Pérez, Chief Marketing, Market Access and Business Development Officer hos Ferrer.

"Resultatene av SECURE-studien tyder på at polypillen kan bli en integrert del av strategier for å forhindre tilbakevendende kardiovaskulære hendelser hos pasienter som har lidd av hjerteinfarkt. Ved å forenkle behandlingen og forbedre etterlevelsen har denne tilnærmingen potensial til å redusere risikoen for tilbakevendende hjerte- og karsykdommer og død på global skala," legger Dr. Fuster til.

SECURE-studien ble finansiert av EUs Horizon 2020 forsknings- og innovasjonsprogram (studieidentifikator NCT02596126).

Kilde:

Mount Sinai helsesystem

.