Trojliekové lieky používané na prevenciu opakujúcich sa kardiovaskulárnych príhod po srdcovom infarkte

Trojliekové lieky používané na prevenciu opakujúcich sa kardiovaskulárnych príhod po srdcovom infarkte

Liek s tromi liekmi známy ako „Polypill“, vyvinutý španielskym Národným centrom pre kardiovaskulárny výskum (CNIC) a spoločnosťou Ferrer, je účinný pri prevencii sekundárnych nežiaducich kardiovaskulárnych príhod u ľudí, ktorí v minulosti prekonali srdcový infarkt, pričom v tejto populácii pacientov znižuje kardiovaskulárnu úmrtnosť o 33 percent. Toto sú výsledky štúdie SECURE, ktorú viedol Valentin Fuster, MD, PhD, riaditeľ Mount Sinai Heart a hlavný lekár nemocnice Mount Sinai a generálny riaditeľ CNIC.

Výsledky štúdie boli oznámené na horúcej linke na kongrese Európskej kardiologickej spoločnosti (ESC 2022) v Barcelone v Španielsku v piatok 26. augusta a zverejnené v New England Journal of Medicine.

Výsledky štúdie SECURE ukazujú, že polypilulka obsahujúca aspirín, ramipril a atorvastatín po prvý raz dosahuje klinicky relevantné zníženie počtu opakujúcich sa kardiovaskulárnych príhod u ľudí, ktorí prekonali predchádzajúci srdcový infarkt vďaka lepšiemu dodržiavaniu zjednodušeného prístupu s jednoduchou polypilulkou, namiesto toho, aby ich používali oddelene, ako je to tradične zvykom.

Dr. Valentin Fuster, MD, Ph.D., riaditeľ Mount Sinai Heart a hlavný lekár nemocnice Mount Sinai Hospital a generálny riaditeľ CNIC

Pacientom, ktorí sa zotavujú po srdcovom infarkte – tiež známom ako infarkt myokardu – sú predpísané špeciálne liečebné postupy, aby sa predišlo následným kardiovaskulárnym príhodám. Štandardná liečba zahŕňa tri rôzne lieky: protidoštičkový liek (ako je aspirín); ramipril alebo podobný liek na kontrolu krvného tlaku; a liečivo znižujúce lipidy, ako je statín. Menej ako 50 percent pacientov však dôsledne dodržiava svoje lieky.

"Hoci väčšina pacientov spočiatku dodržiava liečbu po akútnej príhode, akou je srdcový infarkt, po prvých mesiacoch adherencia klesá. Naším cieľom bolo dosiahnuť efekt od začiatku a väčšina pacientov v štúdii začala liečbu jednoduchým polypilulkom v prvom týždni po infarkte," vysvetľuje doktor Fuster.

„Dodržiavanie liečby po akútnom infarkte myokardu je nevyhnutné pre účinnú sekundárnu prevenciu,“ povedal MUDr. José María Castellano, prvý autor štúdie a vedecký riaditeľ Fundación de Investigación HM Hospitales.

Vedci z CNIC prvýkrát ukázali v štúdii FOCUS, predtým publikovanej v Journal of the American College of Cardiology (JACC), že predpisovanie ich polypiluliek výrazne zlepšilo adherenciu k liečbe u pacientov zotavujúcich sa z infarktu myokardu.

Tím CNIC spustil štúdiu SECURE, medzinárodnú randomizovanú klinickú štúdiu s cieľom zistiť, či zlepšená adherencia k polypilulke viedla k zníženiu kardiovaskulárnych príhod. Polypilulka analyzovaná v štúdii, predávaná pod názvom Trinomia, obsahuje aspirín (100 mg), inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu ramipril (2,5, 5 alebo 10 mg) a atorvastatín (20 alebo 40 mg).

"Polypilulka ako veľmi jednoduchá stratégia, ktorá kombinuje tri základné liečby pre tento typ pacientov, sa ukázala ako účinná, pretože lepšia adherencia znamená, že títo pacienti dostávajú lepšiu liečbu, a preto majú nižšie riziko opakovaných kardiovaskulárnych príhod," dodal doktor Castellano.

SECURE zahŕňalo 2 499 pacientov zo siedmich európskych krajín (Španielsko, Taliansko, Nemecko, Česká republika, Francúzsko, Poľsko a Maďarsko), ktorí sa zotavovali zo srdcového infarktu. Účastníci štúdie boli náhodne priradení k štandardnej terapii alebo CNIC polypilulke. Priemerný vek účastníkov bol 76 rokov, 31 percent tvorili ženy. Populácia štúdie zahŕňala 77,9 percenta s hypertenziou, 57,4 percenta s cukrovkou a 51,3 percenta s fajčením tabaku v anamnéze.

Výskumníci analyzovali výskyt štyroch hlavných kardiovaskulárnych príhod: smrť z kardiovaskulárnych príčin, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna mozgová príhoda a potreba núdzovej koronárnej revaskularizácie (obnovenie prietoku krvi cez zablokovanú koronárnu artériu). Štúdia sledovala pacientov v priemere tri roky a priniesla presvedčivé výsledky: Pacienti užívajúci CNIC polypilulky mali o 24 percent nižšie riziko týchto štyroch príhod ako pacienti užívajúci tri samostatné lieky.

Pozoruhodným výsledkom štúdie je účinok polypiluliek na kľúčový výsledok kardiovaskulárnych úmrtí, ktorý ukázal relatívne zníženie o 33 percent zo 71 pacientov v skupine so štandardnou liečbou na iba 48 v skupine s polypilulkami. Dôležité je, že štúdia zistila, že pacienti v skupine s polypilulkami mali vyššiu adherenciu k liečbe ako pacienti v kontrolnej skupine, čo potvrdilo výsledky predchádzajúcej štúdie FOCUS a zdá sa, že takáto dobrá adherencia čiastočne vysvetľuje výhody jednoduchej polypilulky.

"Zníženie kardiovaskulárnej úmrtnosti o 33 percent demonštruje účinnosť liečby liekom Trinomia v porovnaní so štandardnou liečbou. Tieto výsledky potvrdzujú náš cieľ mať pozitívny vplyv na spoločnosť a predstavujú dôležitý krok v našej misii poskytovať významnú a diferencovanú hodnotu ľuďom trpiacim vážnymi zdravotnými problémami," vysvetľuje Oscar Pérez, riaditeľ marketingu, prístupu na trh a obchodného rozvoja spoločnosti Ferrer.

"Výsledky štúdie SECURE naznačujú, že polypilulka by sa mohla stať integrálnou súčasťou stratégií prevencie opakujúcich sa kardiovaskulárnych príhod u pacientov, ktorí utrpeli srdcový infarkt. Zjednodušením liečby a zlepšením adherencie má tento prístup potenciál znížiť riziko recidivujúcich kardiovaskulárnych ochorení a úmrtí v celosvetovom meradle," dodáva doktor Fuster.

Štúdia SECURE bola financovaná z programu Európskej únie pre výskum a inovácie Horizont 2020 (identifikátor štúdie NCT02596126).

Zdroj:

Zdravotný systém Mount Sinai

.