Leki trójlekowe stosowane w celu zapobiegania nawrotom zdarzeń sercowo-naczyniowych po zawale serca

Leki trójlekowe stosowane w celu zapobiegania nawrotom zdarzeń sercowo-naczyniowych po zawale serca

Trzylekowy lek znany jako „Polypill” opracowany przez hiszpańskie Narodowe Centrum Badań nad Układem Sercowo-Naczyniowym (CNIC) i firmę Ferrer skutecznie zapobiega wtórnym niekorzystnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób, które w przeszłości przeszły zawał serca, zmniejszając śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych o 33 procent w tej populacji pacjentów. Oto wyniki badania SECURE prowadzonego przez lekarza medycyny Valentina Fustera, dyrektora Mount Sinai Heart i dyrektora medycznego szpitala Mount Sinai oraz dyrektora generalnego CNIC.

Wyniki badania ogłoszono podczas sesji gorącej linii podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC 2022) w Barcelonie w Hiszpanii w piątek 26 sierpnia i opublikowano w czasopiśmie New England Journal of Medicine.

Wyniki badania SECURE pokazują, że polipigułka zawierająca aspirynę, ramipril i atorwastatynę po raz pierwszy pozwala na klinicznie istotne zmniejszenie częstości nawrotów zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób, które przebyły zawał serca, dzięki lepszemu stosowaniu uproszczonego podejścia z użyciem prostej polipigułki, zamiast stosowania ich osobno, jak to tradycyjnie ma miejsce”.

Doktor Valentin Fuster, lekarz medycyny, dyrektor Mount Sinai Heart i lekarz naczelny szpitala Mount Sinai oraz dyrektor generalny CNIC

Pacjentom, którzy wracają do zdrowia po zawale serca – znanym również jako zawał mięśnia sercowego – przepisuje się specjalne leczenie, aby zapobiec późniejszym zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Standardowa terapia obejmuje trzy różne leki: lek przeciwpłytkowy (taki jak aspiryna); ramipril lub podobny lek kontrolujący ciśnienie krwi; oraz lek zmniejszający stężenie lipidów, taki jak statyna. Jednak mniej niż 50 procent pacjentów konsekwentnie przestrzega leków.

„Chociaż większość pacjentów początkowo stosuje się do leczenia po ostrym zdarzeniu, takim jak zawał serca, przestrzeganie zaleceń spada po pierwszych kilku miesiącach. Naszym celem było osiągnięcie efektu od początku i większość pacjentów biorących udział w badaniu rozpoczynała leczenie prostą pigułką polipigułkową w pierwszym tygodniu po zawale serca” – wyjaśnia dr Fuster.

„Przestrzeganie zasad leczenia po ostrym zawale mięśnia sercowego jest niezbędne dla skutecznej profilaktyki wtórnej” – powiedział dr José María Castellano, pierwszy autor badania i dyrektor naukowy Fundación de Investigación HM Hospitales.

Naukowcy z CNIC po raz pierwszy wykazali w badaniu FOCUS, opublikowanym wcześniej w czasopiśmie Journal of the American College of Cardiology (JACC), że przepisywanie polipigułki znacznie poprawiło przestrzeganie zasad leczenia u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.

Zespół CNIC rozpoczął badanie SECURE, międzynarodowe randomizowane badanie kliniczne mające na celu ustalenie, czy lepsze przestrzeganie zasad stosowania polipigułki skutkuje zmniejszeniem częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych. Analizowana w badaniu polipigułka, sprzedawana pod nazwą Trinomia, zawiera aspirynę (100 mg), inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę ramipril (2,5, 5 lub 10 mg) i atorwastatynę (20 lub 40 mg).

„Polypill, jako bardzo prosta strategia, która łączy w sobie trzy podstawowe metody leczenia tego typu pacjentów, okazała się skuteczna, ponieważ lepsze przestrzeganie zaleceń oznacza, że ​​ci pacjenci otrzymują lepsze leczenie, a zatem są narażeni na mniejsze ryzyko nawracających zdarzeń sercowo-naczyniowych” – dodał dr Castellano.

Do badania SECURE włączono 2499 pacjentów z siedmiu krajów europejskich (Hiszpanii, Włoch, Niemiec, Czech, Francji, Polski i Węgier) dochodzących do zdrowia po zawale serca. Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do terapii standardowej lub polipigułki CNIC. Średni wiek uczestników wyniósł 76 lat, 31 proc. stanowiły kobiety. Badana populacja obejmowała 77,9% chorych na nadciśnienie, 57,4% chorych na cukrzycę i 51,3% osób palących tytoń w wywiadzie.

Naukowcy przeanalizowali częstość występowania czterech głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych: śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem oraz konieczności pilnej rewaskularyzacji wieńcowej (przywrócenia przepływu krwi przez zablokowaną tętnicę wieńcową). W badaniu obserwowano pacjentów średnio przez trzy lata i uzyskano jednoznaczne wyniki: u pacjentów przyjmujących polipigułki CNIC ryzyko wystąpienia tych czterech zdarzeń było o 24% niższe w porównaniu z pacjentami przyjmującymi trzy oddzielne leki.

Wyjątkowym wynikiem badania jest wpływ polipigułki na kluczowy wynik zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, który wykazał względną redukcję o 33 procent z 71 pacjentów w grupie leczonej standardowo do zaledwie 48 w grupie przyjmującej polipigułkę. Co ważne, w badaniu stwierdzono, że pacjenci w grupie stosującej polipigułkę lepiej przestrzegali leczenia niż pacjenci w grupie kontrolnej, co potwierdza wyniki poprzedniego badania FOCUS i częściowo takie dobre przestrzeganie zaleceń wydaje się wyjaśniać korzyści płynące ze stosowania prostej polipigułki.

„33-procentowe zmniejszenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych pokazuje skuteczność leczenia preparatem Trinomia w porównaniu ze standardowym leczeniem. Wyniki te potwierdzają nasz cel, jakim jest wywarcie pozytywnego wpływu na społeczeństwo, i stanowią ważny krok w naszej misji zapewniania znaczącej i zróżnicowanej wartości osobom cierpiącym na poważne problemy zdrowotne” – wyjaśnia Oscar Pérez, dyrektor ds. marketingu, dostępu do rynku i rozwoju biznesu w firmie Ferrer.

„Wyniki badania SECURE sugerują, że polipigułka może stać się integralną częścią strategii zapobiegania nawrotom zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów po zawale serca. Dzięki uproszczeniu leczenia i poprawie przestrzegania zaleceń podejście to może zmniejszyć ryzyko nawrotów chorób układu krążenia i śmierci w skali globalnej” – dodaje dr Fuster.

Badanie SECURE zostało sfinansowane w ramach unijnego programu badań i innowacji „Horyzont 2020” (identyfikator badania NCT02596126).

Źródło:

System opieki zdrowotnej Mount Sinai

.