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Medicamento com três medicamentos usados para prevenir eventos cardiovasculares recorrentes após um ataque cardíaco
Um medicamento composto por três medicamentos conhecido como "Polypill", desenvolvido pelo Centro Nacional de Pesquisa Cardiovascular (CNIC) da Espanha e pela Ferrer, é eficaz na prevenção de eventos cardiovasculares adversos secundários em pessoas que já tiveram um ataque cardíaco, reduzindo a mortalidade cardiovascular em 33% nesta população de pacientes. Estes são os resultados do estudo SECURE liderado por Valentin Fuster, MD, PhD, diretor do Mount Sinai Heart e médico-chefe do Hospital Mount Sinai e diretor geral do CNIC. Os resultados do estudo foram anunciados na sexta-feira, 26 de agosto, em sessão direta no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC 2022) em Barcelona, Espanha...
Medicamento com três medicamentos usados para prevenir eventos cardiovasculares recorrentes após um ataque cardíaco
Um medicamento composto por três medicamentos conhecido como "Polypill", desenvolvido pelo Centro Nacional de Pesquisa Cardiovascular (CNIC) da Espanha e pela Ferrer, é eficaz na prevenção de eventos cardiovasculares adversos secundários em pessoas que já tiveram um ataque cardíaco, reduzindo a mortalidade cardiovascular em 33% nesta população de pacientes. Estes são os resultados do estudo SECURE liderado por Valentin Fuster, MD, PhD, diretor do Mount Sinai Heart e médico-chefe do Hospital Mount Sinai e diretor geral do CNIC.
Os resultados do estudo foram anunciados em uma sessão direta no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC 2022) em Barcelona, Espanha, na sexta-feira, 26 de agosto, e publicados no New England Journal of Medicine.
Os resultados do estudo SECURE mostram que a polipílula contendo aspirina, ramipril e atorvastatina consegue, pela primeira vez, reduções clinicamente relevantes em eventos cardiovasculares recorrentes em pessoas que superaram um ataque cardíaco anterior devido a uma melhor adesão a uma abordagem simplificada com uma polipílula simples, em vez de usá-las separadamente como é tradicionalmente o caso de tomar.”
Dr. Valentin Fuster, MD, Ph.D., diretor do Mount Sinai Heart e médico-chefe do Mount Sinai Hospital e diretor geral do CNIC
Pacientes em recuperação de ataque cardíaco - também conhecido como infarto do miocárdio - recebem tratamentos especiais para prevenir eventos cardiovasculares subsequentes. A terapia padrão inclui três medicamentos diferentes: um medicamento antiplaquetário (como aspirina); ramipril ou medicamento similar para controlar a pressão arterial; e um medicamento redutor de lipídios, como uma estatina. No entanto, menos de 50 por cento dos pacientes aderem consistentemente à medicação.
“Embora a maioria dos pacientes adira inicialmente ao tratamento após um evento agudo, como um ataque cardíaco, a adesão diminui após os primeiros meses. Nosso objetivo era alcançar um efeito desde o início e a maioria dos pacientes no estudo iniciou o tratamento com uma polipílula simples na primeira semana após um ataque cardíaco”, explica o Dr.
“A adesão ao tratamento após um infarto agudo do miocárdio é essencial para uma prevenção secundária eficaz”, disse José María Castellano, MD, primeiro autor do estudo e diretor científico da Fundación de Investigación HM Hospitales.
Os cientistas do CNIC mostraram pela primeira vez no estudo FOCUS, publicado anteriormente no Journal of the American College of Cardiology (JACC), que a prescrição da sua polipílula melhorou significativamente a adesão ao tratamento em pacientes em recuperação de um enfarte do miocárdio.
A equipe do CNIC lançou o estudo SECURE, um ensaio clínico randomizado internacional para determinar se a melhora na adesão à polipílula resultou na redução de eventos cardiovasculares. A polipílula analisada no estudo, comercializada com o nome Trinomia, contém aspirina (100 mg), o inibidor da enzima conversora de angiotensina ramipril (2,5, 5 ou 10 mg) e atorvastatina (20 ou 40 mg).
“A polipílula, como estratégia muito simples que combina três tratamentos essenciais para este tipo de paciente, provou ser eficaz, pois a melhoria da adesão significa que estes pacientes recebem um melhor tratamento e, portanto, têm um menor risco de eventos cardiovasculares recorrentes”, acrescentou o Dr.
O SECURE incluiu 2.499 pacientes de sete países europeus (Espanha, Itália, Alemanha, República Checa, França, Polónia e Hungria) em recuperação de um ataque cardíaco. Os participantes do estudo foram designados aleatoriamente para a terapia padrão ou a polipílula CNIC. A idade média dos participantes era de 76 anos, 31 por cento eram mulheres. A população do estudo incluiu 77,9% com hipertensão, 57,4% com diabetes e 51,3% com histórico de tabagismo.
Os pesquisadores analisaram a incidência de quatro eventos cardiovasculares principais: morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e necessidade de revascularização coronariana de emergência (restabelecimento do fluxo sanguíneo através de uma artéria coronária bloqueada). O estudo acompanhou os pacientes durante uma média de três anos e produziu resultados conclusivos: os pacientes que tomaram as polipílulas CNIC tiveram um risco 24% menor destes quatro eventos do que os pacientes que tomaram os três medicamentos separados.
O resultado notável do estudo é o efeito da polipílula no principal resultado de mortes relacionadas com doenças cardiovasculares, que mostrou uma redução relativa de 33 por cento de 71 pacientes no grupo de tratamento padrão para apenas 48 no grupo da polipílula. É importante ressaltar que o estudo descobriu que os pacientes do grupo da polipílula tiveram maior adesão ao tratamento do que aqueles do grupo controle, confirmando os resultados do estudo FOCUS anterior, e em parte essa boa adesão parece explicar os benefícios da polipílula simples.
"A redução de 33% na mortalidade cardiovascular demonstra a eficácia do tratamento com Trinomia em comparação com o tratamento padrão. Estes resultados confirmam o nosso objetivo de ter um impacto positivo na sociedade e representam um passo importante na nossa missão de fornecer valor significativo e diferenciado às pessoas que sofrem de graves problemas de saúde", explica Oscar Pérez, Diretor de Marketing, Acesso ao Mercado e Desenvolvimento de Negócios da Ferrer.
“Os resultados do estudo SECURE sugerem que a polipílula pode se tornar parte integrante das estratégias para prevenir eventos cardiovasculares recorrentes em pacientes que sofreram ataque cardíaco. Ao simplificar o tratamento e melhorar a adesão, esta abordagem tem o potencial de reduzir o risco de doenças cardiovasculares recorrentes e morte em escala global”, acrescenta o Dr.
O estudo SECURE foi financiado pelo programa de investigação e inovação Horizonte 2020 da União Europeia (identificador do estudo NCT02596126).
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